藥企應從三方面應對“限抗令”出臺

歷經幾輪征求意見的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》5月8日最終公布，2012年8月1日開始施行。這也意味著，2011年的“限抗令”將延續下去，并趨于常態化、精細化。隨著限抗趨緊將引起抗生素類市場總體縮水，眾多藥企已開始謀求轉型，未來醫藥行業洗牌將提速。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，《抗菌藥物臨床應用管理辦法征求意見稿》擬對抗菌藥物實行分級管理，嚴格控制高價藥使用，并規定了責任追究條款。《辦法》明確提出，將建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度，加大對不合理用藥現象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。《辦法》等相應法規的出臺，將進一步規范抗生素濫用的現象。

郭凡禮表示，該《辦法》施行后對醫院而言，有利于醫藥抗菌藥物的規范使用，抗菌藥物監管力度要相應加大。同時有利于從源頭上控制醫藥抗菌藥物的質量，抗菌藥物品種和數量下降則有利于降低了醫患事故發生率。對藥企而言，影響表現在兩方面。首先品種單一、規模較小的企業將被取締。其次對藥企抗菌藥物標準化及規范化生產提出了更高的要求。

郭凡禮同時表示，該《辦法》的實施，對抗生素市場加強了監管，利于抗菌藥物市場的整治，促使其市場更加平穩、健康向前發展。同時對于細菌耐藥市場而言，利于其規范引入及降低臨床用藥的風險，促使臨床用藥得到合理使用。此外該辦法對濫用抗生素的企業進行取締，還有利于抗生素市場供需平衡，而抗生素市場價格會趨于平穩。

《辦法》的出臺對于制藥企業而言，一方面有利于加快抗菌藥物生產步伐、提高其抗菌藥物研發水平；另一方面也對制藥企業規范化及規模化生產提出了挑戰。未來這些企業應從三方面應對或者轉型。首先應從藥物生產品種及數量上加以限制，提高抗菌藥物的標準化生產。其次，搭建抗菌藥物研發平臺。第三積極進行籌融資確保現金流資金充裕。

來源：慧聰制藥工業網

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