制藥環保變革或抬高原料藥出口門檻

環保部近期發布的《國家環境保護“十二五”規劃》指出，今年我國將加強國際合作，積極參與環境與貿易相關談判和相關規則的制定，加強環境與貿易的協調，維護我國環境權益。將研究調整“高污染、高環境風險”產品的進出口關稅政策，遏制高耗能、高排放產品的出口；全面加強進出口貿易環境監管，禁止不符合環境保護標準的產品、技術、設施等引進，大力推動綠色貿易。

這對被喻為高污染、高能耗的“污染大戶”原料藥產業來說，可謂一記重拳。

出口結構待調整

“十一五”期間，我國仍穩坐世界最大化學原料藥出口國的地位，抗生素、維生素、解熱鎮痛藥物等傳統優勢品種的市場份額均進一步擴大，他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥也初成氣候。據統計，中國現有醫藥工業企業3600多家，生產化學原料藥近1500余種、24大類，總產量達43萬噸，僅次于美國，位居世界第二。目前已形成了石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老制藥工業基地和浙東南化學原料藥出口基地。

盡管在國際市場上，我國以原料藥出口為主導。然而在原料藥出口結構中，初級產品的比例遠高于高毛利高端藥品。在出口總量增長的同時，我國部分大宗原料藥價格仍處于較低水平，主要問題仍是產能擴大導致的低價競爭、市場供求關系失衡、同質化嚴重等。

據中國醫藥保健品進出口商會數據顯示，西藥原料藥在我國藥品貿易中占比達60.55%，但價格處于下滑趨勢，不斷增加的原料藥產能同時也意味著我國一直處在全球制藥生態鏈的低端。而環保成本的投入將進一步壓縮原料藥產業的利潤空間。據此，不少行業專家認為，以環境污染和資源浪費為代價的初級原料藥生產所帶來的間接損失卻是難以估量的。長此以往，不僅對我國整個藥品進出口市場形成危害，同時還威脅到人們的生存環境。因此，未來原料藥產業必將因環保壓力而面臨洗牌。

“在印度制藥工業迅猛發展之時，依舊靠生產大量原料藥的中國則一直處于全球制藥生態鏈低端。這一狀況頗令人擔憂。”有業界專家對原料藥現狀表示擔心。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮也指出，原料藥行業雙高（高污染、高耗能）的產業特點，決定了這一產業必須在追加環保投入、加快技術改造、更新換代和節能減排上比其他產業要邁出更大的步伐。他表示，目前我國藥企在環保處理方面普遍做得不好，不少年銷售額僅幾百萬元的中小企業對于需要投入少則上千萬元、多則過億元的環保成本根本無法承擔，而中小企業占據了整個行業的近八成。

環保意識仍缺失

2011年醫藥行業環保事件頻發。“究其原因，是因為國內整個大環境還缺乏保護意識，而在國外發達國家，環保壓力對制藥企業來說是致命的，即使是小企業，一旦被發現造成環境污染，將遭受近乎苛刻的懲罰。”郭凡禮指出，此次事件代表了一定的行業普遍性，實際上，環保部日前公布因環境方面違法的15家企業只是整個行業中的“九牛一毛”。

制藥行業的環保治理歷來受到關注，也是國家環保重點治理的12個行業之一，目前我國每年生產化學原料藥近1500種，總產量達80萬噸，環保問題很突出。2010年7月1日實施的《制藥工業水污染物排放標準》要求企業增加環保運行成本100%以上。標準細分為發酵類、化學合成類、中藥類、生物工程類等，其中生物藥和化學原料藥的標準提高幅度較大，主要指標均嚴于美國標準。發酵類企業的COD、BOD和總氰化物的排放要求也與嚴格的歐盟標準相接近。

在新近頒布的《醫藥工業“十二五”規劃》中亦指出，未來原料藥生產基地將實施清潔生產，主要體現在實現污染集中治理和資源綜合利用上。在提升清潔生產和污染治理水平中，以發酵類大宗原料藥污染防治為重點，鼓勵企業開發應用生物轉化、高產低耗菌種、高效提取純化等清潔生產技術，加快對高毒害、高污染原材料的替代，從源頭上控制污染。而在開發生產過程中，應用副產物循環利用和發酵菌渣無害化處理及綜合利用技術，提高廢水、廢氣、廢渣等污染物的治理水平。節能環保計劃不僅促使原料藥生產企業減輕環保壓力，同時，也旨在改進落后的工藝，更加節約能耗，應對日益漲價的能源、水電煤成本，實現利潤最大化，以維持行業的可持續發展。

郭凡禮認為，要解決行業環保意識的“集體缺失”問題，需要從3個方面入手：首先是培養整個行業的環保意識；其次是相關部門加強對制藥行業的環保監管力度，一旦發現企業環保不達標將遭受嚴懲；最后是國內藥企應該從高污染的原料藥產業向污染較低的制劑產業轉型。

環保專家余江勇認為，在未來很長一段時期內，“節能、減排、增效”將成為我國工業發展的主要方向，與環境保護相關的法規和政策會越來越完善，政府的監管力度將進一步加強，制藥企業應該充分認識到環境保護工作對制藥工業長遠發展的重要意義。企業應該有意識地看到，發展“綠色制藥”不僅可以解決環境污染嚴重的難題，而且可以提升企業和產品的公眾形象，實現企業的經濟效益，實現制藥企業為人類健康服務的總目標。

來源：醫藥經濟報 作者：王海洋

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