政府給鼓勵：血漿短缺困局仍難破解

愈演愈烈的血漿供應危機終于迎來了一線曙光。

衛生部日前發布的《關于單采血漿站管理有關事項的通知》（以下簡稱《通知》）提出，“鼓勵各地設置審批單采血漿站，并適當擴大現有單采血漿站的采漿區域，提高單采血漿采集量。特別是東部地區，應當支持符合條件的血液制品生產企業設置單采血漿站”，爭取在“十二五”時期內，實現轄區內單采血漿采集量與血液制品需求量達到基本平衡的目標。

“衛生部此次規定是高層釋放的一個良好信號，就是在宏觀層面上支持單采血漿站的發展，這對于行業是個利好，有助于緩解血漿短缺的問題。”血液制品行業某資深人士向記者表示。

然而，在業內看來，盡管政府層面釋放多重利好，但由于原有血漿站審批政策未有實質性放松，血液制品行業仍將長期面臨“生存無憂，發展動力不足”的問題。

行業現轉機？

《通知》稱，此舉是為保證2008年頒布的《單采血漿站管理辦法》（以下簡稱《辦法》）順利實施，促進采漿工作的健康發展。《通知》包括3方面的內容：一是血液制品生產企業申請設置新的單采血漿站的條件；二是單采漿站的設置審批；三是血液制品生產企業的能力建設。其中尤其強調“要向研發能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產企業傾斜，引導血液制品生產企業提高研發水平和血漿綜合利用率”。

在業界看來，衛生部此舉無疑被看作是對去年引發巨大爭議的“貴州關停血漿站”一事的回應。

2011年7月15日，貴州省衛生廳正式下發修改后的《貴州省采供血機構設置規劃（2011～2014）》。根據該文件，貴州省僅在開陽、獨山、普定、黃平4個縣設置單采血漿站。據了解，貴州省采供血機構設置規劃每4年出臺一次，之前在2007~2010年規劃漿站時，貴州省共設置了20個單采血漿站。而貴州新規的出臺，意味著此前在該省轄區開設的16個單采血漿站都將面臨關閉。而按照新規，必須關停5個、僅保留1個單采血漿站的華蘭生物成為受影響最大的企業。8月1日，華蘭生物發布公告稱，其位于貴州的惠水、羅甸、甕安、長順、龍里等5家單采血漿站正式停止采漿，宣告關閉。

事實上，整個產業都受到波及，當時就有業內人士分析指出：“貴州單采血漿站的采漿量占全國比重較大，若規劃執行關閉16個單采血漿站，將造成全國血液制品行業投漿量下滑。假設一個漿站平均采漿40噸，關閉16個漿站將會使投漿量減少640噸，約占2010年全國投漿量的18%左右。該項規劃執行后，可能會造成血液制品暫時的供應短缺，提升產品漲價的可能性。”

截至目前，我國共有單采血漿站140多家。而據統計，2010年全國只有66家單采血漿站年采漿量大于30噸，最少的采漿量僅為1.3噸。2010年，全國年采漿量為4180噸，只相當于需求量的50%；2011年前3季度，采集單采血漿2909噸，比上年同期降低約6個百分點。血漿來源供不應求一直是血液制品行業面臨的最主要的挑戰，貴州此舉，無疑將進一步激化供需矛盾。近期在各地上演的乙型血友病治療必需的血液制品——凝血酶原復合物嚴重斷貨，只是其中一個縮影。

而在去年末，衛生部部長陳竺公開表示，“十二五”期間將實現血液制品倍增規劃，即“力爭在‘十二五’期間，血液制品供應量比‘十一五’末增加1倍，實現安全可及的目標，不讓一個血友病患者因為藥品的短缺而發生死亡”。這一消息被視為血制品行業將迎來轉機的信號。

某不愿透露姓名的醫藥行業分析師表示：“從去年底的倍增計劃到這次的鼓勵設置漿站，衛生部對血制品行業的政策是一脈相承的。同時，該通知對設置漿站的條件作了細化，對華蘭生物、上海萊士這類產品線豐富，且符合新設漿站條件的企業有利，該通知力圖解決投漿量不足的問題。而華蘭生物正是去年貴州關停漿站事件的最大受害者，因此預計對其影響相對較大。”但華蘭生物方面對記者的采訪要求一直未予回應，而業界則有猜測認為，其在貴州已關停的血漿站有重啟的可能。

不小的阻力

盡管政府層面釋放多重利好，但由于原有漿站審批政策未有實質性放松，血液制品行業仍將長期面臨可持續發展問題。

據了解，在2008年頒布的《單采血漿站管理辦法》中明確規定，單采血漿站應當設置在縣（旗）及縣級市，不得與一般血站設置在同一縣級行政區域內。

“這一規定并未在新政中有所改變，這對于新的單采血漿站的設置是很大的限制，地方政府只要通過這一條規定就能卡掉一些新的單采血漿站的申請。”有知情人士透露。從貴州關停事件可看出，地方政府與中央在此問題上的博弈長期存在，這意味著地方政府執行中央政策低于預期的風險不可忽視。而地方政府配合度不高也有其歷史原因。

2006年《關于單采血漿站轉制的工作方案》發布，規定單采血漿站須與縣級衛生行政部門分離，變成由血液制品企業單獨設置和管理的“一對一”供漿關系，單采血漿站在與縣級衛生部門分離之后，由企業出資收購，原來的事業單位轉制成由血液制品企業管理的下屬公司性質，由企業全權管理和運作。衛生行政部門通過從經營者到監管者身份的轉變后，血漿的利益屬性凸顯，漿站面臨的監管壓力猛增。出于社會穩定、地方形象考慮等多方面的因素，地方政府無動力發展單采血漿站，而這一觀念也很難在短期內得到改變。

與此同時，正如萬聯證券方面認為的，“還存在東部地區新開漿站成本較高的風險，新單采血漿站的設置并不是一朝一夕的事情，在短期內仍難緩解血漿供應難題。有資深人士向記者算了一筆賬：“算上審批、批復加上建站時間至少需要一年多時間，此外，養一個新的單采血漿站，至少還需要3年的培育期。”

除此之外，國內的血漿加工工藝落后也是造成國內血液制品缺乏的重要原因。故《通知》明確提出：“各血液制品生產企業要完善質量管理體系，進一步加大科研投入，改進生產工藝，增加成品產出率，提高血漿綜合利用率，并加強對所屬單采血漿站的能力建設和質量管理，強化實驗室檢測能力，做好供血漿者服務工作，提高采漿能力，確保單采血漿質量安全。”

來源：醫藥經濟報 作者：康義瑤

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀