一線抗結核菌藥市場 利福平仍是龍頭大哥

3月24日是“世界防治結核病日”，世界衛生組織于1993年在英國倫敦召開的第46屆世界衛生大會通過了“全球結核病緊急狀態宣言”并在每年3月24日都會舉辦主題活動，呼吁各國加強對結核病預防與治療的重視。2011年3月24日是第16個世界防治結核病日，我國結核病防治宣傳主題是“遏制結核健康和諧”。

結核病是由結核分枝桿菌引起的、經呼吸道傳播的慢性傳染病，可累及多個臟器，以肺部感染最多見。結核菌通過傳染性肺結核病人的咳嗽、打噴嚏、大聲說話等方式經鼻腔和口腔噴出體外，在空氣中形成飛沫，小的飛沫長時間懸浮在空氣中，如果空氣不流通，健康人吸入后就有可能被傳染；但并不是所有接觸結核菌的人均會感染結核菌或患結核病。研究表明，一個傳染性肺結核病人一年中可能使10-15人感染結核菌。結核病是嚴重危害人民群眾健康的呼吸道傳染病，被列入我國法定重大傳染病。

根據最新的《世衛組織全球結核控制報告》，2009年約有940萬結核病新發病例，170萬人因結核病而死亡。我國是全球22個結核病高負擔國家之一，目前約5.5億人受到了結核菌感染，世界衛生組織估計，目前我國結核病年發病人數約為130萬，占全球發病的14.3%，位居全球第二位。2010年全國第五次結核病流行病學抽樣調查結果表明，我國15歲及以上人群傳染性肺結核患病率為66/10萬，其中75%的病人為中青年，死亡人數高達13萬人/年，為各種其他傳染病和寄生蟲病死亡總和的2倍。

抗結核病藥分為兩類，第一線抗結核病藥和第二線抗結核病藥。目前，一線抗結核病藥物主要有利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素，繼利福平之后，利福霉素類的利福噴汀和利福布汀也得到廣泛應用。二線抗結核藥物有卷曲霉素、卡那霉素、阿米卡星、乙硫異煙胺、對氨基水楊酸、環絲氨酸、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星和氯苯吩嗪等。

增幅放緩勢頭卻不減

近年來，隨著環境污染，耐藥性結核菌的傳播，以及人們工作緊張，精神壓力大，導致軀體免疫力下降，國內外感染結核菌的患者不斷增多，結核病在全世界范圍內有卷土重來之勢，這也使得我國抗結核菌藥物市場不斷擴大，各地醫院對抗結核菌藥物的需求逐年上升。

據SFDA南方醫藥經濟研究所廣州標點醫藥信息有限公司“中國中成藥與化學藥醫院監測分析系統”以下簡稱HDM系統數據顯示，我國北京、上海、廣州下稱北上廣樣本醫院抗結核病用藥采購金額呈逐年增長的態勢，從4年的采購金額數據來看，09年增長速度有所放緩，增長率較08年下降，10年又有所回升。總的來看，近四年我國北上廣樣本醫院抗結核病用藥的復合增長率為9%，從2010年上半年與2011年上半年的采購金額分析來看，11年上半年醫院抗結核病用藥采購金額較10年上半年還是有比較高的一個增長幅度。目前我國抗結核病用藥醫院市場仍然具有發展潛力，抗結核病用藥市場仍會呈現一個持續增長的態勢。

一線藥物利福平仍是老大

據臨床醫生反映，普通結核病患者只要堅持服用幾種一線抗結核病藥物，90%的患者可以成功治愈，但如果治療不及時或治療不當，普通結核病就可能轉換為具有很強感染性的耐藥結核病，就要通過昂貴的二線抗結核病藥物進行治療。如果結核病患者病情嚴重，發展成廣泛性耐藥結核病，對幾乎所有的抗結核桿菌藥物都產生耐藥性，將大大增大治愈難度，且二線抗結核病用藥較為昂貴，暫時還沒納入國家基藥范疇，對患者家庭造成巨大的經濟壓力。

07-10年利福平在北上廣樣本醫院的年采購金額明顯比其余四種藥物大，且逐年增長的趨勢較為明顯，10年利福平的采購金額增長率相對前兩年有所放緩。乙胺丁醇是樣本醫院采購金額僅次于利福平的一線抗結核菌用藥，乙胺丁醇和異煙肼近幾年在北上廣樣本醫院市場也是平穩增長，且增長幅度較小。吡嗪酰胺只在08年樣本醫院的采購金額來了個飆升，甚至超過了乙胺丁醇，之后就呈現下降趨勢。利福布汀在2010年才開始進入北上廣樣本醫院市場，進入北上廣樣本醫院市場當年即占據抗結核病市場第5的位置，2011年上半年較2010年上升一位，排第四。

利福平市場國內藥企天下

利福平也稱甲哌利福霉素，是半合成利福霉素的衍生物，對結核菌有高度敏感性，在抗結核菌一線用藥中占有重要位置，圖2中反映出利福平在北上廣樣本醫院中的市場需求也是逐年增長。利福平在1966年由意大利的Maggi等人成功合成，1967年在意大利首先生產并上市，我國最早在1972年由四川抗菌素工業研究所成功開發，1974年在我國大量生產并上市，一直至今，利福平在我國乃至全世界抗結核菌一線用藥中仍處于相當重要地位。

據HDM系統數據顯示，2011年上半年北上廣樣本醫院占利福平市場份額前五的廠家均為國內企業，占市場份額最大的是重慶華邦制藥股份有限公司，其生產的是商品名為維夫欣的注射用利福平；其次是東藥集團沈陽紅旗制藥有限公司，其生產的產品是利福平膠囊；上海信誼藥廠有限公司和成都錦華藥業有限公司分別排在三四位，兩企業生產的均是利福平膠囊；沈陽雙鼎制藥排在第五，其生產的利福平藥物是商品名為舒蘭新的注射用利福平。

來源：米內網 作者：何龍深

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