于明德：中國制藥行業的“升級”與“制高點”

一襲深色大衣，一個遮陽帽，當這樣一個人低調的出現在天倫王朝大酒店的中國醫藥設備工程協會舉辦的年會時，幾乎沒有一個人能馬上認出他，這個人就是中國醫藥企業管理協會的會長于明德。而當于明德會長站在中國醫藥企業管理協會舉辦的年會暨政策法規論壇上時，微鎖眉頭的他，慷慨激昂的演講，那份對于醫藥行業的深刻理解以及未來規劃，都深深的影響了在場的每一名聽眾。

總整體來看，醫藥工業“十二五”規劃是站在國家“十二五”規劃基礎之上的，而想要做好醫藥“十二五”規劃，必須要了解國家發展的“十二五”規劃。在政策法規論壇上，于明德會長指出，國家“十二五”規劃的核心內容就是將追求速度增長轉為質量增長。而這一前提條件，也將讓國家從原本的十大產業轉為以節能環保、新一代信息技術、生物醫藥、高端制造裝備、能源、新材料、新能源汽車這七大產業上來。

在國家三步走戰略中，國內生物醫藥行業將由傳統的醫藥產業改造升級，醫藥研發產業將全力開發前沿醫藥技術，占領世界生物醫藥制高點，而這也將意味著國家將在全面升級產業標準。

國家將會在未來的時間中，全面提高國內6500個品種的產品標準，同時增強質量保障體系的標準。例如國內的基藥招標唯低價是取的策略，極大的限制了制藥企業對于新版GMP認證的積極性，而未來在質量保障體系不斷增強的情況下，可以讓更多有能力的企業積極的參與國際認證，把自己生產的產品銷往全球各地。醫藥產業全面升級也包括先進技術的改造，這是未來醫藥行業的重點內容之一，而這一項在目前來看也比較順利，比如國內的7ACA、6APA、阿莫西林等化學合成制劑等先進技術的改造。

于明德會長表示，未來國家的醫藥行業發展將會圍繞著三個方面展開。首先，醫藥產品標準升級，新版藥典中對原有70%的品種進行了優化，同時新增43%個品種，新設中藥飲片358種，共有6500個醫藥產品。其次，增強質保體系的建設。制藥企業應當主動順應潮流，主動進行企業的升級，截止2012年3月20日，通過新版GMP審核的企業僅有165家企業，而2013年12月底，所有無菌藥品制劑企業都將必須完成這一目標，沒有完成認證的企業只能被淘汰，只有積極主動的面對新版GMP，才有可能盡快行動起來，讓企業在整個升級過程中把被動變為主動。第三，生物醫藥方面將更多的進行研發工作，進行新藥創制。未來研發圍繞著十大疾病、腫瘤、免疫類、耐藥菌、糖尿病等重點進行新藥方面的突破，目前國內通過III期臨床的在研新藥有30個品種，而國外也擁有10余個品種。

國家預計2015年，會產生一大批擁有研發能力、具備藥品生產安全的集約型藥品生產企業，而醫藥行業將向著創新能力有突破、國際化進程加速、質量保障體系水平提高等方面發展，做到制劑銷往歐美日等發達國家市場。

2011年到2020年是醫藥行業發展的黃金十年，新醫改的深入推廣，政府1.2萬億的投入，無疑對于醫藥行業來說是一股強大的助推力，而國家發改委對于國內醫藥行業的數十項政策的支持，也為醫藥行業的發展提供了良好的保障。2012年，國內醫藥市場中基藥擴容，限制臨床抗生素、基藥政策修改等，也將為醫藥行業的發展提供了良好的市場先機。

來源：慧聰制藥工業網 作者：秋收　

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