轉基因水稻大規模生產重組人血清白蛋白

由武漢大學生命科學院教授、武漢禾元生物科技有限公司董事長楊代常領銜的研發團隊從2006年開始進行植物源替代血漿來源的醫藥蛋白的研究與開發，現已取得突破性進展并已跨入規模化生產的階段，填補了國際上此項技術空白。相關論文于2011年10月31日在線發表于《美國科學院院報》。該論文在線之際，受到國外Scientist ，Nature news, The Australian, Thomson Reuters, Fox News, Agence France Presse AFP法新社等美國、英國、俄羅斯、德國、巴西、印度各專業雜志及媒體的廣泛關注和報道。 該研究表明由轉基因水稻種子生產的重組人血清白蛋白OsrHSA在生理生化性質、物理結構，生物學功能、免疫原性與血漿來源的人血清白蛋白一致；并建立了大規模生產重組人血清白蛋白的生產工藝，獲得了高純度和高產量重組人血清白蛋白產品。利用大量數據證明了轉基因水稻種子可取代現有基于發酵的表達技術來生產重組蛋白質是經濟有效的。正如PNAS 審稿人對該文章的評價：“這篇文章解決了在科學上振奮人心、在經濟上都非常重要的議題－－即用轉基因植物生產血漿產品或其他蛋白產品的技術平臺，可代替其他基于發酵的表達技術，其重要性也不言而喻……這篇文章近乎完美地證實了植物生產的醫藥蛋白和批準臨床使用的血漿來源醫藥蛋白是完全相同的，并提供了翔實數據證明植物系統規模化容易和成本優勢。” 目前，人血清白蛋白human serum albumin廣泛應用于臨床治療和細胞培養領域。常見的人血清白蛋白大多數從人的血漿中提取，這樣的生產方式不僅受到血漿供應的限制，而且還具有攜帶病毒傳播的高風險性。國際上以重組人血白蛋白替代血源產品的應用已成為趨勢，國內市場需求也逐年擴大，2010年已達150噸。盡管市場廣闊，但高純度重組人血白蛋白的規模化生產技術和質量控制技術卻是世界性難題。武漢禾元歷經多年的技術攻關，利用水稻胚乳表達技術平臺，研發出國際先進水平的重組人血白蛋白產品生產技術，并成功實現重組人血白蛋白規模化和產業化，完全擺脫了相關制約，具有純度更高、無動物組分、安全、高效、綠色環保、廉價、無限量供應等優勢。隨著植物源重組人血清白蛋白的發展，我國人血清白蛋白日益緊張的局面必將得到緩解。

來源：藥品資訊網信息中心

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