醫藥工業“十二五”加快轉型升級

“十二五”醫藥工業的發展符合我國工業轉型升級的總體要求，將從規模增長轉向質量效益的提升

醫藥工業是關系國計民生的重要產業，是培育發展戰略性新興產業的重點領域。近日，工信部發布《醫藥工業“十二五”發展規劃》（以下簡稱《規劃》），明確了該領域到2015年的發展目標和任務。

“十一五”期間我國醫藥工業實現了快速發展。在國家加大醫療保障和醫藥創新投入的背景下，醫藥工業克服了國際金融危機的影響，保持了良好發展態勢。2010年，醫藥工業完成總產值12427億元，年均增長23%。完成工業增加值4688億元，年均增長15.4%，快于GDP增速和全國工業平均增速。

下一階段，醫藥工業發展所面臨的國際國內環境日趨復雜。利好的一面表現在國內市場需求快速增長，國家對醫藥工業的扶持力度加大，質量標準體系和管理規范不斷健全。國際上，穩步提高醫藥出口，縮小與世界先進水平差距的機遇到來。

另一方面，跨國醫藥企業規模不斷擴大，實力越來越強，在主導專利藥市場的同時，大舉進入通用名藥物領域，市場競爭更趨激烈，我國醫藥工業將面臨嚴峻挑戰。就醫藥工業自身的發展而言，技術創新能力弱、產品結構亟待升級、產業集中度低、藥品質量安全保障水平有待提高等問題依然突出。

針對上述情況，中國國際工程咨詢公司工業與信息化業務部副主任易靜薇對本刊記者表示，《規劃》在確保基本藥物供應、技術創新能力增強、提高生產質量、提高產業集中度、提升國際競爭力以及節能減排等方面提出了量化指標，明確了我國醫藥工業將從規模增長轉向質量效益的提升。

“十二五”醫藥工業

增長目標持穩

《規劃》為“十二五”期間醫藥工業確立了工業總產值年均增長20%、工業增加值年均增長16%的目標，而“十一五“的增長情況分別為23%和15.4%。

對于這一數字，易靜薇對本刊記者表示，由于“十二五”工業總產值基數大于“十一五”同期，在增長速度方面，力求產業規模平穩較快增長，20%是一個常態化的增長率目標。

“‘十二五’期間，醫藥工業整體增速將保持與‘十一五’大致相當的水平，這同時也意味著優質企業將更好更快成長，市場份額將加速集中”，易靜薇補充說。

另一方面，在國務院近期發布的《工業轉型升級規劃》中，醫藥工業作為“改造提升消費品工業”范疇內的重點發展方向之一，其工業增加值年均增長16%的目標高于這一政策中提出的全部工業增加值年均增長8%的目標，易靜薇表示，這顯示出醫藥行業具有較好的成長潛力。

在我國整體工業發展的內外部環境發生變化的背景下，醫藥工業所面臨的發展環境也日趨復雜。《規劃》顯示，由于環境和資源約束加強，企業生產成本不斷上升，藥品價格趨于下降，新產品開發難度加大，醫藥工業發展仍存在不少困難和制約因素。

面對挑戰，《規劃》提出的指導思想是以轉變發展方式為主線，以結構調整和轉型升級為主攻方向，圍繞產業規模、技術創新能力、質量安全等醫藥工業發展的重點內容提出了相應的發展目標。易靜薇對本刊記者表示，《規劃》兼顧了行業長期穩健發展和結構轉型的需求，穩健發展重在質量，要改變醫藥工業粗放式的發展方式，加快結構調整。

更加注重提升質量效益

未來幾年，應是醫藥工業從“十一五”的高速發展向“十二五”良性發展轉化的階段，國家將更強調創新與質量安全，鼓勵兼并重組，支持產業鏈整合，醫藥行業將從規模增長轉向質量效益提升。

這一要求在《規劃》中表現為明確提出了對藥品質量以及對企業發展的新目標：明確全國藥品生產100%符合新版《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求，同時鼓勵企業參與國際認證，實現200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上制劑企業通過歐美日等發達國家或WHO的GMP認證。

對于企業，提出在“十二五”期間，全行業4000多家制藥企業全部達到新版GMP標準，其中100家企業有望躋身歐美日主流市場，與跨國藥企同臺競技。同時，一些先導企業實現產業轉型，將逐步實現向單克隆抗體、疫苗等生物技術藥品生產轉變。

《規劃》還對支持醫藥行業龍頭企業做大做強提出了更加量化的指標。伴隨行業集中度的進一步提升，一批符合行業政策發展方向、擁有技術創新能力的龍頭企業有望繼續擴大市場份額。到2015年，百強企業的銷售收入占比將達50%以上。

此外，為了更好地鼓勵企業提高新藥研發水平，并減少價低質次產品的上市，

還將嚴格控制新開辦醫藥企業數量。《規劃》提出，醫藥行業單位工業增加值能耗較“十一五”末要降低21%，這將對制藥企業，尤其是原料藥企業提出更高的環保要求。

易靜薇認為，污染防治能力及成本將成為未來醫藥工業企業的核心競爭要素，醫藥產業結構將發生變化，從重污染的原料藥向輕污染的制劑轉變，一批落后、低水平重復建設、以犧牲環境為代價的超標污染企業將難以生存。

關注重點投資領域

根據《規劃》提出的主要任務，“十二五”期間國家將大力增強新藥創制能力，提高藥品質量安全水平，提高基本藥物生產供應保障能力，加強企業技術改造等。

易靜薇認為，這表示自主創新仍受鼓勵，多類新產品成為重點領域。尤其是在《規劃》中以專欄形式明確的生物技術藥物、化學藥新品種、現代中藥、先進醫療器械、新型藥用輔料等領域具體的發展重點。同時，用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等創新型藥物品種仍將是投資熱點。

其中，易靜薇重點強調了生物醫藥產業的發展。作為我國重點發展的戰略性新興產業之一，生物醫藥的發展空間和市場都有望進一步增大。

“當然，我國生物醫藥產業面臨的發展形勢仍比較嚴峻，一方面國際技術和貿易壁壘增加，高端人才與市場競爭加劇等，另一方面從產業本身看，原創能力薄弱，核心技術缺乏，創新成果轉化效率低下等問題仍舊比較突出”，易靜薇如是說。

最后，易靜薇表示，此次《規劃》中單獨提出藥用輔料比較特別。這一行業目前呈現散、小的特點，一定程度上制約并影響了藥品質量安全和新藥的開發。國產與進口藥用輔料的質量、價格、市場占有結構呈現兩極分化格局。由此，價格低廉、質量可靠的新型藥用輔料的開發上市，將對傳統輔料實現快速替代。

來源：《中國投資》作者：劉斯斯

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