日前通過的《國家藥品安全規劃2011-2015年》下稱《規劃》,提出“到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》GMP要求,藥品安全水平大幅提高。”
值得注意的是,“提高國家基本藥物生產供應能力,確保質量安全、公平可及”一項內容再次被強調。
“能感覺到基本藥物統一定價的風聲越來越緊了。”昨日,某長期跟蹤基本藥物的券商接受記者采訪時透露,近期國家對于基本藥物統一定價的風向有所強調,正在研究相關辦法。
基本藥物統一定價一直是爭論的議題,但由于牽涉利益眾多,時至今日,這一懸而未決的話題依然牽動著行業內每一個單元的敏感神經。
“今年重點對基本藥物中的部分藥品和品種制定國家統一價格。”今年3月,國家發改委價格司醫藥價格處處長宋大才接受記者采訪時曾透露,將從國家基本藥物制度中遴選部分品種制定國家統一價,而那些“多次招標、供應充足、價格基本穩定”的品種將確定享受第一批“國家定價”。
而直接推動發改委這番表態的,是現階段各地招標采購中的惡性壓價競爭。
2009年年末,國家基本藥物正式開始地方招標,僅半年后,同仁堂、雙鶴藥業等國內一線醫藥公司紛紛暫停供應,“非正常的超低中標價格”可能帶來的質量風險和品牌傷害,是逼退這些公司的共同原因。至今,基本藥物招標中的這一問題并沒有發生根本好轉,行業內對低價競標后藥品保障供應和質量安全的擔心始終存在。
“通過制定統一價格,防止或規避低價競爭帶來的質量問題”,對正在著手的國家基本藥物統一定價,宋大才表示,希望通過統一定價使企業更多關注質量安全,使基本藥物制度更多體現設計的初衷。
有某大型制藥公司高管向記者表示,假如基本藥物統一定價,有助解決前一階段藥價虛高的問題。此外,他認為,由于對質控體系的強調,工業企業將最先感受到成本上升的壓力。
安信證券昨日分析指出,化藥、生物制品標準與國際接軌將推動我國相關制藥企業國際化進程,預期“十二五”期間將有相當多的醫藥企業著力開拓海外市場,其中海正藥業、恒瑞醫藥、人福醫藥、華海藥業、海翔藥業、天壇生物、華蘭生物等相關企業會明顯受益。
來源:米內網
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