衛生部強調：完善藥品科學監管體系

衛生部日前印發的《2012年衛生工作要點》強調，要鞏固完善國家基本藥物制度，確保群眾基本用藥；依法加強食品安全工作，強化衛生監督；完善藥品科學監管體系，維護公眾用藥安全。

工作要點要求，要鞏固基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度。擴大國家基本藥物制度實施范圍，推動村衛生室實施國家基本藥物制度，鼓勵各地采取購買服務等方式，逐步將非政府辦基層醫療衛生機構納入實施范圍。完成適用于各級醫療衛生機構的國家基本藥物目錄（2012年版）的制訂工作，規范地方增補非目錄藥品。推動其他醫療衛生機構逐步全面配備并優先使用基本藥物。要完善國家基本藥物制度。繼續規范基本藥物采購，堅持批量采購、量價掛鉤、招采合一，重點做好農村和邊遠地區基本藥物配送工作。進一步完善醫藥企業及藥品質量綜合評價指標體系。對基本藥物中獨家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國家統一定價、定點生產。鼓勵有條件的地區開展電子交易。制訂醫療機構基本藥物使用管理辦法，修訂《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》。分析評估前一階段基本藥物采購情況，研究提出基本藥物優先使用的鼓勵政策。開展基本藥物臨床使用綜合評價，逐步規范基本藥物劑型、規格和包裝。充實和增加基本藥物制度監測點，不斷完善監測評價體系。同時，在醫療服務監管中，要完善藥品、醫療器械相關不良事件報告處置制度以及處方點評和不當處方公示制度，確保藥品和醫療器械使用安全。

工作要點強調，要完善藥品科學監管體系，維護公眾用藥安全。實施《國家藥品安全規劃（2011~2015年）》。加強藥品審評審批、檢驗檢測、認證檢查、監測評價體系建設。建立健全藥品質量追溯體系,全面推進藥品電子監管制度。完善疫苗質量監管體系，提高疫苗質量控制水平。深化藥品安全專項整治，繼續開展打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告及通過郵寄等渠道銷售假藥專項行動。暢通群眾投訴舉報渠道，完善稽查執法制度，加強大案要案督辦，及時排查藥品安全問題。繼續實施藥品標準提高行動計劃，引導企業加強藥物研發創新，提升藥物研發能力。全面開展《中國藥典》（2015年版）編制工作。繼續開展醫療器械標準制（修）訂工作，加快醫療器械標準體系建設。完善化妝品監管制度，開展違法使用禁限用物質專項整治。推進藥品監管國際化戰略，加強雙邊、多邊交流合作。

工作要點提出，要發揮中醫藥特色和優勢，不斷提高中醫藥服務水平。繼續加強中醫醫療機構應急能力以及中醫藥防治新發突發傳染病應急體系建設。貫徹《全國民族醫藥工作近期重點實施方案（2010~2012年）》。加強中醫藥繼承創新科技體系建設，推進國家中醫臨床研究基地建設和中藥資源普查試點工作。

工作要點還要求，大力推進食品安全工作。推進食品標準清理整合工作，制訂食品安全國家標準規劃，組織做好2012年新立項標準制（修）訂。制訂實施國家食品安全風險監測計劃與風險評估優先項目。建立健全食品安全風險監測與評估數據庫和共享平臺。繼續完善可能違法添加的非食用物質“黑名單”制度。開展保健食品非法添加化學藥物成分專項整治，完善餐飲食品安全、保健食品監管制度。

來源：中國醫藥報

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