關節炎藥未來市場：生物制劑唱主角

2011年，生物反應調節劑市場已經超過200億美元。關節炎是全球最常見的人類疾病之一。關節炎是一種復雜的肌肉骨骼疾病，對患者造成最嚴重損害的是類風濕關節炎，該病在美國發病率約1％～2％。婦女類風濕關節炎的發病率是男性的２～３倍，發病高峰期為40～60歲。也正是出于這個原因，關節炎藥物領域已成為制藥公司追逐的重點目標。目前已上市的許多生物制品對控制風濕病患者的關節炎疼痛癥狀具有良好的療效。越來越多的生物制品是通過改變患者的免疫系統和生長因子機制發揮作用的。因此，關節炎生物制品藥物市場一直處于強勁增長狀態。

傳統上，對癥治療是關節炎治療的主要方法。雖然這些對癥治療藥物仍在使用，但據Kalorama Information預測，2011年生物反應調節劑關節炎治療處方藥物市場將超過200億美元。特別是攻擊腫瘤壞死因子TNF的Remicade英利昔單抗和Humira阿達木單抗，將會促使該市場以7.3％的速度增長。

生物反應調節劑是通過活細胞制備，是真正的生物化合物。免疫穩態機制對人類的生存至關重要。有研究表明，腫瘤壞死因子誘導的效應分子與自然殺傷細胞的殺傷活性有關，并與自然免疫力相聯系。自然殺傷細胞可以導致腫瘤細胞裂解，但也可啟動炎癥級聯反應。領先的抗腫瘤壞死因子藥物包括恩利（注射用依那西普）、Humira和Remicade。抗腫瘤壞死因子藥物是關節炎生物制品及所有關節炎治療藥物的領先者。

需要指出的是，其他類型的生物制品中，環孢素是11個氨基酸殘基的環肽，具有強大的免疫抑制活性，但對急性炎癥反應無作用。糖皮質激素也屬于免疫抑制藥物類別，可通過降低IL-2基因的轉錄抑制Th細胞的增殖，然而，該類藥物同時也減少了許多其他的細胞因子基因的轉錄。

雅培的Humira是治療關節炎最成功的產品之一。KaloramaInformation預測，到2016年，Humira可能會成為世界上銷量最大的藥物。然而，未來５年新產品將不斷出現，而且還存在著其他不確定因素，Humira要想達到這一目標并不容易。Humira是可以自我注射的產品，通常每２個星期注射１次。

安進公司的kineret（阿那白滯素）可競爭性抑制IL-1與白細胞介素-I型受體（IL-1RI）結合，阻斷自然產生的IL-1-β的生物活性。

諾華的舒萊（巴利昔單抗）通過阻斷IL-2受體發揮作用，IL-2受體是一種模擬T淋巴細胞增殖的蛋白質。該產品主要用于器官移植排斥反應，但在治療類風濕關節炎方面也有一定的療效。羅氏公司的賽尼哌（達利珠單抗）是一種單克隆抗體，靜脈給藥，具有免疫抑制作用，不過可能導致嚴重的過敏反應。安進的恩利（注射用依那西普）可通過阻斷化學腫瘤壞死因子降低關節炎癥。其他關節炎生物處方產品包括Remicade、Rituxan和百時美施貴寶的Orencia（阿巴西普）。

對于關節炎的治療，風濕病專家也越來越傾向于通過緩解疾病來處理，而非針對疼痛癥狀進行治療。雖然傳統的化學藥物具有一定的療效，但生物制品的治療成功率更具優勢，因此，使用率也在不斷增加。2010年，關節炎傳統治療藥物市場份額為72％。KaloramaInformation預測到2016年，生物反應調節劑在關節炎的治療藥物處方中將會占據80％的市場份額。

來源:醫藥經濟報 作者：伊遙

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