醫藥行業：在創新中尋找超額收益

　　11月15日，由科技部牽頭、其他相關部委合作起草的《醫學科技發展“十二五”規劃》正式出臺。《規劃》提出以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業，將自主創新作為發展醫學科技前瞻性研究的戰略基點，讓創新成為產業發展的重要驅動力。總體目標是醫學發展向健康促進轉變，組織模式向協同研究轉變，醫療服務向整合集成轉變，產業發展向自主創新轉變。技術目標是著力突破20-30 項前沿、關鍵技術并轉化應用，在若干領域取得原創性突破和自主創新優勢；重點開發30-50 項疾病的綜合治療方案和新型診療技術；研發50-80項適宜農村、社區基層的疾病診療技術、健康促進技術及創新產品。能力目標是建立心血管疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病，精神心理疾患，呼吸系統疾病，出生缺陷等30-50個臨床/轉化醫學研究中心；構建心血管疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤等8-10個專科/專病協同研究網絡。

　　新藥研發造就重磅品種

　　生物制藥方面，每一代生物技術革命都伴隨著新的重磅藥物誕生，在即將出臺的《生物產業“十二五”規劃》中，這些領域也將成為國家重點扶持的領域，也是我們未來尋找優質生物制藥公司投資標的的主要方向。

　　小分子靶向藥物是化學領域新一代的抗癌明星。化學藥領域的酶抑制劑屬于小分子靶向藥物，由于靶向藥物并不只是針對一種癌癥，產品可以獲準新的適應癥來保持持續的高速增長，因此小分子靶向藥物也成為了新一代的抗癌明星。在各種小分子靶點中，酪氨酸激酶是目前研究較多且效果明顯的抗腫瘤藥物靶點。隨著2001 年第一個治療白血病的“重磅產品”小分子靶向藥物伊馬替尼（格列衛）上市，其高效低毒的特點得到臨床的迅速認可和廣泛應用，2001-2010年，替尼類全球市場規模從不到2億美元增長至93億美元，取得了爆發式增長。

　　隨著時間推移，我國有望在靶向小分子創新藥物領域培養出自己的“重磅產品”。2011年6月，我國第一個具有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥埃克替尼獲得藥監局生產批文，“十一五”啟動的“重大新藥創制專項”逐漸進入收獲期。埃克替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究表明：該藥與國外目前已上市的吉非替尼和厄洛替尼相比，在化學結構、分子作用機理、療效等方面類似，但具有更好的安全性。

　　恒瑞的國家一類新藥阿帕替尼也即將上市，目前已進入臨床三期，但將以二期臨床數據通過綠色通道申報有條件上市，有望成為我國的“格列衛”。法米替尼也在臨床二期階段。

　　重點關注研發創新實力突出、能陸續推出重磅產品的優質企業。在“生物產業十二五規劃”的推動下，以生物技術、靶向技術等新興制藥技術應用為核心的新一輪新藥研發技術升級，我國制藥企業從仿制藥到專利藥的技術升級。建議關注研發實力卓越的國內化學藥龍頭企業恒瑞藥業，重組蛋白藥物領域中將進入多產品組合時代的中國最大基因工程公司金賽藥業（長春高新（000661，股吧）子公司），后續新藥儲備豐富、具有成長為優秀專科藥企業潛力的萊美藥業（300006，股吧）。

　　醫療器械面臨制造升級機遇

　　技術升級加速進口替代，獲得超額增長。雖然我國醫療器械總體技術水平與國外存在差距，但在一些細分領域，不少本土企業已逐步積累與外企競爭的優勢，而研發水平和價格優勢則是推動進口替代的核心要素。國內企業通過研發出與國際接軌的新技術，并利用價格優勢搶占外資市場。

　　國內領先企業在進口替代的過程中，往往能表現出超出行業的平均增長，享受到超額收益。我們把現有醫療器械上市公司的主要產品做了簡單梳理，試圖去尋找下一個可能發生或者正在發生進口替代的行業機會。

　　并購擴張是提升行業集中度的最直接途徑。在行業內生需求和外部政策的共同作用下，產業集中度提升已成趨勢。我國醫療器械前10家合計的市場份額正在逐步提升，2009年該比重接近20%。但行業整體競爭力仍然不強，國內集中度仍遠低于發達國家水平，未來市場整合空間值得期待。

　　由于醫療器械細分市場多、企業規模小，因此并購是提升行業集中度的最直接途徑。利用資本市場平臺并購行業內實現互補的企業從而形成規模優勢，已成為目前上市公司的主流戰略思想。我們認為，一些已率先行動的龍頭企業將在競爭中獲得長期優勢。

　　全球控制衛生費用為我國醫療器械出口提供機遇。我國醫療器械主要出口對象為美國、日本和德國等發達國家。在奧巴馬推進的美國新醫改以及全球各國控制衛生費用過快增長的政策背景下，我國醫療器械企業有望以價格優勢獲得大量出口訂單。

　　重點關注具有渠道+產品優勢，不斷整合擴張的醫療器械優質企業。建議持續關注具有強大渠道+產品優勢、不斷并購擴張的細分行業龍頭企業魚躍醫療（002223，股吧）和樂普醫療（300003，股吧）。同時重點關注整合前邁瑞彩超代工廠深圳威爾德，并購優秀醫療器械渠道商上海佰金，帶來巨大整合效應和業績彈性、向醫療器械行業全面進軍的宏達高科（002144，股吧）。

　　現代中藥與創新藥發展并重

　　《醫學科技發展“十二五”規劃》中，將中藥現代化與新藥研發、器械研發、新健康食品開發并列為4個重點發展方向，顯示現代中藥的應用地位與創新藥物并重，與新器械、新健康食品共同構成全民健康水平的保障。

　　我們理解《規劃》對中藥現代化的定義突出的是“規范、可知、可控”，涵蓋了整個產業鏈。研發現代化意味著新劑型研發，傳統中成藥的二次開發，明確藥理、加強療效。代表公司天士力（600535，股吧）、康緣藥業（600557，股吧）。藥材資源現代化意味著進行GAP種植基地技術優化升級及規模化推廣，包括珍稀瀕危中藥資源的培育研究和替代品研究。代表公司康美藥業（600518，股吧）。生產現代化意味著注重生產過程控制和生產工藝優化。

　　臨床評價現代化意味著療效和安全性評價，安全性研究是中藥長期發展的重要基礎。研發現代化意味著組分明晰、劑型創新。中藥研發的現代化方向體現在組分的明晰、單一化，以及劑型創新以改善生物利用度或提高利用可控性，以加強療效、控制不良反應。對醫藥企業而言，優良的創新品種最明確的價值在于好的定價、更高的毛利率、以及更大的營銷投入空間和競爭力。從代表性的品種可以看出，創新中藥品種定價優勢明顯，同劑量的定價數倍于傳統品種；相應的現代中藥企業的毛利率水平也明顯較高。

　　藥材資源現代化意味著規范化種植、交易。中藥材上游種植、加工格局分散，如龍頭企業康美藥業份額僅2%左右。今年藥材價格的飆漲和“硫磺當歸”等質量問題頻出，暴露出的是中藥材種植、交易、飲片加工各個環節的無序狀況。

　　行業規范化的突破方向有二：大型藥材企業介入和大型中成藥企業向上游延伸。行業的高度分散是難以規范的重要因素，大型企業（比如康美）的介入、整合是必然趨勢。日前媒體報道，計劃年內出臺的中藥產業“十二五”規劃考慮將業內大型藥材公司作為儲備平臺，具體的操作由國家工信部牽頭組織實施。大型中成藥企業向上游延伸，部分藥材需求量集中的企業（比如天士力）逐步實現自主管理重點藥材的GAP種植和供應。臨床評價方面，提升醫生接受度的重要基礎臨床循證研究和安全性評價是中成藥更好地進入現代醫療體系的重要途徑。扎實的循證研究和充分的臨床數據提升產品在廣泛的醫生群體中的認可度，擴大學術推廣的覆蓋面。從企業角度而言，這對產品進院和上處方都有實質推動。

來源：中國證券報　

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