FDA批準Amphastar制藥的依諾肝素鈉注射劑

　　日前，FDA批準了AmPHastar制藥公司關于依諾肝素鈉注射劑的簡略新藥申請（ANDA）。

　　得到批準的劑量標準有100mg/ml 和150mg/ml。

　　依諾肝素鈉注射劑是安萬特制藥公司依諾肝素鈉（Lovenox）的通用版本，設計用來治療深靜脈血栓形成，以及預防不穩定性心絞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并發癥。

　　根據與華生制藥簽訂的協議，AmPHastar公司向華生提供藥品，由華生負責在美國銷售和分布依諾肝素鈉注射劑。

來源：藥品資訊網信息中心

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