抗菌藥物管理新規出臺 衛生部否認放松管理力度

5月13日，衛生部合理用藥專家委員召開了“抗菌藥物專業組工作會議暨第二屆中國抗感染藥物與臨床多學科論壇”。此次論壇是繼5月8日《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（簡稱《辦法》）出臺后第一個宣講貫徹《辦法》的大型學術論壇。國內知名院士、專家就我國目前抗菌藥物管理和臨床應用進展進行了高端對話，衛生部醫政司焦雅輝處長也在論壇上就有關新《辦法》監管力度的質疑做出回應。

浙江大學醫學院附屬第一醫院李蘭娟院士在論壇上介紹，人體正常菌群種類超過1000種，數量在100萬億個，平均重量約1.5千克，相當于肝臟的重量，而抗生素的濫用將破壞人體微生物的生態，誘發細菌耐藥，導致二重感染，損壞人體器官。據有關數據顯示，我國住院患者的抗生素使用率高達80%，在西方國家僅為30%-50%。

焦雅輝處長也指出，相對于普通藥物，濫用抗生素影響的不僅僅是一個個體或一個家庭的健康，它所引發的是一個群體的公共安全問題。

近年來，衛生部關于抗感染藥物臨床合理應用開展了一系列政策措施。衛生部醫政司趙明鋼司長在專題講座上強調，衛生部將全力以赴推動抗菌藥物的合理用藥，并將通過政策引導，建立抗菌藥物合理使用的長效機制。據了解，我國在2009年就成立了合理用藥專家委員；2010年抗菌藥物專業組成立；去年4月《抗菌藥物臨床應用管理辦法》征求意見稿出臺，今年5月8日衛生部正式頒布了最新的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，辦法將于2012年8月1日起施行。

焦雅輝處長介紹說，新《辦法》建立了抗菌藥物臨床應用分級管理制度，明確了在監督管理抗生素使用中的監督管理和法律責任，建立了國家級和省級抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網。

由于分級管理目錄出臺波折不斷，市場一度認為抗生素分級管控或將不會從嚴實施。而此次管理辦法中也并沒有規定具體的量化指標。對此，焦雅輝處長表示，沒有規定具體的量化指標并不意味著衛生部因承受壓力而放松管理力度。相反，衛生部將擴大抗菌藥物臨床應用監測網、細菌耐藥監測網，加強專項督導檢查的，對量化指標的要求會根據工作情況進行動態調整，對效果不明顯的藥品進行及時清退。

她透露，由于《辦法》以衛生部令形式發布，屬于我國抗菌藥物臨床應用管理的法規性文件，不宜頻繁修訂，因此在《辦法》中未予具體體現。

據悉，衛生部仍會在未來抗菌藥整治活動中嚴格貫徹三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種的量化控制要求。具體分級管理目錄則由各地省級衛生部門自行制定《辦法》提出，由各省級衛生行政部門制定后報衛生部備案。

此次論壇還宣布，由衛生部合理用藥專家委員會編寫的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》釋義和培訓教材編寫即將面世。

來源：搜狐

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