復方利血平片市場不再“一藥難求”

日前，國家發改委價格監督檢查與反壟斷局開出巨額罰單，山東濰坊順通醫藥有限公司和濰坊市華新醫藥貿易有限公司，由于控制復方利血平片的原料，強迫下游生產企業抬高投標價格，嚴重破壞了國家藥品價格招投標制度。依據反壟斷法規定，沒收違法所得并處罰款總計687.7萬元和15.26萬元。據悉，此案為首起壟斷重罰案。國家發改委就此發布信息稱，復方利血平片是列入國家基本藥物目錄的抗高血壓藥，全國目前有1000多萬高血壓患者長期依賴此藥，而且主要是中低收入群體。受此影響，部分區域市場已出現復方利血平片斷供數月的情況，千萬高血壓患者“一藥難求”。

經典老藥“斷供”為哪般

國家基本藥物目錄制度是新的醫療體制改革的一項重要民心工程，解決了老百姓看病難、看病貴的問題，提高了人民醫療水平，對改善人民生活質量具有重要意義。隨著我國基藥制度的逐步推進，一些潛在的問題也相繼浮現，如品牌基藥在各地招標過程中不斷折戟，更有不少退市的消息常見報端，如何保障基藥供應仍面臨大考。在現行的招標模式下，很多企業只會選擇毛利率高、產能占用較少的產品生產，而按照高標準生產的品牌基藥，成本相對偏高，反而小企業占了成本優勢。專家認為，廉價基藥的定價需要更多地體現藥物經濟學的價值。

復方利血平片是國家基本藥物目錄307個品種之一，屬于抗高血壓類藥物，于上世紀60年代投放市場，因價格低，療效明顯而深受患者青睞，特別對中低收入家庭來說很經濟實惠。作為一個治療高血壓的經典老藥，復方利血平片被不法分子“瞄上”進行非法操控牟取暴利并非偶然。首先，復方利血平片的主要原料鹽酸異丙嗪生產批文較少，在國內只有4張批文，并且只有兩家企業正常生產，容易被壟斷；其次，復方利血平片暢銷四十多年，是治療高血壓的經典老藥，國內上千萬高血壓患者長期依賴此藥，有著深厚的群眾基礎；此外，生產廠家市場較集中，前四位生產企業占據75%以上的市場。

因原料藥斷供，多家復方利血平片生產企業不得不在2011年7月全面停產，僅靠庫存向醫療機構維持供貨，而這也造成了市場供應緊張的局面，一些基層醫院甚至已經“斷貨”。而且由于抗高血壓藥的特性，消費者一旦用藥后，是不能停藥的。這種控制貨源后壟斷市場的行為，嚴重損害了患者的利益，也是對國家基藥招標制度的公然挑釁。

保障基藥供應刻不容緩

鹽酸異丙嗪原料斷供始于今年6月份，經國家發改委調查核實后，短短數月內就對山東兩家壟斷原料藥的企業作出相應處罰，在市場上還未大面積出現復方利血平片“斷貨”的情況下相關廠家迅速恢復生產，保障基本藥物供應，刻不容緩。

作為國內最早生產復方利血平片的廠家之一，常州制藥廠有限公司在此次原料藥斷供事件中深受影響，常藥牌復方利血平片在市場上占據很大的份額，有著很高的知名度以及眾多忠實用戶。據悉，常州制藥廠有限公司是我國首批城市社區、農村基本用藥十家定點生產企業之一，專注于心腦血管藥物的研發生產，享有“中國心腦血管藥物專家工廠”的盛譽。公司的復方利血平片、卡托普利片、怡那林（馬來酸依那普利片）、復方硫酸雙肼屈嗪片（常絳）、開富特（復方卡托普利片）等高血壓疾病用藥在國內有著很高的知名度。

據常州制藥廠有限公司總經理唐健透露，鹽酸異丙嗪原料被山東兩家商業公司控制以后，常州制藥廠有限公司等5家復方利血平的主要生產企業無法從原渠道買到原料鹽酸異丙嗪。而山東兩家商業公司和5家企業多次協商，表示可以提供復方利血平的原料，但是5家企業必須按他們確定的價格銷售和招標，并且每瓶藥要分成1元的利潤。按照山東這兩家企業的設想，他們將復方利血平片的生產企業從原來的20多家控制到5~6家，并為各企業劃分地域市場。企業按照他們的要求到指定的區域投標，抬高價格，然后他們從每瓶中提取1元錢作為回報。由于5家企業沒有接受山東兩家商業企業的要求，山東兩家商業企業把鹽酸異丙嗪的銷售價格從原來的每公斤178元一下子大幅提高到每公斤2600元，提價幅度達到14.6倍，也使得5家企業的復方利血平片的直接生產成本大幅增加9000萬元。

“如果按照他們的要求，每片復方利血平片的價格就要提高4毛，招投標是有規定的，中標價格不是隨意可抬高的。”唐健說。為此，從今年7月起，常州制藥廠有限公司等五家企業相繼被迫停產復方利血平片，僅靠庫存維持供應。在鹽酸異丙嗪的供應已恢復正常之后，常州制藥廠有限公司立即恢復生產，恢復市場供應，保障患者有藥可用。

“基藥”市場潛力無限

我國從2009年啟動國家基本藥物制度建設，實施意見指出，制定和發布《國家基本藥物目錄》按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結合中國用藥特點和基層醫療衛生機構配備的要求，參照國際經驗，合理確定中國基本藥物品種劑型和數量，在保持數量相對穩定的基礎上，國家基本藥物目錄實行動態調整管理，原則上每3年調整一次。基本藥物目錄的遴選除了價格低廉之外，療效、安全、臨床首選等原則都嚴格保障了基本藥物的品質。近年來隨著國家對基層醫療建設的投入，基藥市場逐漸成為廠家角逐的重要市場。

復方利血平片在藥店的銷售量遠遠高于各大醫院，究其原因是患者對它的依賴以及“物美價廉”。此外，復方利血平片的作用機理也不斷被深入研究，“老藥新用”煥發新的魅力。如目前國內應用的NAH降壓治療方案中將復方利血平片作為復合用藥的一部分，讓高血壓患者每天晚上睡覺前應用，復方利血平片引起嗜睡的副作用是對患者睡眠質量差的一個彌補。這與2008年美國制定了《難治性高血壓治療指南》提出的要在患者睡眠前加服一種以上的降壓藥保證夜間血壓平穩的提法異曲同工。

由于媒體的持續關注，復方利血平片這個在國內上市40余年的經典老藥再次成為熱議的焦點，更有部分原本沒有生產復方利血平片的廠家也重新啟動生產，以圖在市場上分一杯羹。

來源：醫藥經濟報

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