FDA：莫米松植入式給藥系統可用于慢性鼻竇炎治療

　　在各種鼻竇炎中，上頜竇炎最多見，依次為篩竇、額竇和蝶竇的炎癥。鼻竇炎可以單發，亦可以多發。最常見的致病原因為鼻腔感染后繼發鼻竇化膿性炎癥。鼻竇炎在治療上一直困擾很多人，最近FDA表示，鼻竇炎治療將迎來新希望。

　　FDA的批準是基于3項在美國開展的前瞻性臨床試驗，其中包括隨機、雙盲先導研究和隨機、雙盲ADVANCE臨床試驗。這些臨床試驗的數據表明，使用該設備可防止手術后篩竇的阻塞，從而改善手術的結果和降低另外的操作和全身性給予類固醇相關不良事件的幾率。

　　在一項納入43例患者的研究中，與對照支架相比，使用莫米松洗脫支架在21-45天時炎癥顯著減輕 ，息肉形成的頻率下降，使粘連最小化。沒有報告設備相關不良事件，也沒有腎上腺皮質抑制的證據。

　　在新聞發布會上，David W. Kennedy博士說，這種創新性的產品獲得FDA批準對于[耳朵、鼻子和咽喉] 臨床醫生和患者是一個好消息，（莫米松的植入）在手術后期間減少了炎癥和疤痕的發生。

　　因此，它有望顯著改善鼻竇手術的長期結果，正如多項研究已經顯示的結果，減少了疤痕和炎癥，這與不需要進一步進行手術相關。我相信微創技術和局部給藥將是未來鼻竇治療的主流。

來源：藥品資訊網信息中心

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