FDA批準他達那非用于治療良性前列腺增生

　　德國默克公司旗下的默克雪蘭諾制藥公司宣布已經與日本小野公司簽訂了兩個協議以加強其開發多發性硬化癥和癌癥治療藥物的特許權。

　　第一項許可協議是授予默克公司ONO-4641在日本，韓國及臺灣以外地區發展和進行貿易的全球獨家使用權。ONO-4641是一種新型的口服藥物，目前正處于臨床Ⅱ期試驗階段，該藥最初是由小野公司發現其具有治療多發性硬化癥的潛力并開發成藥。第二項許可協議是提供小野公司Stimuvax在日本共同發展和共同營銷的權利。Stimuvax是一種處于研究中的治療癌癥的免疫療法，旨在使目標腫瘤細胞（針對表達腫瘤抗原MUC-1的細胞）刺激機體免疫系統產生免疫應答，該藥正處于研究治療非小細胞肺癌的臨床Ⅲ期階段。

　　默克雪蘭諾公司總裁Stefan Oschmann博士說：“默克雪蘭諾公司致力于建立治療多發性硬化癥研究的領導權，我們很高興能使這個潛在的口服治療藥物ONO-4641進入我們的考慮范疇。我們也相信小野公司將為我們在開發創新療法及了解日本的監管要求方面帶來豐富的經驗。”

　　小野公司的總裁及代表董事Gyo Sagara 說：“考慮到默克雪蘭諾公司承諾為患有多發性硬化癥的患者開發治療方法，我們非常高興與默克雪蘭諾公司合作ONO-4641的開發和市場營銷，另外，我們也很高興與默克雪蘭諾公司在日本合作開發Stimuvax，并與默克雪蘭諾公司一起為患有非小細胞肺癌的患者開發潛在藥物

來源：藥品資訊網信息中心

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