國內新藥創制中投入不足背后的踟躇

投入研發還是不投入，這對于國內醫藥企業而言并不是一個哲學問題。如何在藥品價格一直向下調整的大趨勢與企業必須加大創新投入獲得長期發展中尋得平衡，一直是行業的現實困境。

差距巨大

中國藥業的創新與國際的差距，在投入上就可見一斑。

美國藥品研究與制造商協會（PhRMA）董事會主席魏巴赫透露，美國每年用于新藥研發的資金超過1000億美元。而更多的數據可以顯示，跨國企業在研發投入上持續慷慨。2011年10月,國際咨詢公司Booz&Company發表了其每年進行一次的“全球研發投入最多的1000家公司調查”的結果。根據結果，在2010年度，排名前5位的5家公司中有4家是制藥企業，第1位的羅氏2010年的研發投入為6.46億美元，第2位的輝瑞為94.13億美元，第3位的諾華為90.70億美元，第5位的美國默沙東為85.91億美元。因此，2010年全球研發投入最多的公司前3位均由制藥企業獨占。而在本調查劃分的9大行業類別中，制藥企業等醫藥保健行業的研發投入額增加了104億美元，增長率達9.1%。另一方面,醫藥保健行業的研發投入額占全行業的22%，在九大行業中位列第二。

事實上，以創新研發作為企業發展驅動力的跨國制藥公司，絕大多數的研發投入比例為年銷售收入的15%～20%。即使是以仿制為主的印度制藥公司，研發投入的比例也接近年銷售收入的10%。

而在中國，企業研發投入少、創新能力弱，一直是困擾我國醫藥產業發展的關鍵問題。國家發改委《醫藥行業十一五發展指導意見》中的數據顯示，2005年我國醫藥行業研發投入占銷售收入的比重平均僅為1.02%，除個別企業在5%以上外，大部分企業的研發投入比重非常低，與發達國家的水平相去甚遠。

時至今日，這一局面并未有明顯改善。“不同企業之間存在較大差異，現在一般企業的研發投入是占到1%～2%，為數不多的創新性企業如恒瑞、先聲等能達到7%～8%，個別能達到10%。我們企業是占到工業產值的4%。”某不愿意透露姓名的大型國企研發總裁透露。

除了資金投入的直接差距，研發人員的配置占比也存在頗大距離。有數據顯示，我國60家大型醫藥企業的研發人員僅占大中型醫藥企業研發人員總數的33.8%，占全行業研發人員數的比重就更低，這種趨勢在近年并沒有得到實質性改善，而美國39家PhRMA會員企業的研發人員就占美國全產業研發人員總量的72.8%，即研發人員在大型企業當中占有很高的集中度。而更有國內權威部門在對國內110家大型制藥企業進行的調研中發現：新藥研究人員100人以上的單位只有13家，50～100人規模的有10家，沒有專利專職人員的有49家。110家國內企業中有43家涉及到結構創新的研究，39家只從事非創新項目的研究，28家沒有進行任何研究。投資創新項目和非創新項目的比例約為1∶7～1∶10，平均每個項目的年研究經費少于200萬元。

惡性循環?

“對于很多企業而言，不是不愿投，而是沒能力投入。”上述大型國企研發總裁表示。在他看來，不少企業還停留在求生存的層面，無力考慮長期發展，無心為周期長、風險大的研發買單。

而這其中對于現有藥品定價機制的質疑成為國內企業的共同糾結。長期以來，由于關乎國計民生，藥品價格一直都是社會輿論焦點。在“藥價虛高”的社會共識下，降低藥品價格成為各方努力的目標。一方面，國家發改委已多次降低藥品的最高限價；另一方面，基本藥物制度實施以來，“唯低價是取”現象十分普遍，已有多地出現了藥品招標價格低于成本的情況。目前，這種一味控制藥品價格的方式已經引起越來越多的反思。事實上，與美國相比，我國藥品利潤更多是在流通和銷售環節，而不是研發和生產環節，這進一步加劇了醫藥企業研發資金短缺的問題。“導致這一問題出現的主要原因是目前藥品的定價機制扭曲。我們現在的藥品定價主要考慮的是制藥材料的投入成本，而沒有將藥品研發成本納入其中。”有專家指出。

有企業人士表示無奈：“這難免讓企業陷入怪圈，生產企業利潤低，很難投入創新，結果就是長期的同質化產品競爭，價低利薄，進入惡性循環。”沒有資金，所以依靠仿制；做仿制藥，又無法積累研發資金……醫藥行業的研發創新陷入了惡性循環。

而除了研發投入的困難，國內新藥上市后在市場上的屢屢受挫即“高風險、長周期的投入并不一定能實現高回報”的現實局面也讓企業加大投入進行創新的動力減弱。我國醫藥產業發展歷史短，企業規模小，整體創新實力不足，從企業外部條件看，資本市場發展不充分，尤其是融資平臺的缺失，使很多具有創新機會的企業無法實現創新。除這些因素之外，還有一個重要因素，就是醫療保險對于藥物創新的促進機制沒有完全發揮。先聲藥業一類新藥艾得辛已于今年初正式在全球發行，但其高管對其市場前景并不十分樂觀，“沒有醫保支持，創新藥物的銷量還是受到很大的限制”。此前，推動創新藥進入醫保目錄的呼聲已久。醫藥行業人士普遍認為，創新藥能夠更便捷地進入醫保目錄，無疑將有利于提高企業的創新積極性。

來源：醫藥經濟報 作者：康義瑤

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