藥企漠視罕見病特效藥背后：是否盈利成關鍵

　　2月29日，世界罕見病日，2012首屆中國罕見病高峰論壇在北京舉行。

　　除血友病特效藥——八因子和凝血酶原復合物之外，在國內罕見病特效藥市場，僅有少數外資醫藥企業，尚無國內醫藥企業參與。

　　“缺席”的背后是尚不明朗的經濟效益。　

　　是否盈利成關鍵

　　“對于罕見病特效藥的生產，外資藥企只考慮一個問題——是否盈利。”在外資藥企特殊治療領域從業多年的顧今（化名）道出了醫藥企業的真心話。

　　可在國內罕見病特效藥市場的實際情況，“坦率地講，并不是盈利的。”顧今說。

　　不盈利的原因有多方面。

　　在發達國家，所有罕見病的治療費用一律政府買單。患病家庭無需擔心特效藥的高昂價格，同時，醫藥企業會享受政府在稅收上的優惠政策。

　　而在我國的罕見病中，目前僅血友病實現了醫保報銷。可以說，這是中國血友之家呼吁12年來取得的成果。

　　“我國的醫保政策，在報銷比例等各方面都是地方性的，地方政府視自己的財政情況而定。”中國血友之家秘書長關濤說。

　　按照一個比較寬泛的標準而言，在血友病患者所有的費用中，約70%由醫保進行支付，剩下的30%中，患者自己支付一半，另一半來源于社會慈善、公益基金等。

　　這是對于血友病患者而言，相比之下，血友病特效藥的提供者就沒有這么幸運了。

　　除國內一些血液制品企業外，血友病特效藥的生產方還包括德國拜耳公司。前者是從血漿中提取相應物質進行藥物生產，后者是采用基因重組技術，二者的原料及工藝不同。就其同體積藥物的價格而言，進口是國產的3倍。

　　而目前為止，國家并沒有對上述企業在稅收等方面提供優惠政策。

　　“凝血酶原復合物（乙型血友病特效藥）的盈利空間非常小。”上海新興醫藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）相關工作人員江同（化名）告訴新金融記者，公司往往需要用其他產品的利潤來補貼這塊。

　　血友病不僅是唯一進入醫保政策的罕見病，還是唯一擁有國內藥企生產特效藥的，國家政策尚且如此，更何況其他。

　　“現在，絕大多數罕見病是沒有特效藥的，即使一些罕見病有特效藥，也大都是國外的藥物。”瓷娃娃罕見病關愛中心工作人員徐雅巍告訴新金融記者。

　　比如治療多發性硬化癥的倍泰龍是德國拜耳公司的國際暢銷藥，治療戈謝病的伊米苷酶是由美國健贊公司生產的。

　　“針對戈謝病治療的，全球只有這一個企業生產的這一種藥有效。”中國慈善總會罕見病救助辦公室工作人員說。

　　而國外的藥物往往價格昂貴，“很多患者家庭因病致貧。”徐雅巍說。

　　罕見病，顧名思義，是指盛行率低、少見的疾病。世界上對于罕見病的定義并不統一，而我國，罕見病至今沒有定論。

　　由于罕見病的病種比較多，患病人數相對少，“醫學上對于罕見病的研究比其他疾病滯后。”徐雅巍說。

　　無快速獲利優勢

　　拋開研發能力不提，與普藥（普通藥品）相比，同時投入生產的特藥（特殊藥品）在企業經濟效益上不具備“來得快”的優勢。

　　國內藥企的發展多以仿制為主。它們已經習慣于在外資藥企專利藥過保護期之后，直接進行仿制藥的生產，以快速獲得利潤。

　　“快速”對于它們而言，尤其重要。而研發能力較弱，研發過程中耗時較長以及資金投入的巨大，使國內很多藥企望而卻步。

　　但并不排除國內一些藥企在嘗試。據江同透露，上海新興已經開始研發基因重組八因子，而基因的培育，短則5年，長則8年，“按照目前的進度，預計在2018年左右上市。”

　　從現發展階段來看，特效藥大多是新藥，正處于專利保護期內，不能進行仿制。這使得生產特效藥的外資藥企占有壟斷地位。

　　“與普藥不同，并不是所有的醫藥企業都集中于罕見病這個領域進行藥品的研發和生產。”顧今說，“很早地進入這個領域，就可能在里面做到一家獨大，因為沒有其他企業的參與。”相反，在“熱門”藥物領域，競爭對手較多，企業所占的市場份額自然會減少。

　　發達國家對罕見病的重視比較早，給予的優惠政策能夠促進醫藥企業對罕見病特效藥生產的積極性，保障醫藥企業的經濟效益。而相對落后的我國正逐步加大對醫療保險的投入，這是國內藥企樂于看到的，也是外資藥企所期望的。

　　“普藥業務代表著現在，特藥業務代表著未來。”這是顧今口中的外資藥企，它們對未來進行長線投資，現在只是培育這塊市場。“寄希望于國家醫保，以及社會支付能力得以改善之后，可能會有一個長期發展。”

　　中國人口基數大，罕見病雖“罕見”，但實際患病人數并不少。這無疑對罕見病特效藥生產企業具有吸引力。

　　攜帶著罕見病特效藥來到中國的德國拜耳公司、美國健贊公司等外資企業或許已經看到中國罕見病市場的未來，才寧愿忍受現在特藥業務的虧損。

　　而這僅是罕見病特效藥市場的冰山一角。

　　目前，罕見病組織由瓷娃娃罕見病關愛中心牽頭，組成罕見病網絡，“我們日常通過QQ或者郵件交流，資源共享。”徐雅巍表示，已經和瓷娃娃罕見病關愛中心取得聯系的病友組織有10多家，每一種組織代表一種罕見病群體。“這些組織中，有特效藥物的很少。”

　　罕見病特效藥市場的大面積空白，需要“缺席”的國內藥企的重視。

　　“當然是希望醫藥企業來生產，但是病友組織對藥物研發這塊的促進能力是有限的，因為研發需要資金等等，我們沒有辦法來提供，我們只能夠讓醫藥企業知道我們的存在。”徐雅巍感慨。

來源：新金融觀察　

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