醫藥企業：國內外市場正在多方博弈

據中國醫藥保健品進出口商會介紹，醫藥國際監管措施日趨嚴格，對外貿易環境更加嚴峻。為保證公眾健康安全，近年來，各國政府不斷完善醫藥產品質量標準體系，相繼提高市場準入門檻，加大對海外生產商的監管和檢查力度，加強對上游產品的監控和追溯能力。

2011年5月1日，歐盟《傳統草藥指令》強制實施，我中成藥需注冊才能繼續銷售；6月，歐盟藥監局頒布新法令，要求從2013年7月1日起，所有輸歐的西藥制劑及其原料藥必須達到與歐盟良好作業規范GMP同等的標準，并要求出口企業接受定期或不定期的核查等。同時，歐洲藥品質量管理局EDQM進一步加強了對進口原料藥的管制，將監管范圍延伸至初始反應物；新興國家也逐步提高進口醫藥產品準入門檻，如秘魯要求進口制劑須滿足GMP標準，巴西開始對醫療器械采取備案制管理。總體上看，我國醫藥企業“走出去”所面臨的備檢程序愈加復雜，需滿足的生產條件和質量標準層出不窮。

國際訂單向小額化和短期化發展，企業利潤日趨微薄。2011年，受全球經濟持續低迷、市場需求增長乏力、人民幣匯率走勢難以預測等因素影響，海外采購商更傾向于采用短單、散單替代既往長期訂單，以降低貿易風險，我國醫藥企業新簽出口訂單呈小額化、短期化發展趨勢。此外，受自然災害和國內通脹影響，原材料、物流、勞動力等要素成本大幅上升，我醫藥外貿企業依然處于微利化經營的狀態。據醫保商會抽樣調查，約50%的醫藥企業利潤率在5%以下，其中20%的企業利潤率僅為1%.利潤率持續低水平徘徊，加之缺乏有效鼓勵政策和資金支撐，企業在國際市場開拓、轉型升級和技術開發能力方面面臨愈加嚴峻的挑戰。

對華貿易救濟案件頻發，優勢產品搶灘海外受挫。金融危機后，全球醫藥市場表現疲軟，傳統醫藥市場增長乏力，國際貿易保護主義風潮迭起，中國醫藥產品迅速成為國外對華發起貿易救濟措施的重點目標。2011年，我醫藥產品共遭遇國外貿易救濟案件10余起，超過2009年和2010年發案量總和。涉案產品主要集中在青霉素工業鹽、阿莫西林、糖精、輔酶Q10等優勢原料藥和醫用耗材上，涉案案件總體呈現出口金額大、調查主體向長期競爭激烈的產品集中、向國內龍頭醫藥企業集中的特點，貿易救濟手段從保障措施和反傾銷延伸到反補貼和337調查，貿易救濟案件發起國由歐美傳統市場拓展到印度、墨西哥等新興市場。發達國家和我主要競爭對手正在以貿易救濟措施為手段，拖緩我醫藥企業搶灘國際市場的步伐。

外資加快在華布局，國內外市場的多方博弈愈加復雜。2011年，跨國醫藥企業彰顯在華擴張野心，依靠強大的經濟實力和行業影響力，順應中國醫藥產業整合趨勢，通過合資、兼并和重組等方式，加快搶占中國市場。繼2010年第四季度葛蘭素史克出資7000萬美元收購南京美瑞制藥有限公司、美國醫藥和醫療服務供貨商卡地納健康集團Cardinal斥資4.7億美元收購了中國永裕醫藥后，2011年，跨國制藥巨頭進一步加大在華投資力度，重資挺進生產和分銷領域，有效鞏固市場地位。

年初，美國生物制藥企業賽生藥業股份有限公司SciClone斥資1.048億美元收購中國醫藥分銷營銷企業諾凡麥醫藥有限公司NovaMed，交易在短期內完成，快速提升了賽生藥業在中國市場的影響力；6月全球最大制藥商輝瑞與國內知名特色原料藥生產企業海正藥業共同投資總額2.95億美元設立合資公司，針對國內市場合作生產、研究和開發專利到期藥物，將海正藥業原料藥、仿制藥生產優勢和輝瑞在華醫院銷售和營銷渠道有效結合；7月，全球最大的醫藥流通與醫藥健康品零售連鎖公司英國聯合博姿集團繼2007年參股廣州醫藥集團后，再度牽手中國第五大分銷巨頭南京醫藥集團，以增資方式助推南京醫藥集團內部重組，更將其自身在華醫藥分銷范圍由廣東地區擴展到東南沿海，為進一步融入中國市場、實現本土化成長奠定堅實基礎；7月，先聲藥業集團與默克公司簽署合作協議，在華成立合資企業，將雙方精選品牌與仿制藥品有效組合，全力打造中國心血管疾病藥物領先品牌；此外，華海藥業、海翔藥業等上市公司與外資的合作亦進一步深入。

來源：國際商報

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