多肽行業簡介。多肽是以氨基酸為原料,通過化學方法或生物技術方法來合成的化學結構藥物。海外很多大公司如諾華和羅氏都有多肽藥,并且是專利所有者,但由于產品線較豐富,因此沒有被專門歸為多肽制藥企業。國內由于胸腺五肽的成功帶來了多肽和多肽專業企業的概念。近幾年我國多肽藥物市場銷售規模逐年擴容,從2006 年至2009 年我國多肽藥物的市場銷售額保持快速的增長勢頭,每年以高于15%以上的速度增長,其銷售額四年的平均復合年增長率達到20.68%。在中國多肽產業剛起步,未來增幅會更可觀,至少能實現行業平均增長幅度。
多肽是未來重點發展方向。現在全球可能有500-600 個進入臨床研究的多肽藥,占新藥比例的30%左右,未來可能有近1/3 的新藥是多肽藥物。多肽藥物和診斷試劑已經在國內引起重視,“十五”期間生物醫藥研究的重點方向之一就是多肽藥物和診斷試劑,我們預計在未來幾年里將會有大量的多肽藥物和試劑進入臨床試驗,部分將被批準生產銷售。
國內多肽企業短期仍然依靠老產品。未來2-3 年內國內多肽行業主要靠老品種,銷售情況受中國的市場環境影響。未來5 年內仿制能力和速度決定企業的盈利情況,大品種的仿制意義相對較大。原料藥是一關,中國企業在產能方面還沒有得到很好的解決,未來要努力爭取成為可以向國外提供原料藥的廠家。制劑技術也是一關,在給藥技術上要進行突破,必須解決給藥便利性,發展方向是要做微球和注射筆等。
國內外多肽市場差異大,短期胸腺五肽增長確定。中國和國際的市場不太一樣,卡貝縮宮素在中國銷售情況很好,但在國際上銷量有限,胸腺五肽99%的銷量在中國,亮丙瑞林全球銷售收入20 多億美金,但在中國銷售很一般。
短期胸腺五肽增長確定。目前10mg 生產廠家較少,去年批了成都地奧10mg規格,但總體來說胸腺五肽沒有技術門檻,因此前景完全依賴于政策:藥監局是否還會繼續審批通過其他廠商的同類產品;10mg 目前較高的招標價格是否還能維持;某些省醫保情況下銷售太好后會否因為10mg 上述缺陷使用其他產品取代,短期來看增長是確定性的。
投資策略和建議:看好多肽行業內的專業企業,建議投資者積極關注信立泰(增持)、雙鷺藥業(買入)和翰宇藥業.
來源:藥品資訊網信息中心
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