NovImmune宣布一項NI-0801概念證明型研究已在原發性膽汁性肝硬化(PBC)患者中開展,NI-0801是一個完全人源單克隆抗體,可中和CXCL10/I干擾素-γ-誘導蛋白10(IP-10)趨化因子。
PBC是一種慢性炎癥,是可導致肝硬化及最終導致肝功能衰竭的膽管病變,有嚴重未滿足的醫療需要。臨床前模型和人類數據均明顯提示CXCL10/IP-10是PBC的病因。在健康志愿者進行的前兩個1期試驗已表明,NI-0801的給藥是安全的,且耐受性良好。
PBC是一種罕見的自身免疫性漸進性肝臟疾病,主要影響女性,目前只有對癥治療,并且對疾病修飾藥物的需求非常高。
CXCL10/IP-10是由幾種類型的細胞對炎癥產生反應時分泌的,并且與免疫細胞進入肝臟顯著相關。這些細胞是PBC時膽道破壞的主因,并且隨著時間的推移,可刺激疾病晚期所特有的失調性疤痕形成。NI-0801對CXCL10/IP-10的中和提供了干擾導致PBC的關鍵炎癥過程的可能性。
來源:藥品資訊網信息中心
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