regenerx完成rgn-259在干眼綜合征的2期試驗

　　RegeneRx生物制藥公司（場外交易公告牌：RGRX）（“公司”或“RegeneRx”）今天宣布，治療和后續已在該公司的第2階段RGN - 259的臨床試驗治療69例患者完成干眼癥，五比審判的協議擬評估的患者人數更多。完成后，所有的研究數據質量控制過程和數據鎖定，然后進行統計分析。該試驗是頂線結果報告將在十月下旬的時間表。

　　這雙盲，安慰劑對照的臨床試驗將評估RGN - 259的安全性和療效，公司專有的不含防腐劑的眼藥水，干眼癥患者。患者接受RGN - 259或安慰劑，每天兩次為30天。等等，體征和干眼癥的癥狀，如眼表面損害，眼部瘙癢，燒灼感和砂性程度，，被評為期間定期和治療期間。吾公司，眼科的合同研究組織，專門在干眼病研究和臨床試驗的試驗正在進行。

　　“我們非常興奮RGN - 259的發展潛力，以治療干眼癥，并期待報告在十月下旬的頂線數據，說：”JJ芬克爾斯坦，RegeneRx首席執行官。 “干眼癥是一個很常見的的疾病，和目前的治療在大多數情況下不足，因此，應的數據是積極的，我們相信3期研究可于明年年初啟動，由戰略合作伙伴之一或RegeneRx，提供了一個高價值的指示的成本相對較低的臨床的發展機遇。“

　　在兩種動物模型，RGN - 259減少眼球表面與干眼癥相關的缺陷與陽性和陰性對照比較。在一項實驗中，RGN - 259的表現優于Restasis?減少這種損害。 Restasis是唯一的藥物，目前由美國食品和藥物管理局治療干眼癥的批準。 RGN - 259的臨床改善控制的幾個比??較有統計學意義。過去的這個春天，這些數據是在2011年ARVO會議。

　　已公布的數據表明，RGN - 259可以成功治療眼表面缺陷，其中最經常出現干眼癥的結果，特別是在中度至重度干眼患者。 RGN - 259，曾在手術后23天11天之內一個不愈合的角膜傷口愈合與RGN - 259治療期間，治療有史以來的第一個病人。在一系列六個至少六個星期尚未愈合的神經營養角膜上皮缺損的患者，要么完全愈合或治療期間內大幅愈合。

來源：藥品資訊網信息中心

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