質子泵抑制劑：針劑類市場蓄勢待發

質子泵抑制劑（proton pumpinh ibitors，PPIs）是近十幾年來臨床應用廣泛、療效最好的藥物。其中代表產品奧美拉唑，曾連續6年位列世界藥品銷售排行榜第一名，并曾在2000年創下62.6億美元的銷售奇跡。近10年來，除奧美拉唑外，陸續有泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑等多個質子泵抑制劑上市，至今在國內市場，已有多個PPI品牌銷售額達5億~10億元的“重磅炸彈”產品。

五大主力

目前，在國內上市的PPI產品主要有：奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑。由22個重點城市樣本醫院的數據看到，僅該22個重點城市樣本醫院的PPI銷售總額在2010年已達到22.5億元，預計2010年總體PPI市場規模在200億元人民幣。以上5種PPI藥物及主要劑型均已收載于2009年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥物目錄》：其中奧美拉唑口服制劑目前為醫保甲類產品，其他各產品均為醫保乙類。而蘭索拉唑注射液和埃索美拉唑注射液為2009年新進醫保的PPI產品，因新進醫保，2010年市場迅速增長。（

在國內，這5個PPI產品中，奧美拉唑和泮托拉唑目前占據了PPI總體銷售額65.3%的市場份額，而雷貝拉唑的市場份額最低。雖然從機理而言，雷貝拉唑通過與H+-K+—ATP酶部分可逆的結合，是目前唯一的可逆性PPI，抑酸效果明顯優于奧美拉唑，故我們初步推斷其市場表現不占優勢與其僅有口服劑型而無注射劑型有關。

醫院銷售強勁

從PPI產品的實際用藥狀況看，目前口服PPI更多地用于需要長期使用PPI的患者，而在醫院，由于部分患者癥狀較為嚴重，如消化道大出血、因其他藥物治療產生副作用而無法口服藥物，或需要進行術前預防，臨床上，這些患者通常都使用PPI針劑進行治療。從22個重點城市樣本醫院的PPI不同劑型銷售狀況分析可以看到，PPI針劑的銷售額和年增長狀況均比PPI口服制品高出許多。（見圖1）22個重點城市樣本醫院數據顯示，同通用名口服制劑總體銷售額要比針劑少近10億元，且銷售年增長率亦低近8%，實際可能相差更大。預計未來，隨著PPI針劑品種的增加及目前上市不久的PPI針劑在醫院的快速滲透，PPI針劑將成為醫院市場的主流。

當然，對于不同的PPI針劑，由于產品規模、競爭態勢及國家政策影響下同，市場狀況和未來前景也不同。

注射用奧美拉唑是質子泵抑制劑代表性藥物。目前有銷售廠家60余家，規格有20mg、40mg、60mg不等，競爭相當激烈。但從整體市場格局看，市場基本被阿斯利康和江蘇奧賽康藥業占據，而其余62個企業僅占據總體注射用奧美拉唑市場的不到1/3（樣本醫院數據分析）。此外，該藥由于上市早，目前已基本成為胃潰瘍常規使用藥物，在個別區域已進入基藥增補目錄，不排除2012年進入國家基本藥物目錄的可能。因此，其未來產品的價格可能下挫，市場增長將可能更多地來源于社區衛生服務中心、鄉鎮醫院等第三終端。而目前，從整個PPI針劑市場格局看，奧美拉唑針劑的市場份額在萎縮，故對于生產廠家而言，贏得招投標并確保產品價格是保證產品銷售的關鍵，而找到適合第三終端的營銷手段則將是未來增長的主要驅動。據悉，目前僅阿斯利康、江蘇奧賽康兩個企業的奧美拉唑針劑產品為單獨定價產品，故該兩家企業在激烈競爭中尚存優勢。

注射用泮托拉唑是較新型的質子泵抑制劑，但因為國內上市早，有40mg、60mg、80mg三種規格，近60家銷售企業。但除揚子江藥業韋迪占據近1/3的市場外，其他廠家的銷售均比較分散。據悉，泮托拉唑產品除揚子江韋迪外，絕大多數為代理銷售，競爭態勢也非常激烈。雖然從目前的市場狀況看，泮托拉唑一直穩定在30%以上的市場份額。通過抽樣醫生調研發現，泮托拉唑在醫院銷售狀況雖好，但多數醫生對泮托拉唑臨床總體評價較偏低，故未來市場前景仍存在一定不穩定性。

注射用蘭索拉唑是第二代質子泵抑制劑。2008年在國內首度上市。其后2年，國內市場均維持僅一家生產注射用蘭索拉唑PPI針劑的狀況。但2010年后，陸續有另外3家企業上市蘭索拉唑針劑，但均為30mg規格。2011年，由于新版醫保目錄在國內廣泛實施等諸多原因，蘭索拉唑針劑在PPI針劑中的市場份額增長迅速，未來市場前景較好。

注射用埃索美拉唑即奧美拉唑的S-異構體，是新型質子泵抑制劑，由阿斯利康開發。目前國內仍僅其一家銷售，是目前市場上唯一的異構體質子泵抑制劑。由于進入了新版醫保目錄，市場份額亦有所增長，同時，獨家生產企業阿斯利康在逐步從戰略層面實現從洛賽克（奧美拉唑）到耐信（埃索美拉唑）的產品更新換代。由于以上原因，其未來市場前景看好。

誰能笑到最后

從以上分析看到，目前增長較快且市場前景較好的PPI針劑產品為蘭索拉唑及埃索美拉唑。此外，到目前為至，仍沒有針劑產品上市的雷貝拉唑，因此產品本身特殊的機理和較好的療效，一旦開發成功也將成為出色的PPI針劑產品。以上3個產品，除埃索美拉唑因有專利保護外，其余2個產品，均有多個廠家在進行開發。

故此，PPI針劑市場前景好、市場容量大。但已上市產品及部分在研產品的競爭均較為激烈。只有更“快”地博得產品領先上市的機會，更“好”地區隔產品與其他PPI產品的差異，更“準”地把握市場動態和政策導向，才能在PPI針劑激烈的市場競爭中占據優勢地位。

來源：醫藥經濟報 作者：顧虹

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