隨著醫保覆蓋面的不斷擴大和新醫改對中醫藥的加大支持,我國中藥材的使用量在逐年遞增。
中藥是中國醫學中最常用的治療手段,為中華民族的繁衍生息做出了巨大貢獻,傳統中醫藥具有“簡、便、廉、驗”的特色和優勢,是解決13億人口尤其是9億農民醫療保健的重要途徑。全國人大代表、康美藥業董事長馬興田已經連續5年在全國人大會議中建議加快中醫藥行業立法,呼吁制定具有科學性、前瞻性、可行性的中醫藥法。他強調業界亟需盡快統一中藥材種植、中藥飲片和臨床用藥等方面標準,國家也一定要加以重視。他還希望多一些企業一同來參與這些標準的起草與制定,這樣才可以把這個事情在醫藥行業做得更好。
加快行業規范
馬興田提出,中醫藥法至少應包括以下內容:針對現有知識產權保護體系不能夠有效保護中藥傳統知識的問題,建立符合國際傳統知識保護標準的特殊的知識產權保護制度;規范師徒傳承制度,明確傳承人和被傳承人的權利和義務,尤其是對被傳承人的資格認定、義務履行等方面應進行規范,以確保我國名老中醫的治療經驗能夠真正得到傳承并發揚光大;采用地理標志保護道地藥材,通過地理標志保護制度,既保護我國道地藥材的出口貿易,又控制道地藥材的質量標準;針對中醫藥的特點,單獨規范中醫藥業務、中醫執業資格,并對中醫治療過程中醫療病歷的撰寫、醫療事故鑒定、醫療糾紛與醫療責任等進行規定;用法律的形式規定中醫藥的一系列標準,如中醫藥術語、中藥飲片炮制標準、中藥材質量標準等。
隨著醫保覆蓋面的不斷擴大和新醫改對中醫藥的加大支持,我國中藥材的使用量也在逐年遞增。而近年來農業種植的重金屬和化肥污染問題也引起業界擔憂。全國“兩會”期間,醫藥企業界代表全國人大代表、康美藥業董事長馬興田就指出,中醫藥種植量大而缺乏科學引導,呼吁政府重視。
馬興田表示,關鍵要規范、引導農民科學種植,特別是對重金屬和農藥污染這一塊,一定要控制到零。他認為,探索建立完善的中藥飲片質量安全可追溯體系十分必要。要做到這一點,就應該完善“農戶+中藥材種植基地+中藥飲片生產+中成藥生產+醫院”的產業鏈,讓飲片生產企業掌握道地藥材種類、數量、種植面積、地理風貌、成分含量(包括微生物、農殘、重金屬)等第一手資料與信息,收集關聯數據,創建和完善中藥材檔案,推進中藥材源頭追溯和流程跟蹤,逐步實現以中藥飲片產業化為核心,擴大中藥材規模化種植面積,培育、種植優良中藥材,指導藥農正確使用肥料和農藥等,將安全管理延伸到原料生產階段。
馬興田認為,水平低、規模小是目前制約我國中藥產業發展的主要問題,建議推進中藥飲片標準化生產。
“生產過程缺乏嚴格的質量監控標準和監控方法,產品質量的規范化、標準化管理能達到GMP標準的不足10%。全國1000多家中藥企業中,中小型企業占96.1%。”馬興田指出,小作坊式的生產現狀已經成為制約中藥行業發展的瓶頸。他認為,中藥飲片是密切聯系中藥材、中醫臨證方劑和中成藥,承載關鍵質量信息,并充分體現中醫學特色的重要載體,其質量優劣直接影響中醫藥臨床療效的體現。要推進中藥現代化的發展,中藥飲片、藥材及中成藥必須齊頭并進,尤其中藥飲片行業應受到更多重視,必須對優質中藥飲片的生產技術進行系統研究,建立優質中藥飲片的生產規范,實現中藥飲片產業化。
或設全國中藥材價格指數
以康美藥業為例,企業設計安裝了國內第一套全面覆蓋中藥飲片生產、質量控制、存儲、銷售等方面的ERP管理系統,實現了中藥飲片生產全過程的信息化、數碼化管理,占據了廣東全省中藥飲片市場30%以上的份額,創造出的“綠色中藥”也成為特色品牌。
馬興田同時建議,在國務院18部委中醫藥工作部際協調小組的領導下制定《中醫藥創新發展規劃綱要》的具體實施方案。馬興田指出,雖然《中醫藥創新發展規劃綱要》制定并頒布了幾年,但一直沒有制定具體的實施方案,影響了政策的落實。為真正保護好我國傳統中醫藥,發揮國家支持政策的效果,相關部委應該在協調小組的領導下,制定相應的實施方案。
醫藥業界代表也指出,近年來,個別企業囤積炒貨嚴重,導致稀缺中藥材價格急劇飆升,因此也呼吁政府通過戰略儲備規劃等手段來抑制無序競爭。
對此,馬興田建議盡快建立全國性的中藥材價格指數。他指出,中藥材價格信息的監控與發布,對產業、消費者和中醫藥事業都具有十分重要的意義,中藥材價格指數是中藥材價格信息最直接、最有效的發布工具,但是,目前我國還沒有一個全國性的中藥材價格指數。因此,馬興田建議,應由政府牽頭,企業運作,建立一個全國性的中藥材價格指數。馬興田認為,這樣做有以下幾個好處:一是可以鼓勵優良中藥材的種植、發展,促進藥農增收;二是可以穩定中藥材市場和價格,避免暴漲暴跌;三是可以推動中醫、中藥走向世界。中醫、中藥治病以預防為主,以自然生物元素為主,成本低、療效好,代表未來的醫藥理念,但國際上對此不理解,也就很難接受。但價格指數是一種國際公認的工具,有利于改變這一國際看法。所以,建立和發布全國中藥材價格指數,不僅能夠起到根據市場需求指導生產,使供需平衡,穩定中藥材及中成藥價格的作用,引導中藥產業發展,而且還能推動中醫中藥走向世界。
來源:醫藥經濟報 作者:廣文
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