衛生部召開貫徹落實《抗菌藥物臨床應用管理辦法》暨2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治工作視頻會議。衛生部副部長馬曉偉表示，醫療機構要組織對本機構醫務人員進行全員培訓，嚴格落實《辦法》的各項規定和要求。要進一步建立健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道。
將從8月1日起正式施行的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，不禁加重了抗菌藥生產企業的業績焦慮。金城醫藥15日發布業績提示性公告表示，公司所生產主要產品對應的下游終端產品大部分處于政策調整范圍內，抗菌藥物分級將對大部分類別的抗菌藥物市場起到明顯抑制作用，《辦法》正式發布后，存在持續影響公司經營業績的風險。金城醫藥證券部人士15日對中國證券報記者表示，公司正在加快產品結構調整和業務轉型，以減弱限制辦法帶來的負面影響。
新出臺的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》又被稱為“史上最嚴”抗菌藥臨床使用限令，自去年逐步實施以來，對藥企的負面影響快速顯現。
金城醫藥的業績下滑最具代表性，公司2012年一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降幅度達94.91%，領跌抗菌藥物生產企業。同期，魯抗醫藥、仟源制藥、聯邦制藥等抗菌藥物龍頭企業的業績也遭遇深層打擊。
而在2011年，一季度時國內抗生素產業尚延續2010年的高速增長慣性，只是到二季度時才開始出現拐點，市場形勢跌宕起伏，業內開始看空抗菌藥物企業的業績前景。魯抗醫藥表示，受抗菌藥物分級管理等“限抗”政策影響，國內抗生素藥物市場價跌量減，公司主要原料藥7ACA及相關產品價格大幅下滑。
業績遭受重創的抗菌藥物生產企業幾乎同時提到了基本藥物招標政策一并相伴的負面影響。業內人士表示，在抗菌藥物正式大規模限用后，有限的市場空間將加劇藥企競爭，預計會深化“唯低價是取”的基本藥物招標政策的負面影響。
我國藥物使用具有一定區域差異，衛生部在制定《抗菌藥物臨床應用管理辦法》過程中也考慮到這些因素，并由各省級衛生部門主導抗菌藥物分級品種的遴選和界定，因而預計不同地域藥企受到的影響將不盡相同。
衛生部首席藥學專家吳永佩此前介紹，新的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》取消了最初提出的“三級醫院購進品種不得超過50種，二級醫院購進品種不得超過35種”的嚴厲舉措，但控制指標并未刪除，管理辦法也未放寬松。因為控制指標每年都有可能根據臨床實際作出調整，所以被置于“專項整治方案”中，與部長令形式的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》相比，有利于控制指標每年的靈活調升或調降。不同省份制定抗菌藥物分級管理目錄，仍以一定種類和數量作為分級選擇空間。
衛生部衛生發展研究中心一位專家15日對中國證券報記者稱，分級管理目錄制定權的下放，是為了更好顧及地方用藥的特點。
但也有業內人士表示，抗菌藥物臨床應用整治首期為三年，即使藥企能夠暫時通過區域用藥差異緩和被打擊的程度，也無法改變抗菌藥物市場縮減的大趨勢，因而業務轉型在所難免。
事實上，抗菌藥物企業正在重復維生素C行業曾經歷的“輝煌、衰退和轉型”過程。在維生素C生產企業經歷了業績高速增長階段后，迎來市場過度競爭和產品價格下滑，東北制藥、華北制藥、哈藥股份等一批原料藥龍頭不得不加快業務轉型。金城醫藥等企業目前的處境與之頗為相似。
來源：醫藥經濟報 作者：劉國鋒
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