力爭中藥標準主導國際標準制訂

明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務

一是提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。

二是健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設，改善省、地（市）級機構實驗室條件，加強縣級機構快速檢驗能力建設。

三是強化藥品和醫療器械全過程質量管理。完善藥品研制規范，促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規范化生產。加快監管信息化建設，對已批準上市藥品實行統一編碼管理，電子監管覆蓋所有藥品品種。

四是強化安全監測預警。完善不良反應和藥物濫用監測制度，健全藥品上市后再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。完善應急預案，保障應急藥品及時有效供應。

五是提高國家基本藥物生產供應能力，確保質量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理，完善農村基本藥物供應網和監督網。

六是建立藥品安全監管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價，建立企業誠信檔案，對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

七是深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴格標準，規范程序。創新藥品執法體制機制，強化執法監督。規范藥品流通秩序，減少流通環節。加快藥品管理有關法律法規制修訂工作。

來源：中國中醫藥報

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