臨近年末,生物醫藥扶持政策密集出臺,作為生物醫藥的疫苗成為政策扶持重點,中國疫苗行業正在迎來春天。
而與此形成鮮明對比的是,此時二級市場上的醫藥生物概念股正籠罩在一片愁云慘霧中,連續出臺的利好政策仍難阻市場擔憂情緒的迅速蔓延。疫苗在迎來投資熱潮的同時,也面臨著研發大考。
政策垂青前景豐滿
這個年尾,疫苗行業可謂好消息頻傳。11月28日,科技部發布《“十二五”生物技術發展規劃》,提出“十二五”期間,生物醫藥技術發展將主要包括圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病,突破臨床診斷、預測預警、疫苗研發和臨床救治等關鍵技術,研制新型診斷試劑和新型疫苗等生物制品。這被業界認為是明確了“十二五”期間生物醫藥重點突破的方向。
在此一個月之前,國務院常務會議討論通過的《疫苗供應體系建設規劃》提出,到2015年初步建成滿足我國經濟社會發展需要的疫苗供應體系,實現常態必保,應急能力大幅提升;到2020年,疫苗供應體系進一步健全完善,具備與發達國家同步應對突發和重大疫情的實力。而且由中央財政對擴大國家免疫規劃所需疫苗等給予支持。重點項目安排投資規模約達94億元,相當給力。
此外,12月7日出臺的《國家藥品安全規劃》以及科技部近日與蓋茨基金會制定的合作戰略,均對疫苗行業給予高度重視。風傳半年的生物醫藥產業“十二五”規劃揭開面紗之日亦漸行漸近,疫苗產業將作為重頭大戲,享受到財政、金融等方面的政策紅利,已成業內共識。
業內人士認為,政策的垂青將帶來疫苗市場擴容,疫苗產業將進入高速發展通道。招商證券醫藥行業分析師李姍姍指出,一方面,人口老齡化加快、城鎮居民人均醫療保健支出穩定增長、政策扶持、衛生均等化、重大疾病防控等因素驅動中國疫苗市場的增長;另一方面,中國疫苗市場增速高于全球整體水平,銷售占藥品比不到1%,遠低于全球2.7%,有較大的增長潛力。
尚普咨詢發布的《2011~2016年中國疫苗行業深度調研及投資前景預測報告》顯示,未來3年時間內,我國疫苗市場仍將保持較快增長,其中由國家免費提供的Ⅰ類疫苗將保持15%左右的增速,預計2014年可達100億左右的市場規模;公民自費且自愿接種的Ⅱ類疫苗將保持20%左右的增速,預計2014年可達230億左右的市場規模。疫苗市場需求潛力巨大,中國疫苗市場將是全球增長速度最快的市場之一。
而湘財證券研究報告顯示,2010年國內疫苗行業的市場規模在100億元左右,卻僅占國內醫藥市場規模的1%,遠低于國際2.6%的水平。湘財證券預測,未來疫苗市場仍將保持20%以上的增長速度。
內企外資聞風而動
巨大的市場誘惑吸引了國內外資本競逐,疫苗領域的并購動作正在加快。不少國內企業鉚足了勁,欲從近百億投資中分一杯羹。
12月1日,雙鷺藥業發布公告稱,擬投資9000萬元參與福爾生物制藥股份有限公司增資擴股,待福爾生物取得GMP證書后半年內,將再次增資,成為福爾生物的第二大股東。業內人士認為,雙鷺藥業此舉意在布局國內疫苗產業。而早在8月份,雙鷺藥業就斥巨資1.3億元與加拿大PnuVax公司共同設立合資公司,從事疫苗及抗體的研發、生產和銷售,致力于為中國和境外市場研發成人肺炎疫苗并上市,以及單抗藥物的開發。雙鷺藥業下了狠心,同時鋪設海內外疫苗市場。
與此同時,以生產普藥和原料藥為主的京新藥業日前也宣布將收購北京順達四海生物藥業有限公司100%的股權。11月28日,三峽新材公告稱,以3773萬元價格收購國中醫藥所持有的蘇州盛康達生物技術有限公司42%的股權,宣布正式進軍疫苗領域。
垂涎這塊巨大市場蛋糕的絕不僅僅是國內企業,跨國資本正暗自加快涌入中國疫苗市場的步伐。但由于我國對外資藥企疫苗品種和規模的審批限制,境外資本還難以直接進入國內疫苗領域,多家外資制藥巨頭采取了并購等“曲線包抄”方式。
12月6日,默沙東公司宣布在北京成立亞洲研發總部,承諾未來5年內在中國投入15億美元研發資金,重點開展一些針對亞洲市場的疫苗研發。早在去年,默沙東就與國藥集團簽署戰略合作備忘錄,就人乳頭瘤病毒疫苗等產品在中國境內的銷售開展合作。
美國維梧生技創業投資11月28日表示,未來幾年將擴大在中國疫苗生產、藥品、醫療器械和原料藥方面的投資。
此外,去年諾華斥資1.25億美元收購天元生物85%股權一事也曾在國內醫藥市場轟動一時,該股權收購的成功將使諾華成功打入國內的主流疫苗市場。GSK多次表達合資意向,與海王英特龍、云南沃森等企業接洽,意在加強其流感疫苗、麻疹腮腺炎風疹聯合疫苗等品種上的優勢。
外資的進入將加劇國內疫苗市場的爭奪。根據Karolama數據,全球預防性疫苗市場主要由5家企業分食:GSK是市場老大,占領了全球市場的24.7%,其后是賽諾菲巴斯德(18.9%)、默沙東(16.4%)、輝瑞(13.1%)和諾華(10.8%)。外資巨頭來勢洶涌,于國內企業既是機遇,更是巨大的挑戰。
研發薄弱現狀骨感
一面是“攻城略地”的紅紅火火,一面是幾家歡喜幾家愁。連續9個跌停,重慶啤酒在21日短暫打破跌停后,22日重拾這種走勢。受此影響,二級市場上對醫藥概念股的負面情緒正在迅速發酵。
擬進軍抗腫瘤疫苗領域的三峽新材連續收出3個跌停。12月14日,公司還公告稱,收到當陽市政府1700萬元獎勵資金。19日,公司再次公告稱,公司最大單一股東當陽市國有資產管理局擬在未來6個月內增持公司股份,增持數量不超過公司總股份的5%。盡管連續發布利好公告,還是難阻一字跌停厄運。截至19日收盤,其8.87元的跌停價格,已經較月初的15元左右跌去40.87%,目前仍未止跌。
吉林敖東也“很受傷”。15日其公告稱,因生物人工肝項目沒有獲得中國藥監局的批準,公司決定暫不追加2500萬美元投資,但作為VTI公司的股東,公司將密切關注生物人工肝項目的進展和報批情況。當日公司股票跌停。
有分析人士認為,在經歷了重慶啤酒乙肝疫苗揭盲事件后,市場炒作醫藥概念變得小心翼翼,任何風吹草動的影響都可能被負面情緒放大。重慶啤酒的悲情開始在整個醫藥概念板塊蔓延。
從重慶啤酒乙肝疫苗項目的揭盲結果來看,其數據只是公布了部分,尚不能對其研究成功或失敗下定論。而市場對其多持悲觀態度,對疫苗行業的高風險特點再次凸顯。
有業內人士指出,作為長周期、高投入、高風險的行業,國內疫苗行業面臨最大的難題就是研發。國內的疫苗產品幾乎都是仿制的,原創的極少。
盡管國內企業奮起直追,但與外企仍是實力懸殊。有數據顯示,目前全球可生產預防30種疾病的各類疫苗,2009年總計供應各類疫苗約80億劑。而中國現有疫苗生產企業36家,能夠生產預防27種疾病的49種疫苗,年產能達到近10億劑。從數量上看,中國已經是疫苗大國;從品種看,國內疫苗大多還屬于仿制;從目標市場來看,國內疫苗向國際市場銷售的情況還寥寥無幾。
截至2010年2月,已經有24個企業獲得WHO認證,包括7個發展中國家的企業,分布在巴西、保加利亞、古巴、印度、印尼、俄羅斯,甚至是塞內加爾。而中國,尚未有任何一家企業獲得認證。
“做疫苗光有錢還不行,還必須擁有渠道、市場滲透力,以及關鍵的研發能力。”一位業內人士表示,“盡管越來越多的企業通過并購或成立新企業等方式去搶占疫苗市場,但疫苗行業與其他制藥行業不同,在臨床研究、生產、市場乃至分銷等各方面有其獨特之處,要想在疫苗行業取得成功,專業與良好的發展戰略尤為重要。”
來源:醫藥經濟報 作者:王霞
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