膠囊劑型類的藥物,是為了確保藥物在人體的有效吸收,以及減少藥物對呼吸道和消化器官等的刺激,是對患者健康的一種保護。由于膠囊藥物給藥途徑便利,易于服用、吸收和方便攜帶,在藥物治療的選擇上頗受患者青睞。
近期“問題膠囊”事件的曝光,令膠囊藥物的市場關注度迅速升溫。本文將對去年國內的膠囊劑型化學藥的市場進行探討,對膠囊制劑的治療類別分布、廠家排名和藥物情況等進行初步的梳理,藉此了解國產膠囊劑型的化學藥市場情況。
國產膠囊劑占主力
在市場銷量上,膠囊劑以17%~18%的市場銷量位列第二,2011年膠囊劑的銷售數量略有上升,同比增長0.5%。但膠囊劑價格較為大眾化,銷售金額大致位列第四至第五位。銷售數量排行首位的同樣是口服劑型片劑,其2011年的銷售數量比例是60.25%,同比下降1%。
鑒于4月份“問題膠囊”事件的發生,患者對膠囊劑的選擇或會更為謹慎,同時,有關政府部門將會持續對膠囊藥物進行嚴格的檢查和監管,估計這些都會對膠囊劑市場造成一定程度的影響。
有數據顯示,2011年我國國內的膠囊藥物市場較上年同期增長9.46%。在生產廠家方面,國內企業成為市場的主要部分,2011年國內企業的銷售數量占總體膠囊劑型化學藥的72.34%,較2010年下降了1%,銷售金額則維持在63%~64%左右,與2010年基本持平;而合資藥企的銷量占比為18.07%,同比上升1.07%,銷售金額也同比增長1.1%。
國產企業、合資企業和進口商品企業在銷售數量和銷售金額上存在不平衡的情況。在市場價格上,合資企業的要比國產企業的高,最高的為進口商品。
消化類藥物位列第一
從治療類別上看,消化系統及代謝藥的膠囊類藥物排在首位,其份額為19.16%,與排在第二位的全身用抗感染藥物僅相差0.05%。第三位的抗腫瘤和免疫調節劑藥物,市場占有率為16.28%,第四和第五位的是心血管系統藥物和神經系統藥物,市場占比分別是15.32%和10.06%。從第六位的肌肉-骨骼系統類藥物開始,其后的市場份額均低于10%。國產膠囊制劑的市場主要集中在前五位治療類別,占總體市場的80%。
集中度較低
從國內的生產廠家上看,位列前三的分別是江蘇正大天晴、山東新時代藥業和浙江康裕制藥,各自的市場份額均在3.00%~4.00%之間,差距不大。前10位廠家的市場集中度(CR10)為29.69%,前20廠家的市場集中度(CR20)為44.69%,由此可看,國內膠囊劑型藥品的生產企業格局屬于競爭力分散的低集中度市場。
排在首位的江蘇正大天晴在國內膠囊化學藥上的市場占有率為3.87%,其主要的膠囊化藥產品是阿德福韋酯(商品名:名正)和甘草酸二銨(商品名:甘利欣)。阿德福韋酯占正大天晴的膠囊市場的50.40%,另外甘草酸二銨膠囊占44.79%,正大天晴目前生產的甘草酸二銨產品還有腸溶膠囊制劑,商品名為天晴甘平。今年4月,國家發改委頒布了對消化類等藥品的降價通知,其單獨定價中就涉及到甘草酸二銨這兩個膠囊產品(見表5)。此次定價調整將有助于正大天晴在國內植物肝藥領域中收獲更多的市場領地。
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四大類藥物成膠囊化藥主力
消化系統及代謝藥
消化系統及代謝藥位居國產膠囊化藥市場的首位,其中正大天晴的肝膽疾病治療藥甘利欣占據9.05%的份額,領先于常州四藥的消化性潰瘍用藥奧美拉唑2%。第三位的是上海信誼的腸道抗炎藥雙歧桿菌三聯活菌膠囊(商品名:培菲康),市場占比為6.08%,培菲康是醫保甲類產品,并獲得5個國家的技術專利,市場認可度較好。第四位的是江蘇濟川的濟諾,該藥主要用于治療腸胃潰瘍。該領域前四大品種的CR4為27.46%,集中度較低,市場發展有待進一步成熟。
在國家發改委頒布的對消化類等藥品的降價通知中,單獨定價中涉及到膠囊制劑的有天津武田的蘭索拉唑腸溶膠囊(商品名:達克普隆)和江蘇正大天晴藥業的甘草酸二銨腸溶膠囊(商品名:天晴甘平)。武田的蘭索拉唑腸溶膠囊獲得單獨定價,無疑會為該藥的市場表現帶來積極的影響,規格為30mg×14的最高零售價為163元,比統一定價的72.80元要高出1倍以上,規格為30mg×7的最高零售價為83.6元,同樣比統一定價的37.3元高出124%。天津武田占蘭索拉唑膠囊制劑市場占比為53.11%,該次調價或將會擴大其市場優勢。同樣,正大天晴的甘利欣和天晴甘平也會在這次單獨定價中獲利不少。
全身用抗感染藥物
全身用抗感染藥物中,天津津康的抗細菌藥頭孢地尼以13.75%的份額排在首位,排在次位的是廣州白云山的新(世)福素,該藥的規格有50mg和100mg。正大天晴的抗病毒藥物阿德福韋酯排第三,其份額是10.21%,排第四位的是江蘇豪森的頭孢地尼,份額不足10%。全身用抗感染藥物中膠囊化藥前四位的CR4為42.89%。
抗腫瘤和免疫調節劑藥物
在抗腫瘤和免疫調節劑的膠囊化藥市場中,主要的生產廠家為國外合資廠家,如愛爾蘭藤澤和上海羅氏,兩個廠家的具體品種在我國總體抗腫瘤膠囊制劑市場占比超過40%。在國內企業中,山東新時代的胃癌新藥維康達占總體國產市場的將近1/4的份額,領先于排在第二位的烏苯美司5%。排在第三位的是寧波立華的白芍總苷膠囊,該藥屬于生物反應調節藥物,主要用于治療類風濕關節炎,目前的規格是0.3g(含芍藥苷不少于104mg)。
心血管系統藥物
在總體心血管的化學藥膠囊制劑中,合資企業北京諾華的代文以接近1/3的市場份額占據優勢,但隨著代文的專利即將到期,該領域的競爭格局將會有所更替,這也是國內企業首獲市場先機的重要機會。
在國產品牌中,石藥的血管擴張藥丁苯酞以19.25%的占有率位居榜首,遙遙領先于北大維信的血脂康13%。北京賽科的血管緊張素藥物纈沙坦排第三,份額為5.60%。該領域市場中CR4為36.38%,市場競爭較為激烈。
我國國產膠囊制劑化學藥的企業格局仍然屬于小而散的格局態勢,另外由于國外企業和合資企業的競爭影響,國內企業的發展空間很大程度上受到限制,如何在保證藥品質量的情況前提下分得更多的市場蛋糕,這是一個亟待我國藥企深思的問題。
來源:米內網 作者:黃嵐
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