醫療服務出問題 英國處方藥支出首現下滑

去年，英國首相大衛·卡梅倫（David Cameron）承諾將改革NHS系統，其改革理由之一就是上市藥品和治療方案價格過于昂貴。

近日，英國國家醫療服務體系（NHS）官網數據顯示，2011年英國在基礎醫療處方藥物上的總支出為88.1億英鎊，較2010年的88.3億英鎊出現小幅下滑，降幅為0.23%，這也是近年來英國處方藥支出首次出現下滑。

報道稱，近年來，NHS在處方藥物支出方面的年增長率仍然在3%~5%徘徊，但NHS從未放棄對英國處方藥費的控制，現在看來，這種堅持取得了一定的成績。根據NHS信息中心發布的最新年度處方藥費用分析，2011年，NHS共為基礎醫療提供了9.62億盒處方藥物，每盒處方藥的平均費用為9.16英鎊，與2010年的9.52英鎊相比有所下降。從藥品價格來看，2011年處方藥物價格平均增長率為3.8%，與2010年的4.5%、2009年的5.2%以及2008年的5.8%相比，呈現下降趨勢。分析指出，2011年NHS處方藥費支出下滑主要源于多個品牌藥在英專利到期、仿制藥面市，以及NHS費用削減兩大因素。

贏利“頭牌”專利到期

在所有處方藥類別中，降幅最大的藥物類別為心血管系統藥物，其總支出從2010年的15.1億英鎊下降至2011年的13.4億英鎊，降幅達11.26%，這主要得益于賽諾菲和百時美施貴寶的抗凝藥波立維（氯吡格雷，Plavix/clopidogrel）銷量持續下滑，銷售額從2010年的4600萬英鎊下降至2011年的1200萬英鎊，降幅達73.91%。雖然氯吡格雷的專利保護期一直持續到2013年，但許多仿制藥公司利用該藥品專利的一個漏洞，早在2009年就成功推出氯吡格雷的仿制藥品種。除心血管系統藥物外，降幅較大的藥物類別為胃腸系統用藥，總支出從2010年的4.63億英鎊下降至2011年的4.29億英鎊，降幅達7%。

分析認為，多種藥品專利到期引起NHS處方藥費支出下降的趨勢將延續至今年。在所有處方藥類別中，尤為引人注意的是中樞神經系統疾病（CNS）類用藥，2011年CNS類用藥支出總計為19.5億英鎊，較2010年的18.7億英鎊增長了4.3%，為NHS支出最高的藥物類別。其中，阿斯利康公司的思瑞康（喹硫平，Seroquel/quetiapine）和輝瑞/衛材的安理申（多奈哌齊，Aricept/donepezil）共消耗NHS費用達1.7億英鎊，成為英國醫療服務最昂貴的兩種藥物。然而，在過去的4個月里，這兩種藥物均已失去專利保護，預計未來幾年NHS在CNS類藥物方面的支出將大幅下降。此外，禮來的抗精神病藥再普樂（奧氮平，Zyprexa/olanzapine）的專利保護也已于2011年到期，去年NHS為再普樂支出1.21億英鎊，為最昂貴的CNS治療藥物。可見，再普樂專利到期將更有利于CNS類藥物支出的下降。

提到專利就不得不提及輝瑞的“贏利頭牌”立普妥（阿托伐他汀，Lipitor/atorvastatin），該藥是2011年NHS藥費支出排名第二的藥物，共花費3.11億英鎊，較2010年增加了500萬英鎊，但這也是該藥最后一次在英國創造大幅開支。該藥專利將于今年5月到期，屆時，大量仿制藥物將會出現在英國市場，沖擊立普妥的價格，目前NHS的管理者已建議民眾使用阿托伐他汀的仿制藥品種，以降低藥費開支。

糖尿病療法費用受限

2011年，在英國市場同樣引人注目的藥物當屬降糖藥，該類藥物銷售額增長迅猛。其中，默沙東的2型糖尿病治療藥物捷諾維（西他列汀，Januvia/sitagliptin）銷量呈現大幅增長，該藥在2010年得到了英國國立健康和臨床規范研究所（NICE）的推薦使用，銷售額從2010年的2700萬英鎊，增長至2011年的4500萬英鎊，增幅達66.67%。此外，諾和諾德的新注射型GLP-1藥物諾和力（利拉魯肽，Victoza/liraglutide）表現較好，其支出從2010年的960萬英鎊增長至2011年的2190萬英鎊；諾和諾德的地特胰島素諾和平（Levemir）的增長也較快，2011年支出已增長至3990萬英鎊，比2010年增加了120萬英鎊。

但是，與賽諾菲的降糖藥來得時（Lantus）相比，上述藥物的表現相形見絀。2011年，NHS為來得時支出約7700萬英鎊，較2010年增加400萬英鎊。盡管如此，該藥的支出增長仍有所放緩，因為NHS公共醫療衛生服務的費用節約計劃已將胰島素列入費用節約目標。

英國國家處方中心（NPC）表示，胰島素類似物，如來得時和諾和平應在特定條件下考慮使用，不能作為標準療法。NPC在2011年的一份文件中提醒英國醫生優先考慮較便宜的低精蛋白胰島素，而不是其他合成類產品，以降低費用。

NHS相信，隨著更多品牌藥物專利保護到期，可替代的仿制藥品種面世，以及NHS在處方藥費控制措施方面工作的進一步開展，英國處方藥費支出的過快增長勢頭將會得到進一步控制。

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生物仿制藥“盛宴”將開席

至少在3年前，美國仿制藥協會主席就在一場國會聽證會上說過：“2008年,全美36億份處方有70%使用仿制藥，至少能為消費者節省80億~100億美元的費用，這對消費者、保險公司和政府都是有利的。”IMS最新統計顯示，仿制藥的使用讓美國消費者少支付100億美元的藥費，看來奧巴馬的醫療改革計劃必須有扶植仿制藥企業的政策。

目前，美國專利法修改案正在緊鑼密鼓地討論中，生物仿制藥勢必成為各國政府和產業界的關注點。有研究分析預測，市場上150種生物藥中的多數將會失去專利保護，這方面的市場潛力很大，其競爭性不像化學仿制藥這么強，因為生物仿制藥的門檻高、經驗有限、審批要求也很高，而生物制劑用于每名患者的年度治療費用一般在10萬~30萬美元，即使出現仿制藥，價格也不會太低。

美國仿制藥協會估計，未來10年，生物仿制藥市場約有420億~1080億美元的容量，這塊“大餅”誰都不會放過。安進已經開始布局，設立生物仿制業務，利用其龍頭老大的地位，也想玩一下仿制藥的游戲。事實上，各大跨國藥廠也有同樣的考慮。

當然，與化學仿制藥相比，生物仿制藥的應用比例還不算太高，歐洲藥管當局和FDA還需要細化審批規則，管得太嚴不行，管得太松也不行。不過，在筆者看來，監管總會先緊后松，探索實踐后才會全面放寬。仿制藥未來的市場份額將會越來越大，FDA的橘皮書上羅列的12,751種藥物中，已有10,072種藥物有相應的仿制藥品種，中國也能生產其中的大部分仿制藥，但實力和水平還遠不如國外藥企。

來源：醫藥經濟報 作者：閆慶松

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