中藥材燈盞花：心腦血管疾病的克星

我國腦中風（也稱“腦卒中”）的發病率遠遠高于西方國家，并且呈現出高死亡率、高復發率、高致殘率的特點，嚴重影響中風患者的生活質量。

缺血性腦中風（即腦梗塞）的治療有很重要的一個環節，即預防復發，醫學上稱為“二級預防”，防止腦梗塞病人再次發生腦梗塞。復發性腦梗塞的死亡率及致殘率顯著高于首次發作的病人，危害性也更大。

據我國多家研究單位統計，缺血性卒中2年內的復發率高達15%~30%，5年內的復發率高達20%~47.7%，居各主要國家之首。因此，迅速提高我國腦卒中二級預防工作水平是臨床腦血管病工作者的當務之急。

結合云南特色地道藥材燈盞花的資源和藥理優勢，云南生物谷燈盞花藥業有限公司（以下簡稱“生物谷制藥”）在燈盞花的研究領域精耕細作，努力探求心腦血管疾病的良藥。時至今日，生物谷制藥在燈盞花科研領域的技術已領先同行。目前，該公司已上市的品種有燈盞細辛注射液、燈盞生脈膠囊、燈盞花滴丸、燈盞花軟膠囊、燈盞花素片等系列品種。其中，燈盞生脈膠囊更是目前國內唯一有循證醫學Ⅰ級證據，可用于腦卒中二級預防的口服中成藥。

科研成果卓越

目前，在腦梗塞二級預防領域，國內外主流治療方案均選用化學藥，這些藥物主要分為三類：一是阿司匹林、氯吡格雷等抗凝藥；二是以他汀類為主的調血脂藥物；三是降糖、降壓藥。中醫藥由于缺乏按現代循證醫學標準評價的臨床研究，有效性得不到國際醫學界的認可。

2007年10月29日，“十一五”國家科技支撐計劃中醫藥重大項目“缺血中風綜合防治方案和療效評價的示范研究”課題（2006BAI04A02）正式啟動，按現代醫學標準評價中醫藥有效性的研究揭開了新的一頁。

該研究分為“中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨床試驗（SPIRIT—DZSM-1）”及“中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、前瞻性隊列研究（SPIRIT—DZSM-2）”兩個部分，預計分別納入病例3500及12000例。研究課題組長單位為廣州中醫藥大學及成都中醫藥大學，全國還有230余家醫院作為協作單位參與研究。

經過全國80家醫院3071例多中心、隨機、平行安慰劑對照、雙盲臨床試驗驗證，課題組發現：燈盞生脈膠囊可以降低非致死性卒中的發生率，還降低了致死性和非致死“腦梗塞+腦出血”的發生率，下降幅度達28%。研究還發現，燈盞生脈膠囊與抗血小板聚集藥物阿司匹林或氯吡格雷聯合使用并不增加腦出血風險，不良反應發生率較安慰劑無統計差異。

也就是說，與單一化學藥物比較，燈盞生脈膠囊的多靶點干預具有明顯優勢，用于預防缺血中風的復發安全、有效。

此外，按照課題數據，以我國現有300萬腦梗死患者計算，通過服用燈盞生脈膠囊，1年可減少57000例次（占總數的4.5%~6.4%）患者再發卒中（腦梗塞、腦出血、蛛網膜下腔出血、混合性中風）發生，3年可減少17.1萬人次再發卒中；減少患者的致殘率，使患者的MRS（0~2級）生活獨立提高2.8%，較安慰劑每年可多使84000個患者生活自理，3年可達到25.2萬人，如果以照顧每個致殘患者每年需要1萬元計算，每年可節約醫療費用25.2億元。

可見，燈盞生脈膠囊不僅安全、有效，還大大地減輕了患者的經濟負擔。

臨床療效喜人

在談及中藥在腦卒中二級預防中的作用時，大多數臨床專家表示，中藥起輔助治療作用，主要是用于改善癥狀，也可用于二級預防，臨床上幾乎所有病人都在吃中藥。

據了解，在腦卒中恢復期，年齡大的患者多表現為氣陰兩虛型，年輕者多為痰熱型。雖然對疾病分型的觀點不太一致，但多數臨床專家都同意氣陰兩虛、氣滯血瘀是腦血管疾病的核心病機。“這是腦血管病的中心環節，使用具有抗血小板聚集功能的中藥不需要辨證。”一位中醫專家如是表示。

事實上，燈盞生脈膠囊“十一五”的大型臨床研究已經得到了不少臨床專家的認可。一位來自三甲醫院的王醫生表示：“這項研究是受歡迎的，而且這是由國家支持而非藥廠支持的項目。中藥能走這條路很不容易，這種典型的循證醫學模式值得期待。如果每個中藥都這樣走，我們的用藥手段就會多一點。挺好，中醫終于有人敢做雙盲了！”

談及腦卒中二級預防的實施狀況時，不少醫生表示，患者對抗凝藥、他汀類藥物的依從性較差。來自三甲醫院的范醫生指出：“有的患者認為阿司匹林傷胃，長期吃會導致出血；有人認為阿司匹林便宜但副作用大，波利維好但太貴；也有患者認為血脂降下來就可以停用他汀類藥物……基本上，我覺得病人很難堅持用藥。”

為了更好地保護大眾的心腦健康，近年來，生物谷制藥通過加大學術推廣、患者教育的力度，加強合理用藥及不良反應監測，提高患者對中風二級預防的意識及依從率，從而改善患者致殘率，減少腦梗塞的復發率及再次入院幾率。

如今，燈盞生脈膠囊在卒中二級預防的作用已得到大多數神經內科醫生的肯定。他們認為，目前的二級預防方案比較成熟，主要體現在抗血小板聚集、降壓、降糖、降脂等諸多方案的實施，而且確實起到了降低復發率和大面積梗死患者比例的實際臨床效果。

范醫生也表示：“燈盞生脈膠囊能夠調節血脂、抑制血小板聚集，還能抗炎、抗氧化，正好針對血栓形成的過程。一些使用過的病人告訴我，使用這個藥沒有太大的副反應，使用后整個人感覺輕松，胸悶、失眠、晚上煩熱等癥狀也有了很大改善。”

來源：醫藥經濟報 作者：歐慧敏

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