2011年，歐洲藥品市場風雨飄搖

　　雖然歐元區目前免遭崩潰，人們對這一經濟區域的信心卻跌入谷底。對制藥行業而言，公司預算受到的影響在所難免，許多國家都采取了嚴厲的措施，以降低成本費用。

　　情況最糟糕莫過于希臘、意大利和西班牙。在這3個國家，醫療保健系統拖欠藥廠的債務不斷攀升。為解決54億歐元（合71億美元）的逾期付款債款，西班牙設立了由國家擔保的有價證券，這一機制允許西班牙各地方政府推遲4～6年還款，藥品以債券方式支付，由國家給予擔保。

　　與此同時，西班牙繼續通過新的緊縮措施，進一步削減醫療保健開支。2011年8月，西班牙出臺一項新法律將對藥品支出減少18.5億歐元，這一數額占西班牙醫藥市場規模10%以上。這令制藥行業縮減大約5000個工作職位，使得與制藥行業相關的企業裁減15000～20000個工作職位。

　　重要產品失去專利保護和大規模重組行動也促使更多的裁員。2011年下半年，輝瑞宣布在西班牙和德國裁員，理由是這兩個國家的緊縮措施和改革舉措讓它倍感壓力。

　　德國也加入到席卷歐洲各地的緊縮熱潮之中，旨在令該國醫療保健系統自去年開始，每年節省大約20億歐元。

　　削減醫保開支遭到制藥行業的批評。禮來首席執行官李勵達（John Lechleiter）認為，政府和行業之間已到了一個新的起點，他呼吁兩者進行更加密切的合作和溝通。

　　2011年11月，圍繞藥品價格的爭議突然公開化。在歐洲，英國的藥品價格已經屬于最低，英國所有制藥公司都遭遇了“利潤瓶頸”，如果它們想要繼續投資于研發活動，需要在上市銷售的藥品上獲得一個公平的價格。

　　英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）所長邁克爾·羅林斯（Michael Rawlins）教授指責制藥行業“效率低下”，越來越昂貴的研發模式造成抗癌藥價格不斷攀升。

　　過去40年來，新藥推出的月中位數成本（調整到2007年時的價格）已從1965～1969年的不足100美元攀升到2005～2009年的5000美元以上。這是由于臨床試驗成本直線上升和藥廠研發效率低下，再加上藥監部門審批遲滯，最終增加了患者額外的負擔。過去20年來，制藥公司的研發投入增加3倍，但創新績效卻在下降。

　　作為解決問題的一個方法，羅林斯指出，利用電子數據采集、縮短個案管理表格的長度，以及修改現場管理實踐等，臨床試驗費用可降低40%～60%，而不會對其質量產生影響。

　　在高收入國家，新的抗癌藥物每年的花費已上升到2009年的1850億英鎊。

　　政府呼吁不要光批評NICE等組織依據藥品的成本效益減少醫療補償費用，臨床醫生和患者利益團體應該開始向制藥公司發起挑戰。因為它們開發的產品雖然只產生有限的治療作用，但卻在千方百計設定較高的價格。

　　英國制藥行業協會回應說，開發新藥是一個復雜而昂貴的過程，這個過程充滿不確定性，新藥是解決尚未滿足的臨床需求的唯一辦法。

來源：醫藥經濟報　

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