新制劑創新引潤都制藥實現品牌價值

在全新化學結構藥物日漸匱乏的今天，DDS（新制劑）劑型創新將推動中國制藥企業完成“第一桶金”的積累，也是充分挖掘已上市品種臨床價值，降低臨床醫療成本并且滿足治療需求的重要保證。其中，一波以微丸劑為重點的本土企業研發高潮正在悄然掀起，充分發揮緩控釋技術的微丸劑，已經逐漸被看作現階段擺脫低水平同質化競爭的重要途徑，有關領先企業已經獲得市場先機。

技術革新引領經典

實際上，新分子實體藥物的開發已遭遇瓶頸，且風險值極高。而制劑創新是中國醫藥市場走向成熟的必由之路，也是中國醫藥工業在未來至少5～10年內需要重點發展的領域。

“我們一直很注重產品的二次創新。”潤都制藥總經理陳新民表示，國內醫藥市場目前正處于發展的初期階段，企業的競爭主要局限于銷售能力的強弱上，但如果缺乏核心技術競爭力，這種繁榮很難持久，而潤都制藥從企業成立之初就非常關注核心技術競爭力的培養。在國內制藥行業盛行仿制和簡單改劑型的年代，潤都將目光投向緩控釋微丸及創新藥物研究上，堅持以改進產品的臨床療效為根本，在產品仿制過程中進行創新。

據了解，潤都制藥依托自身研發能力，不斷加強對現有產品核心競爭力的創新，明確提出打造具有特色優勢的劑型產品系列，打造成為國內微丸中間體及制劑領域最大的生產企業。

“比如說雨田青，國外企業在歐洲和美國上市的是片劑，我們把它做成了微丸，在臨床應用領域擁有了特色，而且微丸跟片劑相比有很明顯的優點，使得我們在市場推廣中，能夠和競爭對手在差異化競爭上體現出優勢。”潤都制藥副總經理黃敏如是說。

據了解，為了進一步擴大潤都制藥在微丸制劑領域的生產研發能能力，近年來，潤都制藥連續投入數千萬元對緩控釋微丸生產研發平臺進行技術升級改造。目前，潤都制藥微丸產品優勢正在逐步形成，已經擁有包括消化領域獨家的雷貝拉唑腸溶微丸膠囊、糖尿病領域獨家的二甲雙胍腸溶微丸膠囊、抗生素領域獨家規格的阿奇霉素腸溶微丸膠囊等8個系列微丸產品。

此外，在即將到來的2012年，潤都制藥還將會陸續推出更多的微丸系列產品，包括阿司匹林、尼莫地平、甲砜霉素等產品的微丸劑型。這些產品都是經過多年臨床驗證的好品種，如制成微丸劑型，其臨床效果會更優越，必將會成為具有競爭力的重磅產品。

制劑創新可以作為大多數中國本土企業的“第一桶金”，隨后可以往更長遠的方向去考慮。制劑創新將是潤都制藥中短期內的重要工作，通過在微丸領域建立的產品系列優勢，成為腸溶微丸、緩釋微丸技術領域的國內領先者，將臨床經典品種的治療價值潛力完全開發出來，這是非常符合國家節約醫療支出、提高醫療保障水平的醫改目標的。

小微丸蓄積R&D大力量

實際上，在產品制劑創新中，藥釋技術近年來已經成為企業重點研發方向，而微丸劑又是藥釋技術中的重要研究內容。

據潤都制藥有關研發負責人介紹，企業之所以關注微丸劑的研究開發，主要是微丸具有多方面的開發價值和意義。

臨床價值卓越微丸進入體內可迅速崩解，在胃腸道表面分布面積增大，藥物吸收快，療效發揮快，對胃腸道的刺激性很小。此外，微丸具有其獨特之處：既可整粒服用，也可打開囊殼服用，非常適用于吞咽困難和鼻飼的患者。

生產工藝高微丸的釋藥行為是組成一個劑量的各個小丸釋藥行為的總和，個別小丸在制備上的失誤或缺陷，不致于對整體制劑的釋藥行為產生嚴重影響，在保證釋藥規律的重現性、一致性方面優于普通劑型囊，并能改善藥物穩定性，掩蓋不良味道。加上微丸外形光潔美觀，粉塵少，大小均勻，流動性好，易于填充和處理（如包衣、分劑量）。

堅固技術壁壘從企業經營發展的戰略高度來說，緩釋微丸品種研發周期相對較短，多數為化藥五類或六類，臨床研究階段可有效縮短進程；并且生產技術具有一定難度，可形成技術壁壘。

有機構認為，口服釋藥占整個釋藥產品的50%以上，目前市場已經超過500億美元，而口服釋藥微丸（緩、控釋微丸）則占口服釋藥制劑70%左右的比例。而憑著微丸劑在改善產品臨床療效、生產技術和研發投入等方面的優勢，近年上市的微丸品種將逐漸增多，專利技術也不斷涌現，國內微丸劑的市場空間必將迅速擴大。

品牌之路鑄就核心競爭力

品牌目標是戰略布局，品牌建設是企業內涵，品牌之路需要歷史沉淀……

潤都制藥的品牌之路源自對內、對外的提升：創新藥物研發，生產技術革新，差異化學術推廣……品牌樹立，鑄就潤都核心競爭力！

在這個產品為王的時代，潤都制藥一直注重自主研發，同時也聯合國內優秀的研發機構，共同拓展。目前潤都制藥已有2個一類新藥，具有20年專利的產品4個，還有正在申報中的研發新品。

“差異化的產品力、全方位的市場支持和有吸引力的市場政策，是潤都制藥微丸系列領先同類品種的明顯優勢，滿足患者、醫生和合作伙伴多方需求，持續的高速發展理所當然。”潤都制藥負責人說。潤都制藥作為國內最大的微丸專業生產基地之一，通過對藥物釋放技術的研究和革新，為臨床帶來重磅新產品，滿足更多臨床需求。

如何打造高端品牌，是企業一直以來思考并探索的方向。潤都制藥一貫堅持的專業學術推廣、持之以恒的患者健康教育，使核心產品在高端專家心目中占有一席之地，在廣大患者心目中占有品牌地位。潤都制藥與中華醫學會、中國醫師協會合作，達成高端專家學術研討會、臨床醫生再教育項目、基層醫療體系臨床醫生繼續再教育等項目的實施。此外，重視患者健康教育，為臨床提供更多更好的服務，也是潤都制藥秉承的服務理念。10年來，潤都制藥“伊泰青高血壓康復會”，通過社區義診服務、上門送醫服務、健康科普手冊推廣、健康大講堂講座、形式多樣的老年活動（重陽節登高、千人金婚慶典、趣味運動會等）等不同形式的患者教育活動，累計為過百萬名患者提供健康服務。

醫療事業的盛與衰，取決于制藥企業的可持續發展。制藥企業發展是否健康，取決于自主研發創新能力的強與弱。衛生部部長陳竺說：“新藥研發與我國的醫療衛生事業密切相關。國家重大新藥創制專項要多支持對我國人民健康保障有重大意義的研發項目，尤其是專門針對我國人民的重大疾病防治的藥品研發。”

由此，潤都制藥更堅定了未

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