原料藥產業創新需開放合作理念同行

中國原料藥低水平、同質化競爭帶來的低效經營狀況是不言而喻的，迄今為止，市場價格劇烈波動和降價拼到成本倒掛的現象仍然接二連三地反復上演。去年以來，原料藥制藥企業深陷價量低迷的銷售困境。針對此，業內逐漸形成了采取避開策略和差異化路線的創新轉型模式的共識，由此意味著，原料藥產業創新不僅需要具備創新不止的科學意識，同時也需要開放合作的理念。

隨著醫藥產業國內競爭國際化、國際競爭國內化的趨勢加快，制藥企業自主創新的市場需求與日俱增，因此，促進醫藥產業對內、對外開放，實現中國制藥優勢產業原料藥產品由工藝仿制向自主創新轉型的發展理念和宏觀政策應該引起更多的重視和引導。與中國制藥行業發展歷程相似的印度醫藥工業界，其全球知名企業的經營理念正驗證了開放合作與仿中創新密不可分的重要作用。印度最大的制藥企業蘭伯西CEO布萊恩·坦皮斯特博士認為：“如果想成為一家真正的制藥公司，就必須進行新藥研發開發自己的藥品。”

客觀要求：發揮市場體系創新作用，搭建創新聯動平臺

原料藥產業技術創新是一個非常復雜的系統工程創新體系，涉及藥學、化學、生物學、信息學、工程學、機械學技術等等。國外原創性的藥物研發往往需要十幾年，其中，不同研發階段由不同類別、不同層次的研發機構來共同協作。技術創新的成功正是得益于成熟而完善的創新市場體系和聯動平臺。

作為醫藥產業創新的主體，制藥企業應該主動加強聯合協作、積極創新市場產業鏈建設；在重大科技項目攻關的不同環節主動加強互補合作，通過技術創新資源有償共享，減少重復性研發投入浪費，對于加快原料藥產業關鍵技術創新和參與國際研發外包、贏得全球化競爭的進程將會大有裨益。

研發外包已成為制藥行業近幾年市場矚目的藥物創新發展模式。由于國內創新市場體系不完善、創新主體市場意識還不強，結果導致國內制藥企業之間的研發外包和產、學、研之間的研發外包合作力度已經低于國內與國外制藥企業之間的研發外包合作水平。因為外資制藥企業已經將研發機構紛紛大舉遷入國內，尋求國內醫藥企業研發合作，共享國內新藥研發市場資源。

醫藥創新的研發競爭壓力愈來愈大，加快完善國內醫藥創新市場體系，同樣需要國家政策的合理引導，國家應該提供更多的支持制藥企業自主創新的有利政策和市場環境。在不斷完善知識產權保護機制的基礎上，加大引導醫藥產業技術體系創新健康發展的政策性投入和稅收優惠扶持力度，惠及產品創新、工藝創新、質量創新、環保創新、信息創新等政策性激勵；特別是鼓勵靈活的股票基金（借鑒印度資本市場天使基金AngelFunding、種子基金SeedFunding經驗支持中小型、潛力型醫藥創新項目發展）參與驅動制藥產業持續創新，開辟原料藥技術創新和產業資本創新有效融合的合力發展新模式。

主觀需求：面向全球化市場、重視國際資本運營、延伸產業鏈創新

同樣起步于原料藥仿制之路的印度制藥企業并非單純的仿制，而是仿中有創，重視申請工藝技術專利，例如LupinLaboratories公司開發出不侵犯已有專利的技術來生產頭孢噻肟。大力實施出口增值創新型產品營銷策略和走出去戰略，與國際高端市場對手競爭提升創新能力，促進了醫藥產業快速發展。

盡管印度醫藥工業近幾年面臨著嚴格的監管規范、復雜的競爭挑戰以及政府價格管制等問題，但其在銷售盈利上仍保持了令人驚羨的增長態勢。印度醫藥企業在銷售和收益上所取得的創記錄增長，主要得益于針對世界高端規范市場的良好出口業績，高端市場出口比重占到整個銷售額的20%~30%。特別是以并購合作發展出口的大型醫藥公司前進速度強于國內獨立發展的企業，依靠具備較強的原料藥工藝專利研發能力以及合資合作、營銷聯盟等創新經營優勢促進了印度制藥企業在海外市場取得更加良好的業績。

面對全球非專利藥的巨大市場機會和多層次創新藥物的巨大市場需求，國內原料藥制藥企業應該多借鑒印度的成功經驗，加快推進醫藥產業對內、對外和參與國際市場多元化競爭的走出去戰略，實現我國從非專利原料藥到自主研發的創新轉變。

中國醫藥產業如果要甩掉“缺新藥”和過度依賴生產“過期藥”（過專利保護期藥品）的帽子，需要仔細學習信息產業開放創新、解決“空芯化”核心問題的思路。在開放經營理念中加快推動原料藥創新，按照毛主席當年指導我國航天科技創新的要求——“認真練正楷、大膽寫草書”，借鑒他山之石、選準目標市場，重視醫藥創新人才的海外引進、醫藥創新技術的大力投入和醫藥創新資本的科學利用，持續堅持仿中創新的自主研發，才能稱得上真正的現代制藥企業。

來源：醫藥經濟報 作者：朱軍生

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