據悉,制藥商禮來公司和Amylin制藥公司表示,與那些服用常見的糖尿病治療藥物的患者相比,正在服用每周一次的潛在糖尿病治療藥物Bydureon的患者顯示其高血壓等心血管危險因素顯著改善。
兩家公司表示,對提交給食品和藥物管理局的后期試驗數據的一個新的分析顯示,接受Bydureon治療的2型糖尿病患者的體重和膽固醇水平也得到了改善。
總部設在印第安納波利斯的禮來公司在一份聲明中說,糖尿病患者患心臟病或中風及慢性病如肥胖,高血壓或膽固醇升高的風險至少是沒有這些疾病的患者的兩倍。這一研究結果將在歐洲糖尿病研究協會第47屆年會上公布。
禮來和總部設在圣地亞哥的Amylin公司正在與Alkermes公司合作開發該藥物。FDA計劃在一月底之前作出是否批準該藥的決定。
在去年十月,FDA拒絕批準Bydureon。它要求企業開展一項深入的研究,以評估高劑量的Bydureon對患者的心率的影響。它還要求得到一項測試有效性的研究的數據以及該藥物商業配方的安全性和有效性的的標簽。
Bydureon含有與禮來公司和Amylin公司的糖尿病藥物Byetta相同的有效成分。馬薩諸塞州的Alkermes創立了這項在一周的時間內釋放藥物以達到一個更適當的劑量的技術。歐盟監管機構于6月批準了Bydureon。
來源:藥品資訊網信息中心
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