我國2010年批準上市藥品1000件仿制藥仍占多數

　　國家食品藥品監督管理局近日發布《2010年藥品注冊審批年度報告》指出，2010年我國共批準藥品注冊申請1000件。批準上市藥品中，仿制藥數量仍居多數。

　　報告顯示，2010年批準的1000件藥品注冊申請中，境內藥品注冊申請為886件，進口114件。批準上市藥品中，化學藥品數量仍居首位，占全年批準上市藥品的88.9%，其次為中藥，生物制品最少。與2009年相比較，2010年批準總數量增加26.2%，主要是由于化學藥品仿制藥批準數量的增加。

　　在886件境內藥品注冊申請中，化學藥品794件，中藥80件，生物制品12件。新藥有124件，占14%；改劑型111件，占13%；仿制藥651件，占73%。

　　報告說，批準數量占前10位的藥品品種中，抗生素類占了6席，反映近幾年藥品生產企業仍然對抗生素品種進行了大量的投入。這些抗生素品種均屬于頭孢類、沙星類等常規類別，未見新作用類型和新靶點的抗生素。

　　根據已批準產品適應癥類別統計，批準產品適應癥前5位的分別是：抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系統和抗腫瘤類藥品。報告認為，這說明2010年我國藥物研發活動保持良好有序態勢，批準上市藥品分布于多個治療領域，為臨床醫療提供了更多的藥品和治療手段。

　　報告還顯示，2010年，我國藥品注冊申請受理總量共計6294件，與2009年受理量基本相當。其中，新注冊申請為3066個，補充申請為3228個。國內注冊申請約占受理總量的80%，進口申請約占20%。化學藥品注冊申請數量占受理總量的80%以上，中藥約10%，生物制品約8%。

來源：藥品資訊網信息中心

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