抗血栓市場迎來第二波挑戰

第67屆全國藥品交易會期間，河南新帥克制藥股份有限公司宣布其25mg和75mg兩個規格的氯吡格雷帥泰和帥信上市，2011年全球超過97億美元的明星產品迎來本土市場的又一挑戰。

作為氯吡格雷國產第二家企業，并且擁有原研產品兩個相同規格的仿制品，新帥克藥業的新品在藥交會期間備受關注。

在抗血栓藥物市場快速發展的當下，國產第一只仿制品深圳信立泰的泰嘉在市場上先拔頭籌。外界對于新帥克藥業作為第二個挑戰者能否獲得成功拭目以待。這對于后續企業氯吡格雷仿制品上市的發展規劃將會是很好的借鑒。

國內快速增長

氯吡格雷是全球抗血栓藥物中的霸主，2010年占全球抗血栓藥物市場份額達到62%以上。該產品由賽諾菲公司研制，命名為波立維。波立維在2001年登陸中國，曾是2010年全球銷量第二的重磅炸彈級藥品，最高年銷售曾達102億美元。

在中國，氯吡格雷市場在2007年達到增長高峰65.7%以后，增幅逐漸趨緩，但仍有兩位數增長。2010年約為68億元，2015年預計將達到200億元。隨著同類產品的競爭激烈，2011年氯吡格雷市場增幅放緩至22%。

中國樣本醫院數據顯示，2011年單品排名前10種抗血栓藥銷售占該類總體市場的93.62%，其中前三位占比達到69.34%，其中氯吡格雷占比為47.68%，低分子肝素鈣11.56%，奧扎格雷10.10%。

目前，氯吡格雷在ACS治療中具有不可替代的臨床地位，同時也是缺血性卒中二級預防首選用藥之一，成為冠心病特別是經皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者的主要治療藥物之一，這些因素推動了氯吡格雷在國內市場的快速增長。

據統計，我國冠心病患者人數達到2000多萬，發病率已經接近發達國家；而2010年全國30個省市的1093所醫院完成的PCI手術已經達到284936例，增長16.2%。中華醫學會PCI手術臨床指南已經建議，術后服用氯吡格雷至少12個月。預計未來PCI手術規模仍有100萬例以上的增長空間。

業內普遍認為，隨著服藥時間越來越規范及變長，氯吡格雷市場仍有望保持快速增長。

意欲三分天下

百億級“重磅炸彈”的吸引力讓本土仿制藥企業趨之若鶩，特別是目前國內醫院的氯吡格雷銷售中，僅有波立維和深圳信立泰的泰嘉兩只產品，占比分別為34.95%和12.73%，相對較高的市場集中度，也充分說明了競爭環境輕松。

泰嘉在2006年國內市場占比僅為9.2%，此后快速成長，到2011年，國內氯吡格雷市場波立維占有率下降至73.31%，泰嘉占26.69%，近幾年波立維的市場份額正在逐漸萎縮，泰嘉銷售逐漸蠶食進口品的市場，說明本土仿制藥對外資產品的挑戰非常強大。外資產品的市場替代及氯吡格雷本身的市場快速增長，為后來仿制者提供了強大的信心。

而從產品本身來看，新帥克藥業產品薄膜衣片，與進口波利維相同，在藥物的溶出度、生物利用度、藥物保存的有效期等方面優于泰嘉的素片。由于生產過程中薄膜衣片對片芯的硬度及表層的光潔度要求比素片較高，工藝成本也更高，國內對于薄膜衣片定價比素片價格更高，如重慶等省市招標中明確薄膜衣片比素片價格要高出1.1的系數等。這些方面將使得帥泰和帥信更為有競爭力。

“從目前的競爭格局和發展趨勢來看，我們有信心能夠在這塊大蛋糕上均分一塊屬于新帥克的份額。”全國總經銷海南佳豐藥業公司的總經理馮曉穎對目前氯吡格雷市場格局如是指出。

有專家指出，新的仿制產品上市將對現有氯吡格雷產品的銷售價格和產品銷量帶來沖擊，在重磅炸彈仿制潮中也已經取得先機。在本土抗血栓藥物市場快速增長以及“前有來者后有追兵”的環境下，新帥克藥業帥泰和帥信能否成功搶奪市場的最關鍵之處仍在于終端推廣的策略。

來源：醫藥經濟報 楊文

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