2月20日,在湖南中南科倫藥業生產車間,市食品藥品監督管理局負責人和省局藥品審評專家,一起對該公司申報的一新品種進行注冊現場核查,當天通過核查并上報國家食品藥品監督管理局。新年伊始,我市先后有5家企業8個品種申報藥品注冊,預計今年我市新申報藥品注冊品種有望突破100個。
今年,針對當前藥品注冊難度高、風險大、注冊人員水平參差不齊等問題,市藥監局深化聯手幫扶活動,組織知名專家對全市24家藥品生產企業41人次開展了藥品注冊申報人員專業培訓,并對新申報品種的企業派專人進行指導,現場核查,確保質量。此舉受到各藥品生產企業歡迎,藥品注冊申報的數量和質量都有了明顯提高。該局負責人介紹,目前,我市藥品生產企業數量和產值已居全省第二,市藥監局將著力幫助企業在多上品種多上項目、提質提檔上下功夫,力爭今年我市生物醫藥產業突破百億大關。
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