BC-3781皮膚和皮膚結構感染2期試驗

　　Nabriva治療宣布了一系列的研究結果，包括將首次II期研究的數據在第51屆美國抗微生物制劑和化療（ICAAC）的討論會上公布。這些研究進一步支持了該公司的主導產品BC-3781，這是第一個新型的系統性pleuromutilin抗生素，可采用口服和靜脈注射治療皮膚和肺部細菌性感染。

　　Nabriva的CMOWilliam Prince博士將在一個題為“一項比較兩種劑量的BC-3781和萬古霉素在治療急性細菌性皮膚感染和皮膚結構感染（ABSSSI）的安全性及有效性的II期研究”的討論中公布II期研究的詳細數據。這項研究是首次應用pleuromutilin靜脈給藥治療患者，結果表明，BC-3781不僅與萬古霉素的療效相當，并且其安全性和耐受性良好。

　　此外，將要公布的海報上將顯示II期研究的重要的PK/PD數據，包括根據FDA的草案指導中的建議進行的一個早期終點的分析，和BC-3781治療劑量的一個證明，以及全球各地的證明BC-3781良好的組織滲透性和BC-3781不會導致抗藥性的數據。

　　Prince博士評論說：“我們很高興看到II期研究的質量，并期待公布這些出色的數據。這也許是在一段時間內最重要的II期研究數據，使我們可以進行系統應用一類新的抗生素去治療ABSSSI、社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和其他適應癥的概念驗證。”

　　Nabriva治療是一家致力于開發治療由耐藥菌引起的嚴重感染的新抗生素的生物技術公司。BC-3781是該公司目前主要研發的抗生素藥物。

來源：藥品資訊網信息中心

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