我國目前疫苗產業空間大制約因素多

關注醫改推進下的醫藥產業

我國《疫苗供應體系建設規劃》提出，到2015年初步建成滿足經濟社會發展需要的疫苗供應體系，并安排近百億元資金扶持。上市疫苗企業也在不斷推進自主研發疫苗產品研發，沃森生物30014215日表示，公司23價肺炎球菌多糖疫苗獲得國家食品藥品監督管理局批準，使疫苗產業的投資機會再引關注。

不過我國疫苗產業面臨較大成長壓力，多位業內專家在接受中國證券報記者采訪時表示，傳統的體制機制因素制約疫苗產業壯大。特別是國內疫苗研發環節與投融資環節的脫節，致使跨國疫苗巨頭利用資金優勢加大產業競爭，甚至大量收購國內有潛力的“苗子”項目。

疫苗:高毛利率誘人

美中生物醫藥協會會長陳志宏向中國證券報記者表示，作為傳統性強和高度普及的生物制品，疫苗行業正不斷煥發新活力。他介紹，目前國內疫苗開發以傳統疫苗為主，歐美疫苗研發則以治療用疫苗為主，治療用疫苗等新型疫苗的發展成為市場趨勢。

我國疫苗分為Ⅰ類疫苗和Ⅱ類疫苗，Ⅰ類疫苗由財政撥款集中采購，下游需求穩定;Ⅱ類疫苗實行市場定價，公民自費且自愿接種，對國外制藥公司開放，價格遠比Ⅰ類疫苗高，利潤空間大。

統計的生物制品行業上市公司2011年財務數據顯示，多數疫苗產品呈現高毛利率特征。沃森生物Hib西林瓶疫苗毛利率達93.92%，流腦A+C疫苗銷售毛利率達88.27%;華蘭生物002007疫苗產品毛利率達75.23%;智飛生物300122ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗毛利率達92.28%.

中國證券報記者了解到，國內疫苗市場增長迅速，2007年時的市場規模約40億元人民幣，2008年超過50億元，預計2012年國內疫苗市場規模將達120億元。全球疫苗市場規模從2006年時的100億美元增長至當前超過200億美元。2008年開始，我國Ⅰ類疫苗從6種增加到15種，促進了疫苗產業的壯大。

目前Ⅰ類和Ⅱ類疫苗市場分別保持15%和20%左右的增速，相比Ⅰ類疫苗，Ⅱ類疫苗有著更好的盈利，同時市場競爭也更激烈。Ⅱ類疫苗僅占疫苗總批簽發數量的20%，但收入占整個市場的比例達70%.以流感疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗等為代表的Ⅱ類疫苗是國內外疫苗企業研發和競爭的重要對象。

研發:外資聯合控股

中國食品藥品檢定研究院相關人士對中國證券報記者表示，未來10年，我國疫苗行業增長速度將超過傳統醫藥產業，創新疫苗的增長率有望超過50%.在高盈利前景刺激下，Ⅱ類疫苗和以治療用疫苗為代表的創新性疫苗是研發重點。

陳志宏表示，與傳統藥物相比，針對乙型肝炎、癌癥等的治療用疫苗通過激活人體免疫力治療，具有更好的效用，不過治療用疫苗的研發還需要時間來考驗。

創新疫苗產品剛露頭角，研發領域的激烈角逐卻已上演。銀河證券醫藥行業研究員黃國珍的研究顯示，目前疫苗行業全球份額掌握在賽諾菲。安萬特、默沙東、葛蘭素史克、輝瑞、諾華五大國際制藥公司手中，控制全球市場85%份額，在中國主要搶占二類疫苗市場。國內目前有30多家疫苗廠商，主要產品品種達49個，可預防26種傳染病，在Ⅰ類疫苗市場占有壟斷地位。但葛蘭素史克和諾華等五大跨國藥企均以聯合控股形式進入國內疫苗市場，分別控制多家生物制品企業。

中國證券報記者了解到，跨國藥企在中國直接收購疫苗項目或并購相關公司是常用手段。賽諾菲。安萬特有關人士對中國證券報記者表示，這種方式可以減少文化因素和管理過程中的麻煩。

另外，在新藥研發產出效率不斷走低的背景下，聯合開發成為主流。賽諾菲巴斯德外部研發部亞太區負責人RamanRAO日前在上海表示，2005年時國際前10大疫苗公司中僅有3個公司與外部聯合開發產品，現在則非常普遍，研發過程中會有很多大學和小型疫苗公司參與，并將基因組工具和蛋白組工具相聯系，但中國目前聯合開發力度仍不夠。

RamanRAO介紹，當前全球疫苗市場價值達178億歐元，2015年將達218億歐元，市場發展迅速，但現有疾病疫苗數量仍不夠。已有的約70個感染病的疫苗研發目標，只有25個有疫苗產品。RamanRAO表示，容易開發的疫苗都已經完成了，余下的將是非常大的挑戰。據介紹，除疾病外，在法規方面也面臨問題，如輪狀病毒疫苗的效力，FDA設定的法規非常復雜，需要針對6萬-7萬個嬰兒做試驗，對產品的研發而言非常困難。

事實上，國內疫苗企業研發也不斷加快聯合，2010年華蘭生物與中科院上海巴斯德所共建疫苗研發聯合實驗室，沃森生物此前與葛蘭素史克聯合開發麻腮風疫苗，均引起業內關注。

但業內人士對中國證券報記者稱，國內疫苗產業環境相對封閉，體制機制難以適應競爭日益激烈的疫苗產業，以傳統疫苗為主要研發領域的現狀也亟須改變，以推動創新疫苗產品的研發。

融資:體制仍不成熟

醫藥生物研發是產業發展的生命線。中國科學院上海藥物研究所副所長沈競康表示，世界前500強企業中研發年投入最多的前三名企業全是醫藥公司，均在90億美元以上。由此可見醫藥生物研發的高投入特點。

但國內醫藥生物投融資環境不佳，即使是疫苗研發居前的民營企業，也時常被迫為新的疫苗項目向外部融資。這給在投資領域非常成熟的外資疫苗企業提供了很好的切入點。

創時杰生物醫藥科技有限公司是國內疫苗研發新銳企業，其融資現狀具有代表性。創時杰總經理孟夏介紹，公司的癌癥疫苗產品先期已收到外資合作伙伴的1000萬美元的預付款，如果研發出現實質性進展，將再收到7000萬歐元付款;公司的非小細胞肺癌疫苗已針對200多個病人進行了實驗，外部合作伙伴將在第三期臨床試驗后接管，并展開800多個病人的試驗和在全球各個研究中心的研究;此外，其丙肝疫苗和肺結核疫苗項目，也希望找到更多融資。

業內專家對此稱，疫苗產品以預防性為主，因此安全性要求更高，使得國內研發體制相對保守，政府投資也主要流向了國資背景的生物制品研究所。許多小型疫苗企業因研發資金不足而尋求外部支援，被外資藥企趁機收購。

德誠資本一位投資合伙人向中國證券報記者介紹，歐美國家疫苗研發投融資已經比較成熟，好的概念便可以吸引風投前來投資開發，當研發遇到困難時，可以作價賣掉。而國內在這一方面仍處弱勢。

據美國默沙東公司高級科學家LauraHONG介紹，在疫苗研發領域，大型制藥公司最擅長的領域是產品研發、注冊、藥品上市和全球營銷;小型生物技術公司和學術機構的優勢在于創新型研究、動物模型的概念驗證和人體中的驗證，甚至是進入臨床Ⅰ期和Ⅱ期試驗，這些都可以提升項目的估值。

由于國內疫苗產業投融資體制不成熟，目前外資藥企對疫苗項目的收購又被稱為“找苗子”，看到好的“苗子”，通常會直接買下或控股，國內許多較好的疫苗早期研發項目被跨國藥企收入囊中。

生物醫藥的融資尷尬

“送上門的資金不敢要，想要的資金拉不來，我們的可植入醫療器械研發項目融資正成為難題。”江蘇江陰一家醫藥孵化企業總經理宋先生對中國證券報記者表示。

說這話時，宋先生正奔波于三江資本舉辦的一場投融資峰會上，他的融資項目是一種可降解的血管支架。正當他躊躇滿志欲大干一場時，項目在研發的關鍵階段面對的融資煩惱卻越來越突出。

“江浙一帶的房地產老板找上門來，問需要多少資金、多少年產生收益?這個問題實在很棘手，因為醫藥研發本身的長周期和高風險難以揣摩。”宋先生說，他無法給出如同房地產行業一樣精確的盈利時間表。

許多醫藥孵化企業期待專業投資機構的資金，但懂得醫藥行業的投資機構未必對這類項目輕易支持。宋先生介紹，遍布各地的生物醫藥孵化企業良莠不齊，宣稱研發抗癌藥物的企業俯拾皆是。真正握有投融資話語權的是大型創投、龍頭藥企和跨國公司，可在當前國內醫藥投融資環境下，樂于投資早期研發階段的機構鳳毛麟角。

浙江一家疫苗孵化企業高管孫女士對中國證券報記者表示，這種早期研發如同一個黑箱，醫藥生物專業投資機構能估計其分量，卻無法預料最后結果，因而不愿投資。孫女士原在美國一家醫藥研究機構工作，把項目帶回國后創辦了公司，但融資難的問題無法解決。一番坎坷之后，她感覺到國內醫藥孵化企業的項目開發與其說是拼實力，不如說是拼人脈。她說，即使政府主建的生物醫藥產業園能夠給予她300萬元人民幣的資金支持，相對長周期的疫苗研發而言仍是杯水車薪。

而在醫藥生物產業成熟的歐美地區，孵化企業的類似融資難題不是如此突出。研究團隊提出具備說服力的研發設計，便可以引來投資，在不同的試驗階段，可以將成果進行估值轉讓，實現醫藥項目研究的滾動向前和價值提升，各路風險資本在醫藥生物研發過程中起到極大的推動作用。

“像重慶啤酒和岳陽興長兩家上市公司投資研究治療用乙型肝炎疫苗和”幽門螺桿菌“胃病疫苗，已是敢吃螃蟹者，卻吃力不討好。”一上市藥企高管對中國證券報記者表示。在他看來，研發是醫藥企業的核心競爭力，非專業機構投資醫藥研發有利于行業發展，但大量孵化企業的資金缺位卻同時表明醫藥研發出現病態。

一些業內人士認為，國內不缺少天使基金，而是缺少愿意投資醫藥行業的基金。近年來醫藥生物產業的戰略性新興產業地位衍生大量投資機會，資金層面卻仍是雷聲大雨點小，專業醫藥行業基金和創投屈指可數。與此形成鮮明對比的是，重慶啤酒在過去13年來向疫苗研發投入不到1億元人民幣，眾多機構卻在一年內增加持倉幾十億元，讓業內人士望洋興嘆。

宋先生稱，如果獲得1000萬元人民幣，完全可以憑借研發的推進來使這筆投資升值。他介紹，目前的金屬血管支架在治療循環系統疾病后會留在體內，長期對身體不利，而可降解材料制成的支架在完成使命后會逐步降解成為人體需要的金屬元素，一旦上市對現有的同類醫療器械沖擊巨大。

在三江資本生物醫療投融資峰會上，看著數量有限的醫藥企業上臺路演，以及紅杉資本副總裁陸勤超等在臺下細致記錄和詢問的場景，宋先生稱，真想上臺毛遂自薦一下自己的研發項目，但無奈僧多粥少，“融資在心口難開。”

來源：中國證券報

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