我國藥品評價性抽驗合格率為96%

２８日在京舉行的全國食品藥品醫療器械檢驗工作電視電話會上了解到，２０１１年我國國家藥品評價性抽驗合格率為９６．８２％，基本藥物合格率為９７％。

據介紹，２０１１年，中國食品藥品檢定研究院共進行注冊檢驗、進口檢驗和監督檢驗等各類檢品１．３萬批次。在國家藥品評價性抽驗中，共抽取２１１個品種的樣品近３萬批，合格率為９６．８２％；抽取基本藥物樣品２．５萬多批，合格率９７％。

國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲在會上表示，２０１１年全國藥檢系統完成基本藥物全品種覆蓋抽驗任務，為保障基本藥物質量和準確評估藥品安全形勢提供了科學的數據支持。

據了解，目前我國已形成較為完備的藥品生產供應體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風險高發期。

根據《國家藥品安全規劃（２０１１－２０１５年）》，我國將進一步健全檢驗檢測體系，強化藥品和醫療器械全過程質量管理。到２０１５年，藥品生產應１００％符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求。

來源：藥品資訊網信息中心

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