兒童適用劑型亟待開發

兒童是未來的主人，也是值得人們關注的特殊群體之一，然而在兒童藥品方面，人們始終沒有給予足夠的重視。缺少兒童藥品不僅讓父母們感到不便，更讓孩子的健康得不到有效保護。一方面，兒童這一特殊群體在社會中所占數量龐大。2010年，我國大陸地區14歲以下（含14歲）人口已占到我國總人口的16.60%，約為2.2億人，而且每年大約還有1000萬左右新生兒出生。另一方面，醫藥市場中兒童藥品種類存在巨大缺口。國內市場上銷售的藥品中90%以上沒有兒童專用劑型、劑量。據國家藥物不良反應監測機構的一份報告顯示，我國兒童用藥不良反應率達到12.9%，新生兒更高達24.4%。這一數字讓我們有理由認為，解決兒童藥品問題已迫在眉睫，應加快兒童藥品的研發、生產步伐。

設計兒童適用劑型

之所以把兒童看作特殊群體，不僅因為兒童正處于生長發育期，抵御疾病方面能力較弱，易患病，而且由于兒童表達能力低，依從性差，使兒童疾病的診斷和治療相比成人有更大的難度。同時，兒童各項機能與成人有很大差異，甚至不同階段的兒童之間身體特征也不盡相同，所以，不能簡單地把兒童看作成人的“縮小版”。因此，設計兒童藥品的劑型、劑量時，應充分考慮到兒童對藥品口感、氣味、形狀等的特殊要求。以下劑型就較適合兒童使用，如口服液、沖劑、混懸劑、刻痕片、含化片劑等。此外，根據各年齡階段的特征，將兒童進行進一步分類并據此推薦相應的藥品劑型，將對提高兒童用藥的可靠性，降低不良反應有很大幫助。如WHO和歐美等發達國家就根據兒童的年齡特征把兒童又細分成幾個階段，并針對各階段推薦了適用的兒童用藥劑型。如《WHO兒童基本藥物示范目錄》按年齡特征劃分為7個階段：早產兒（胎齡小于38周）、正常胎齡兒（胎齡大于38周）、新生兒（出生后0～30天）、嬰兒（1個月～2歲）、幼兒（2～6歲）、兒童（6～12歲）和未成年人（12～18歲）。

應提高研發積極性

我國基本藥物目錄中的兒童適用劑型較少，應適當增加兒童適用的基本藥物數量或制定《兒童基本藥物目錄》，以提高企業研發、生產兒童藥品的積極性。我國現行的《國家基本藥物目錄》（2009版，以下簡稱基本藥物目錄）中兒科用藥共涉及270個制劑，包括21個劑型。把藥品按劑型分類，統計藥品品種數，發現口服常釋劑型所占比例最大為44.81％，其次為注射劑37.78％，二者的總和比例高達82.59％。這說明我國基本藥物目錄中口服常釋劑、注射劑兩大傳統劑型占大多數，缺乏適合兒童的劑型，如混懸劑、滴耳劑、栓劑等，而在兩大傳統劑型中，也缺乏適合兒童的劑型，尤其是口服液、刻痕片、咀嚼片等兒童常用劑型。

另外，由于兒童身體“脆弱”的特殊性，兒童藥品在注冊、研發和生產中的各項要求也通常比普通藥品更嚴格，這也導致兒童藥品成本較高。因此，建議在兒童用藥注冊審批上給予更多優惠政策，縮短兒童用藥的注冊審批時間，提高審批效率，降低企業成本。此外，建議在兒童藥品研發、流通和定價方面制定鼓勵政策，合理降低研發、流通成本，適當提高兒童藥品價格，以鼓勵制藥企業向兒童藥品領域增加投入。

避免用藥“成人化”

由于兒童藥品供應不足，加上家長對兒童藥品重視不高，往往使兒童用藥“成人化”。例如，一些家長認為兒童服用成人藥止咳并無大礙，但家長并不了解，這將給兒童帶來極大的安全隱患。在使用鎮咳藥物治療有痰咳嗽時，易造成痰液堵塞氣道，引起嚴重不良反應。鎮咳藥服用過量會抑制呼吸中樞，是很危險的事情。

因此，政府、醫療機構和制藥企業應聯合大力宣傳兒童用藥相關知識，促進兒童藥品的合理使用。

隨著人們對兒童藥品關注度的不斷提高，兒童藥品的市場規模也會日益擴大，預計到2015年將達到669億元人民幣。國內制藥企業應該看準時機，避開跨國企業的鋒芒，找準自己的定位，從兒童醫藥產品領域中分取一杯羹。但值得注意的是，一些兒童疾病發病具有季節性，如感冒、呼吸道感染、腹瀉等，因此企業在生產治療這些疾病的藥品時要注意調整產能與庫存，避免發生旺季時供不應求、淡季時產能放空的現象。

來源：中國醫保商會 作者：粟高超

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀