中國新藥創制將進入爆發期

先聲藥業給我國新藥研發打"雞血"

重慶啤酒治療型乙肝疫苗的折戟讓市場對中國新藥研發前景擔憂，不過先聲藥業卻給新藥市場打了一劑"雞血"。昨天其宣布完全具有自主知識產權的創新藥物艾得辛上市。

業內人士指出，我國醫藥產業已經悄然開始向新藥研發轉型，去年就有三個一類新藥獲批。隨著政府扶持和企業投入的加大，未來幾年我國將進入一類新藥的爆發期。

"從找到這個新藥的研究方向到立項、審批、臨床試驗，我們的團隊用了12年的時間，數億元的投入。"先聲藥業董事長任晉生談起這一新藥感慨萬千。作為國內第一家在紐約交易所上市的化學生物制藥公司，截至2011年12月，先聲藥業已經有7個具有自主知識產權創新藥向國家申請臨床研究。

中國藥企研發投入

占銷售額比例不到5%

中國已經成為全球第三大藥品市場，但是，2008年我國啟動"重大新藥創制計劃"以前，真正來自于中國研發團隊的新藥只有青蒿素。據任晉生介紹，先聲的藥物研究院用一面墻羅列了全球最暢銷的200種新藥，但遺憾的是沒有一種來自中國的本土藥企。

相比較全球排名前五位的每年用于研發投入達到銷售12%以上的比例，中國藥企的研發投入平均占比還不到5%，這也是中國藥企新藥創新乏力的根本原因。

現在我國已有近20個一類新藥獲得證書，24個品種正在申報一類新藥，有近500個比較有希望的新藥正在進行研究。其中有25%的新藥是生物藥，抗體占了1/3，在美國食品藥品監管局批準的26種抗體藥物中有4種藥物的銷售超過40億美元，市場前景極其誘人。

"這是真正的’重磅炸彈’，希望’十二五’期間能做出一兩個中國的’重磅炸彈’。"全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛說。

去年我國新藥創制

成果頗豐

去年除了先聲藥業艾得辛獲得國家一類新藥證書之外，還有恒瑞藥業的恒揚以及貝達藥業的凱美納等相繼獲得一類新藥證書，是我國新藥創制成果頗豐的一年。

隨著新醫改等政策的推行，我國醫藥市場將繼續以年增長26%的速度擴容。而"十二五"期間，我國中央財政將對"重大新藥創制"下撥資金100億元、配套資金300億元。另外，中國的新藥開發成本僅相當于西方發達國家的1/25左右。這都給新藥開發創造了便利，未來幾年中國將迎來新藥創制的爆發期。

來源：新華網 作者：黃佩

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