歐洲藥品管理局確定今年的流感疫苗病毒株

　　3月16日，歐洲藥品管理局EMA就今年歐洲流感疫苗應包含哪些流感病毒株的問題發布了建議：用于2012/2013流感季節的三價疫苗應包含甲型/加利福尼亞/7/2009H1N1pdm09樣病毒，甲型/維多利亞/361/2011H3N2樣病毒，以及乙型/威斯康辛/1/2010樣病毒。包含2種乙型流感病毒株的四價疫苗中，也應該包括乙型/布里斯班/60/2008樣病毒。

　　EMA還宣布正在加強對2種含雷奈酸鍶藥物的警告，這2種藥物均用于治療婦女骨質疏松癥。鑒于使用雷奈酸鍶可引起靜脈血栓栓塞VTE和嚴重皮膚反應等罕見不良反應，建議臨床醫生不要對目前患有VTE或有VTE病史、年齡超過80歲或因任何原因制動的患者使用這2種藥物Protelos和Osseor，施維雅。

　　雖然雷奈酸鍶相關性嚴重皮膚反應非常罕見，而且人們對其發生機制知之甚少，但臨床醫師仍應告知患者DRESS伴嗜酸粒細胞增多和全身癥狀的藥疹、SJS史蒂文斯-約翰遜綜合征和TEN中毒性表皮壞死松解癥的可能癥狀和體征。

　　在其他安全性消息方面，EMA表示已建議抗癌藥物鹽酸阿霉素Caelyx，楊森大藥廠和組胺鹽酸Ceplene，EpiCept的制造商從俄亥俄州貝德福德的Ben Venue實驗室轉移到替代設施。然而，由于這將需要一些時間才能完成，EMA將繼續給予這2種藥物營銷許可，直到人們可獲得替代產品為止。自從2011年11月在一次例行檢查中發現藥瓶消毒隱患和可能存在顆粒物污染以來，迄今尚未在針對繼續使用這些藥物者的監測中發現任何安全問題。Ben Venue實驗室隸屬于勃林格殷格翰公司。

　　EMA本月沒有發出任何新藥上市許可，但它擴大了腦膜炎疫苗Menveo，諾華的適用人群，納入了更年幼的兒童。任何年齡≥2歲者均可接種該疫苗，而此前僅允許用于年齡大于11歲者。該機構還擴大了麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗ProQuad，賽諾菲巴斯德的適應證：以前僅允許用于年齡≥1歲的兒童，而目前在暴發疫情、前往麻疹流行地區或為了與全國接種計劃保持一致等情況下也可用于年齡≥9個月的嬰兒。

　　EMA的所有決定均需經歐盟委員會批準。

來源：藥品資訊網信息中心

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