“十病十藥”搭建綜合平臺 中藥迎來開發第二春

　　2010年12月8日，90歲高齡的國醫大師顏正華將自己使用了40多年的治療冠心病中藥方轉讓給了一家藥廠，與此同時，北京中醫藥大學東方醫院的感冒雙解顆粒、中國中醫科學院眼科醫院的糖尿病視網膜病變中藥、北京因科瑞斯醫藥科技有限公司治療艾滋病新藥愛可扶正片也都被藥企選中進行新藥開發。這意味著以往只在某家醫院銷售的院內制劑今后有望在各醫院、藥店、社區買到。以上這4個項目都屬于北京“十病十藥”整體工程中的一個組成部分。

　　目前，已入選“十病十藥”的30余個項目中已經有7個項目納入到北京市科委在科技研發和產業化上的經費支持。4個項目落戶到北京中醫藥企業，交易總額達700萬元。3個新藥證書和2個已經獲得生產批件的項目正在落實優先進入醫保等支持，有望近期正式上市。而入選第二批“十病十藥“的18個項目也已經向社會公開推介，其中包括北京友誼醫院的丹芪和肝顆粒等。

　　推動新藥研發

　　擴大院內制劑使用范圍

　　經過有關專家的論證，腦血管病、心血管病、糖尿病、慢性腎病、脊椎和骨關節病、肝炎、禽流感等新發傳染病、腫瘤、抑郁癥、艾滋病這10類疾病是目前嚴重威脅北京市民健康的主要殺手。據估算，北京地區1/3的人未來有患上這10種疾病的危險。為了發揮中醫藥在疾病防治中的重要作用，帶動中醫藥產業的發展，北京在“十大危險疾病科技攻關與管理”的全市醫療衛生科技攻關的總框架下，提出中醫藥科技攻關項目，也就是“十病十藥”，由市科委、市中醫藥管理局等相關委辦局聯合推動其科技研發組織工作。

　　北京有許多知名度很高的老中醫，他們在多年臨床診治過程中摸索出許多偏方和制劑，也有許多醫院借助老醫生的經驗開發出新的中藥，例如北京市兒童醫院的肺炎合劑和首都兒科研究所的杏貝止咳祛痰口服液。這些藥在臨床上應用多年，均已經有明確的效果，但是按照國家藥監局的相關規定，除非在特殊情況下，這些藥可以在其他醫院或者是院外使用，否則，院內制劑基本上只能在一個醫院使用，僅為一家醫院中就診的病患下方。對此，北京市科學技術委員會生物醫藥處副處長曹巍說：“‘十病十藥’的出發點之一就在于擴大這些院內制劑的使用范圍，因為開發出新的成藥后，就可以在全國范圍內銷售，為更多的患者解除病痛，服務于更大的范圍。”

　　搭建轉讓平臺

　　促進藥企聯合創新

　　如果說以前藥企找項目是一對一的去“相親”，那么，“十病十藥”則搭建了一個類似“婚介所”的平臺。一方面它向首都各大中醫醫院、國醫大師、制藥企業等征集經典藥方，并將征集上來的方子按10類疾病進行分類，由專家團隊進行篩選。另一方面它也向北京市企業伸出橄欖枝，以實現項目的轉讓對接。據曹巍介紹，北京市科委今年已投入2000萬元專項經費用于啟動7個項目的研發工作，其中包括首都兒科研究所的清熱散瘟口服液、同仁堂股份有限公司的清腦宣竅滴丸等。

　　北京市有中藥企業60多家，除北京同仁堂外，大都受制于實力而難以得到很大的發展。2008年，全國中成藥工業企業利潤總額100強中，北京只有 3家企業上榜，且都隸屬同仁堂集團。2009年，全國中藥企業總產值達2300億元，北京僅為42.7億元。同年，全國中藥新藥研發品種共92個，北京市僅有6個。曹巍指出，醫藥是戰略性新興產業，它不同于其他產業，科技含量高、投入也高。另外，新藥開發周期過長，一般要5—8年，其中的可變因素很多，會增加企業的投資風險。由政府做“中間人”，將企業和研發者聯系到一起，在合作和信譽上都有保障，而醫藥企業較早介入研發，也能降低項目風險。她強調說，“‘十病十藥’是一個大盤子，我們將那些發病率高、死亡率高、治病負擔高的大病作為科技研發投入的重點，一是希望通過科技改善北京市民的健康狀態，同時，也是希望結合市場化的方式，帶動企業創新研發，促進其規模化發展，做強做大北京生物醫藥產業”。

　　政府持續支持

　　產業未來有預期

　　北京市科委對中藥產業在研發上給予大力的支持始于從2000年，到目前為止總計投入經費超過1.2億元，支持了上百個項目的開發。例如，2003年，針對同仁堂名優產品的升級換代和現代中藥在生產過程中存在的科技需求，北京市科委曾資助其開展“六味地黃等十種名優方藥的二次開發”。二次開發是選擇同仁堂集團多年來在市場上反映的療效確切、年銷售額在千萬元以上的名優品種。主要是從臨床療效的研究出發，借助北京特有的技術和人才優勢，以中醫理論為指導，引入現代工藝技術，進行產品的產業化升級改造，以鞏固同仁堂的品牌優勢和提升北京中藥產業的核心競爭力。其中最為突出的是劑型和品種的多樣化，經過改造后的同仁堂古老的中成藥從湯劑、大蜜丸走向水蜜丸、滴丸、制劑等形態，適應的人群更多了。有關數據顯示，這10種名優方藥目前已占到整個同仁堂集團年銷售份額的50%。

　　曹巍表示，根據國家藥監局的規定，新藥從研發到批準上市需要多年的時間，所以，“十病十藥”這一綜合平臺究竟會達到什么樣的效果，大家都有許多的期待。對此，北京中醫藥大學東方醫院副院長劉金民就表示，用中醫藥的方法來干預和治療北京市的十大危險疾病，這個出發點是好的，有利于中醫藥在我國的傳承和發展，也有利于將更多的方藥惠及民生。

　　“以腦血管病等10類疾病為目標推動‘十病十藥’工作將至少持續到2012年。”曹巍說，“2012年以后，隨著北京市疾病情況的變化，結合科技在疾病診療方面發揮的作用等原則，對于上述疾病種類的選擇或許會有所調整，但以科技創新和深度研發來推進北京市中醫藥產業發展，這一戰略思路不會改變。”

來源：科技日報　

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