我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化軌道

抗菌藥物是臨床應用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應用于臨床以來，治愈并挽救了無數患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥不僅對用藥個體、也對整個社會群體造成不良影響。世界衛生組織認為，抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥已經成為全球性的公共衛生問題，是全世界面臨的共同挑戰，引起各國和全社會的高度關注。世界衛生組織發出呼吁，將2011年世界衛生日的主題也確定為“控制細菌耐藥，今天不采取行動，明天將無藥可用”。

我國政府歷來高度重視抗菌藥物不合理使用問題，為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，從2011年起，衛生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。2012年5月8日，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）由衛生部以84號令形式發布，自2012年8月1日起施行。

衛生部醫政司司長王羽8日在衛生部例行新聞發布會上介紹，《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監督管理、法律責任和附則，重點規定了四個方面內容：

一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規定醫師、藥師要經抗菌藥物臨床應用知識和規范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權和調劑資格。

二是明確了醫療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監測和預警、干預與退出全流程工作機制。衛生部、省級衛生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，動態監測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作，指導臨床合理用藥。

三是加大對不合理用藥現象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。醫療機構要及時掌握本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預。

四是明確監督管理和法律責任。縣級以上衛生行政部門是醫療機構抗菌藥物臨床應用情況監督檢查的主體。縣級以上衛生行政部門要建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系。依法依規對醫療機構、醫師和藥師出現違反本辦法的相應情形給予相應處理。

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》是對10余年來抗菌藥物臨床應用管理實踐經驗的提煉和固化，其發布標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎。衛生部將繼續加強抗菌藥物臨床應用管理工作，廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作，促進落實各項規定；繼續開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動，加大督導檢查力度；進一步加強合理用藥監測，指導臨床合理使用抗菌藥物；繼續開展全國抗菌藥物合理使用相關培訓。提高基層醫療機構微生物檢驗能力和抗菌藥物合理使用水平。

來源：慧聰制藥工業網

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