衛生部：短缺藥定點生產 藥品全程電子監控

2011年12月20日，全國食品藥品監督管理工作會議舉行。此時，正值三年新醫改接近尾聲、醫改“十二五”規劃編制之際。

“基本藥物制度建設是整個醫改的重要任務，也是基層醫改的關鍵環節。”衛生部部長陳竺在會上指出，下一步，基本藥物制度將以藥品質量全程監控為切入點，“確保基本藥物質量可靠、價格合理、供應及時、安全有效。”

國家食品藥品監督管理局局長邵明立在談及2012年重點工作時要求，2012年2月底前，所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。

國家食藥監局藥品安監司司長孫賢澤透露，目前國家已投入9億元用于全國醫療機構信息監管系統的建設。

基本藥物電子監控

基本藥物制度的實行，是本輪醫改所推行的一項重要制度。而且，從目前來自官方的表態當中也可以看到，基本藥物制度也是未來國家推進醫改的抓手。

但自基本藥物制度推行以來，圍繞該制度的爭議不斷。特別是基本藥物招標“唯低價論”的現狀，已經危及到了基本藥物的用藥安全。作為監管部門，國家食藥監局也已經注意到了這種情況。

邵明立指出，對基本藥物將繼續實施全品種覆蓋抽驗，尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監測其產品質量，把握藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點。

為實現對基本藥物全程動態監管，建立可追溯機制，國家食藥監局著手建立了電子監管系統。

按照2012年的工作規劃，2012年2月底前，所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳。而到2013年2月底前，各省增補的基本藥物品種全部納入電子監管范圍。

邵明立特別提到：“不能開展基本藥物品種核注核銷的企業，不得承擔基本藥物配送工作。”

實施電子監管，一個重要環節是針對基本藥物品種賦碼，這將在一定程度上增加配送企業的成本。來自醫藥行業的人士分析，這項政策推行對于中小型的配送企業將產生的影響會比較大。無法承擔這一成本意味著，這些企業將被淘汰出基本藥物配送的領域。

按照國家食藥監局的規劃，藥品電子監管不僅局限于基本藥物。

孫賢澤透露，到2015年將實現藥物全品種、全過程的電子監管。這一目標的實現需要全國醫療機構實現電子監管系統的覆蓋，國家已經投入9個億用于這一系統的建設。

短缺藥品定點生產

除在藥品質量方面遇到的問題外，基本藥物制度實施過程當中品種短缺的問題也時有發生。

此前曾一度出現魚精蛋白全國性短缺的狀況，而這是一種心臟病手術時常用藥品。盡管當時魚精蛋白尚不在基本藥物目錄中，但該事件的發生仍對基本藥物制度產生了很大警示。

“我國藥品產能整體過剩，但也同時存在部分藥品短缺的問題，例如有的‘孤兒藥’只有很少藥廠生產的、生物制品、血液制品等。”陳竺說，“這是涉及我國藥品可及性的重大問題，直接關系到建立完善國家基本藥物制度等醫改重點任務的完成。”

不久前召開的國務院常務會議通過了《國家藥品安全規劃2011-2015年》，在規劃所列的7項重點任務當中特別提到，提高國家基本藥物生產供應能力，確保質量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理，完善農村基本藥物供應網和監督網。

到2012年，基本藥物目錄將面臨調整。陳竺表示，為了適應各種醫療機構的需求，正在考慮將國家的基本藥物目錄進一步擴大。而實際上，這對基本藥物的供應保障，提出了更高的要求。

為解決基本藥物，特別是某些品種、“孤兒藥”、某些血液制品和生物制品等可能存在的短缺的問題，“實施國家統一定點生產、統一招標采購、統一配送、統一儲備，從根本上保證供應”。陳竺說。

來源：米內網

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀