藥企歸真堂使用動物原料的問題還在持續“發酵”,引發業內對中藥材資源保護的空前熱議。據了解,其他藥企如片仔癀、云南白藥、武漢健民等都曾從野生動物身體上獲取原料,業內人士擔心對于貴重中藥材的“竭澤而漁”式的開發利用會讓中藥材資源終有窮盡之時,因而人工制品和人工合成取代天然原料必將是中藥行業的趨勢,這也是藥企當前面臨的重要挑戰。
在歸真堂上市風波背后隱藏更深的問題是對于貴重中藥材的“竭澤而漁”。而醫藥行業內諸如片仔癀、云南白藥等均存在類似情況。那么,貴重中藥材是否只有活體動物才能提供呢?對于貴重藥品資源的保護醫藥企業又做了哪些努力呢?
片仔癀等急于和歸真堂劃清界限
據了解,A股上市公司中以貴重動物藥材為原材料的有片仔癀、同仁堂、云南白藥、武漢健民等,這些公司部分在售藥物中含有諸如麝香、牛黃、蛇膽等取自動物活體的貴重原材料。一旦歸真堂成功上市,熊膽將成為又一味貴重中藥材。
對于市場反響激烈的“動物活體取用”,上述公司又有何說法呢?記者聯系到片仔癀證券代表陳海建,他告訴記者:“公司目前的產品中確實含有麝香,而且我們承諾一直用天然麝香,所以增加養麝基地也是情理之中的事。”不過,陳海建拒絕向記者談論對于歸真堂籌備上市和“活體動物取用”的看法,只告訴記者:“我們的麝香和熊膽還不一樣,熊膽必須要將插管插入熊的體內才能取到,麝香本身長在麝的體外,在肚臍眼處,發情時用于吸引雌麝的,對其取用不會造成麝的痛苦。”
據悉,截至目前,全國人工養麝存欄量只有4000頭左右,年產麝香約20公斤,人工養麝所產的天然麝香供給仍處于嚴重不足狀態,人工養麝的產業化進程仍處于起步階段。
片仔癀稱,目前,無論養殖技術還是養殖場存欄數量,都表明我國麝養殖業仍處于試驗階段,且尚無一套完整的規范化的人工養麝技術操作規范。而片仔癀年報透露的四川麝業銷售毛利率為13.82%,也證實了上述結論。片仔癀亦表示,人工養麝是一個長期投資項目,短期內很難見效,沒有政府的大力支持,企業的負擔很大。
相較于一直承諾要用天然麝香而逐漸走入死胡同的片仔癀,云南白藥中的麝香成分早在幾年前就改用人造麝香。
日前,云南白藥董秘辦工作人員以“我們的配方是國家保密配方,不能對外透露”為由拒絕了記者有關云南白藥是采用人工麝香還是天然麝香問題的采訪。不過該工作人員也表示:“我們麝香的成分用得不多,只在痔瘡膏和一些膏體類的藥物中應用。”
此外還有武漢健民,公司參股39%的武漢健民大鵬藥業有限公司擁有國家中藥一類新藥體外培育牛黃的完全知識產權。平安證券曾對武漢健民的體外牛黃培育做過詳細分析,認為體外培育牛黃是國家重大技術發明、國家重點新產品,為天然牛黃的優質替代品。但是,市場中如牛黃解毒片、牛黃降壓丸、牛黃清胃丸等以人工牛黃為原料的低價藥品,顯然沒有動力去替換價格高昂的天然牛黃;而以同仁堂、片仔癀為代表的高價藥品如安宮牛黃丸等,為了保持治療效果卻不愿放棄采購體外培育牛黃。體外培育牛黃正是處于這種尷尬的區間。因此,需要政策對采用體外培育牛黃為原料的藥品進行扶持。
人工制品可替代天然產物
對于中藥材資源保護問題,中藥材天地網信息中心主任賈海彬表示,相比植物中藥,動物中藥的資源枯竭要嚴重得多。不過,原料稀缺,對以動物為主要原料的中成藥生產企業來說,是否形成利好還很難判斷。在成本日益走高而養殖收益低下的背景下,越來越多的動物中藥逐漸稀缺,其中不少很可能在未來被列為限制流通品種,從而不斷推升其價值。
招商證券首席醫藥分析師認為,從目前政策來看,稀缺性動物中藥提價空間有多大仍難以判斷。“現在許多動物中藥品種都是OTC,像阿膠、片仔癀之類的都是雙跨品種,企業能夠自主定價,但未來如果進入醫保,國家仍有對其實施最高限價的可能。”
“人工制品、人工合成等代替天然產物是緩解對常用名貴重要資源依賴的重要途徑,對替代品進行研究有很大的開發空間和潛力。目前已開展較系統研究的品種主要是名貴珍稀的中藥材,如犀角、虎骨、羚羊角、麝香、穿山甲、熊膽、牛黃等。”一業內人士中肯地分析。
2010年版藥典對不再新增加瀕危野生動物藥材資源已經進行了明確,并且從標準上積極引導人工種養殖緊缺藥材的發展,如體外牛黃、人工麝香、人工虎骨等替代品用于藥材。(靖曦)
視野延伸
藥典確定
六大“不上”原則
據了解,為保護重要的醫藥資源,我國在2010年版的藥典中已經確定了六大“不上”的原則,即品種增加得越多越好,但不降低要求、不破規矩,質量標準達不到要求的品種不上;含保護類動、植物的不上;含龍骨的不上;含人中白、紫河車、五靈脂的不上;含鮮活動物的不上;處方藥材基源不清楚或基礎工作薄弱的品種原則上不收載。
來源:廠長經理日報
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