疫苗產業規劃或引激烈重組爭食中國市場

“未來五年將是國內疫苗生產企業兼并的高潮，疫苗行業的市場洗牌將不可避免。”中國生物技術股份有限公司副總裁吳永林告訴記者。

2011年10月26日，國務院通過《疫苗供應體系建設規劃》提出，國家將投入94億元，支持國內疫苗行業的發展。

這個規劃被業內人士解讀為國內疫苗行業發展的重大機遇，也將會帶來一次激烈的市場重組。

中國疫苗市場受到重視

近年來，疫苗行業已經成為醫藥領域的新增長點。

有關統計顯示，2010年，全球疫苗市場超過220億美元，增長了19%。然而，在這樣一個規模的市場中，世界人口最多的中國僅占7%的份額，而美國占43%，歐洲占30%，日本的份額也比中國多一個百分點。

“如果不是因為各地在2009年落實國家擴大規劃免疫計劃和2010年對甲流的防控，中國市場在全球疫苗市場的份額連7%都達不到。”吳永林告訴記者，疫苗是疾病預防最有效的工具，然而多年來我國這個市場一直沒有一個完整的規劃設計，行業發展并不好。

在我國疫苗市場上，主要分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是國家免疫規劃范圍內的產品，由政府出錢，免費接種。二類疫苗則是自愿接種，接種者付費。從數量上看，一類疫苗占國內整體疫苗市場的80%左右。

在我國，有系統地建設疫苗規劃體系始于1978年。當時國家推出“4苗防6病”，分別是卡介苗、百白破、脊髓灰質炎和麻疹，用于強制性地疫苗免疫。其后24年，這“4苗防6病”的體系基本沒有發生變化。

2002年，國家把新生兒乙肝疫苗作為規劃免疫疫苗。2007年，規劃免疫又擴大到“14苗防15病”，包括甲肝、麻疹腮腺炎風疹等。2009年，各地相繼落實這個“14苗防15病”的免疫規劃。

這個免疫規劃體系由中央財政出錢，地方政府采購，免費接種，2010年采購費用為21億元。

“這么多年了，雖然國家對疫苗生產、接種出臺過不少的法律法規，但整個行業一直缺少一個完整的規劃。”吳永林告訴記者，疫苗行業該怎么發展，一直說不清楚。

讓吳永林感到興奮的是，2010年10月26日，國務院通過了《疫苗供應體系建設規劃》。

這個規劃提出，到2015年，要初步建成滿足我國經濟社會發展需要的疫苗供應體系，實現常態必保，應急能力大幅提升；到2020年，疫苗供應體系進一步健全完善，具備與發達國家同步應對突發和重大疫情的實力。為此，要建立完善疫情監測網絡，加強重大和新發傳染病疫苗研發，提高疫苗產能和質量，合理擴大疫苗免疫規劃品種和覆蓋人群，提高人獸共患病防控能力，健全儲備體系，增強應急保障能力。

“這個規劃意味著中國疫苗發展的春天到了。”在吳永林看來，這個規劃表明，國家在最近十年發生的一系列重大衛生事件之后，終于意識到要把疫苗作為保障國家衛生安全的一個方面。

按照《疫苗供應體系建設規劃》，國家確定了疫苗供應體系建設的重點項目:培育重要急需新產品、建設關鍵研發設施、擴增急需產能和實物儲備、提高疫苗行業裝備水平、建立疫苗質量檢驗體系。這些重點項目將獲得約94億元規模的投資。

“跨國公司已經開始在中國加緊布局、推出新產品，以搶奪市場份額。”中國醫藥集團總公司董事會秘書、新聞發言人石晟怡這樣對記者說，中國市場是成長性最好的，世界醫療市場已經開始從美國向中國轉移。

按照石晟怡的說法，受金融危機的影響，歐美發達國家在醫療上的投入有所下降，而中國沒有受到太多影響。中國的醫改要做到廣覆蓋、保基本，預防受到重視，而疫苗就是預防工作中最關鍵的工具。現在，有疫苗生產的跨國公司都看重中國的疫苗市場。

2010年3月，全球制藥保健行業跨國集團諾華公司以1.25億美元的價格收購天元生物85%股權，并獲得商務部批準。這將使諾華成功打入國內的主流疫苗市場。

2010年7月29日，中國醫藥集團與默沙東制藥有限公司簽署戰略合作備忘錄，將就人乳頭瘤病毒疫苗等產品在中國境內的銷售開展合作。默沙東提出，期待與中國醫藥集團就成立合資企業進行討論，以擴大在華疫苗銷售。

從2011年年初開始，英國葛蘭素史克制藥公司就多次表達合資意向，與深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司、云南沃森生物技術股份有限公司等企業接洽，要加強其在流感疫苗、麻疹腮腺炎風疹聯合疫苗等品種上的優勢。

還沒有一家國內疫苗企業通過WHO預認證

跨國公司已經看準了中國疫苗市場未來增長的潛力，但很多國內疫苗生產企業似乎還沒有找到搶奪市場份額的辦法。

多年來，我國醫藥市場一直存在產業集中度低、研發能力弱的問題。在疫苗生產領域，這樣的問題同樣無法避免。

據了解，目前全球疫苗生產企業僅有85家，而這85家企業中，有35家是中國企業。

“我國是疫苗大國，但集中度低，研發水平差距大，管理水平不高。”吳永林告訴記者，我國每年疫苗產量超過10億劑，但產業創造的價值卻上不來。

他提供的數據顯示，2010年我國疫苗銷售額達到35億元人民幣，但疫苗生產的跨國企業銷售額卻是30多億美元。

吳永林告訴記者，疫苗價值差異大，有定價的因素，比如同樣的疫苗，跨國企業的產品價格最少是國內企業產品的幾倍，多的甚至能達到國內企業產品的上百倍。但更重要的原因還在于，國內疫苗生產企業研發水平低，沒有原創產品，基本都是仿制。

“很多國內疫苗生產企業也不在乎這一點，中國市場這么大，導致這些企業長期以來只關注國內市場。”吳永林說，但現在跨國公司已經開始到中國搶市場了，如果沒有足夠的準備與應對方法，國內市場也要面臨被蠶食的危險。

吳永林預測，10年內中國疫苗市場將成為全球消費增長最快的市場，也將成為全球最重要的疫苗生產基地，全球范圍內的疫苗生產企業將在中國市場展開最為激烈的競爭。

據記者了解，我國相關監管部門已經開始有所準備。國家食品藥品監督管理局已經針對疫苗企業不斷提高了標準，而且，對疫苗產品的監管已經獲得世界衛生組織WHO認可。

2011年3月1日，世界衛生組織在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國產疫苗有資格申請世界衛生組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應國際市場。

然而，我國的疫苗生產企業卻至今還沒有一家獲得世界衛生組織的預認證。全球范圍內，已經有20家疫苗生產企業獲得了這樣的預認證。

“國內企業其實也看到了國際市場的機會和發展方向，但很多受限于自身的能力，暫時還無法實現這個跨越。”吳永林告訴記者，要通過世界衛生組織的預認證，就意味著產品質量管理體系、水平要與世界衛生組織的標準一致，這需要時間和投入。

據吳永林介紹，中國生物技術股份有限公司將在今年春節前向世界衛生組織提交乙腦疫苗的主文件，申請預認證。如果通過，將成為國內第一個獲得世界衛生組織預認證的疫苗產品。

在吳永林看來，世界衛生組織的預認證不僅僅是提高產品質量，關鍵的是有了這個預認證，中國的疫苗生產企業就可以進入國際社會的疫苗招標采購名單，也能夠像跨國企業一樣在全世界范圍內擴展市場。

據吳永林介紹，中國生物股份有限公司已經開始加大研發力度，擴大產能，加強質量體系建設。目前，該公司研制的手足口病疫苗已經進入三期臨床。2010年，中國生物股份有限公司研發投入占銷售收入的8%，計劃2015年這個數字要增長到10%~15%，達到國際水平。而國內藥品生產企業研發投入占銷售收入的比例僅為1%左右。

在一類疫苗市場中，中國生物技術股份有限公司的市場份額達到80%，二類疫苗市場中，該公司的市場份額達到30%。

“疫苗是一個特殊的行業，關系到一個國家的安全，在這個領域中，國內企業要成長起來，充分滿足國內的需要。”吳永林說，當某種流行病發生的時候，各國都是優先滿足本國的疾病防治需求，如果國內企業沒有這個能力，國家的衛生安全就會大打折扣。未來10年，國內企業如果解決不了新產品研發和產能問題，跨國公司就會占領中國市場，中國的疫苗生產企業就面臨垮臺的危險。

石晟怡也持同樣的觀點。在她看來，疫苗產業的國家控制是必須的，基本的疫苗產品都應該由國家控制。“我國在應急的時候，疫苗的儲備、運輸都是由作為國企的中國醫藥集團總公司負責，重要的疫苗生產也是由政府來控制。”

相比《疫苗供應體系建設規劃》中提到的國家對疫苗行業重點項目94億元的投入，石晟怡表示，這個投入從數字上看很小，但可以帶動更多的社會資本投入該領域。

來源：米內網

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