“十二五”食藥監管將接受全新考驗

“當前食品藥品安全形勢仍不容樂觀，監管工作仍面臨諸多困難、問題和挑戰”——這是全國食品藥品監管工作會議對現階段食藥監管形勢的判斷和分析，筆者認為非常客觀和理性，有助于全系統保持清醒的認識，繼續深化監管工作。

結合國家“十二五”規劃、近期的中央經濟工作會議等文件和會議精神以及“十二五”開局之年的監管實際，筆者試對“十二五”階段食藥品監管形勢作如下淺析。

壓力空前

雖然食品藥品安全形勢在各級的高度重視下有所好轉，但仍處于問題集中爆發和矛盾凸顯期的現狀并沒有得到徹底的扭轉。正因為如此，食品藥品監管部門將面臨著空前的壓力。

從全局的形勢來看，現行監管體制仍有其不確定性和深化的可行性，體制依然有進一步整合的可能。這也給當前食品藥品監管人員帶來一些體制上的困惑和壓力，易造成監管的短期效應，不利于監管工作的深化。同時，為了進一步深化食品藥品安全工作，除修訂現行法律、法規強化食品藥品第一責任人和監管人員的責任外，各級都將食品藥品瀆職和失職等作為追究和問責的重點，新的《刑法》修正案也已進一步明確了對食品藥品違法犯罪和瀆職等行為的懲處，一些省份還出臺了食品藥品安全責任事故“一票否決”等措施。這些已經趨于完善的食品藥品安全責任和責任追究體系將在未來一段時期內鎖定各方的責任，食品藥品監管部門也同樣會承受較大的心理和工作壓力。

責任的明確，“底線”的提升，“紅線”的設定，“高壓線”的建立，其實質都是對食品藥品安全及其監管工作提出了更高更難的要求。食品藥品監管部門如何變壓力為動力、由被動變主動，對此應該做好充分的思想準備，更要切實做好扎實的工作。

制約仍嚴重

由于監管職能突然增加、監管領域迅速擴大、新職能的技術支撐體系尚待建立和健全、監管對象呈幾何級增長等因素，監管的硬件基礎和監管力量不足的問題陡然顯現，并正在由無形向有形、由階段性向長期性、由區域向普遍演變，已嚴重制約了大部分地區的食品藥品監管工作的深入。

雖然各級都將食品藥品安全工作納入“十二五”規劃，食品藥品安全監管將得到更多政策、財力、物力的支持已成定局，理論上說制約因素會有效消除。但在國家政策和財政支持的同時，會需要地方給予更多的配套政策和資金，特別是在一些基礎性項目中，離開配套的政策和資金就無法取得建設性成就。

在面對食品、藥品及化妝品、保健食品等眾多監管內容和日益增多的監管對象時，本部門在大部分省份監管力量不足特別是專業技術人才的嚴重缺乏等問題，會在未來一段時期內難以取得質的突破。而面對的技術力量單薄、人力嚴重不足、監管手段落后、專業人才短缺、運行成本過高等各類問題，都將在一定程度上影響監督檢查的效果，降低監管工作的效率，增加監管工作風險，制約監管工作的創新，并將成為食品藥品監管工作較長時間內無法打破的“瓶頸”，由此形成的壓力在短期內大部分地區都無法減壓。而凡此種種壓力都會最終傳遞到食品藥品監管的依法行政、依法監管中，傳遞到各項臨時和突擊性任務的完成中。因此，存在上述問題的部分地區的食品藥品監管部門如何在地方黨委、政府的關心和支持下，爭取與監管職能和本地監管實際相匹配的人員編制和專業技術人員的引進以及硬件基礎建設等，已經成為解決制約食品藥品監管的當務之急。

考驗全面深化

國家“十二五”和中央經濟工作會議精神，都對加快轉變經濟發展方式提出了明確目標和具體的指標，要求在繼續發展實體經濟的同時，淘汰落后產能。加上中西部地區接受東部地區的產業轉移，必將打破原有產業布局和規模相對穩定的格局。藥品、保健食品和化妝品生產的產業轉移，淘汰落后產能過程中的企業倒閉、兼并、重組和擴張，也將使上述行業在一定時期內處于動蕩階段，必將增大動態監管的難度。另外，新版藥品GMP認證、新版GSP全面施行、醫療器械GMP認證持續推進等，都會給基本形成“定勢”的藥品監管局面帶來新的沖擊和波動。

由于我國藥品行業整體發展水平比較落后，新標準通常又是以有利于淘汰落后產能為要件，其落實的過程一定會遇到許多可以預見和無法預見的困難，其存在的各種阻力不可小覷，也是對各級的最嚴峻考驗。同樣，餐飲食品、保健食品、化妝品安全也面臨著已經出臺或著手制定的各類新標準的落實，行業內新標準的執行和落實工作，會給監管局勢帶來比較深刻的變化，也會給技術監管帶來更高的標準。而對全國多數地區的食品藥品部門來說，保健食品、化妝品等又大多是“泊來品”，直接給監管工作帶來新的考驗。只要經濟運行平穩，食品藥品行業或將步入又一個繁榮期。在面對上升的市場時如何保證消費安全，也是擺在食品藥品監管部門面前的又一個考驗。

同時，在信息高度發達的當今，公眾對食品藥品安全的認知，可以通過任何一個食品藥品安全不良事件形成首因效應，這也給食品藥品監管工作處置相關突發事件能力提出了更高的要求。而隨著政務公開和依法行政等工作的深化，食品藥品安全監管工作還將進一步面臨社會各界的全面審視和檢驗。如何經受住上述的種種考驗，是各級都必須思考和應對的問題。

來源：醫藥經濟報 作者：何偉

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀