FDA批準保妥適用于治療特殊疾病導致的尿失禁

　　美國食品藥品管理局（FDA）2011年8月24日批準保妥適A型肉毒桿菌毒素注射劑用于治療伴有脊椎損傷和多發性硬化癥等神經系統疾病導致的膀胱過度活躍患者的尿失禁。

　　膀胱收縮失控導致有神經系統疾病的患者失去儲尿能力，目前控制方法包括藥物干預放松膀胱和定期導管排空膀胱。

　　注射保妥適放松膀胱、增加膀胱的儲尿能力和減少尿失禁。與神經系統疾病相關的膀胱過度活躍的尿失禁患者中，保妥適的藥效持續時間約9個月。

　　納入691名患者的兩項臨床試驗證明了保妥適治療此種尿失禁的有效性。這些受試者的尿失禁均因脊椎損傷或多發性硬化癥導致。試驗顯示，與安慰劑相比保妥適可顯著降低每周尿失禁發作的頻率除改善臉部的眉間皺外，保妥適還獲批用于治療慢性偏頭疼、特定的肌肉僵硬及收縮、重度腋下出汗、眼肌痙攣和斜視。

　　保妥適注射后，膀胱觀察到的最常見不良反應是尿路感染和尿潴留。接受保妥適治療后出現尿潴留的患者需要自我-導管插入術來幫助排空膀胱。

來源：藥品資訊網信息中心

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